20亿胆道领域TOP1品种!熊去氧胆酸进第八批集采,这5家药企备战
熊去氧胆酸原研来自德国Dr Falk福克大药厂,临床上主要用于治疗固醇性胆囊结石、胆汁郁积性肝病和胆汁反流性胃炎等疾病,在体内溶解胆固醇结石的效果较好,且副作用相对较少,属于主流的利胆药。
另外,此前英国剑桥大学的研究人员曾在《Nature》期刊发表了一篇题为"FXR inhibition may protect from SARS-CoV-2 infection by reducing ACE2"的研究论文。该研究显示,在动物研究中熊去氧胆酸对新冠具有一定预防作用,并且由于这种药物针对的是宿主细胞而不是病毒,因此它可能预防病毒的未来新变种,以及可能出现的其他冠状病毒。该论文一出,熊去氧胆酸备受关注,熊去氧胆酸概念股纷纷上涨。
经药融云数据库查询,熊去氧胆酸最早于2000年获批进口进入中国市场。2021年9月,安士制药斩获熊去氧胆酸胶囊国内首仿药+首家过评,随后上海宣泰医药和成都赛璟生物医药(成都奥邦药业有限公司)也于2022年的7月和8月分别通过了一致性评价,与原研Dr.Falk公司形成4+1格局。而熊去氧胆酸片目前虽有35家企业拥有药品批文,但仅武汉普元药业通过了一致性评价。在最新启动的第8批国家集采中,熊去氧胆酸口服常释剂型(0.25g/0.05g/0.1g)被纳入。
熊去氧胆酸已过评企业(标红的为首家过评)
数据来源:药融云药品过评汇总数据库
据药融云统计,2021年熊去氧胆酸院内销售额突破20亿元大关,同比增长16%,其中熊去氧胆酸胶囊为销售主力品种,市场占比74.61%,熊去氧胆酸片市场占比20.58%。目前,熊去氧胆酸已成为胆道领域市场份额TOP1的重磅品种,熊去氧胆酸胶囊与熊去氧胆酸片在胆病治疗药物中名列第一第二。生产企业方面,原研福克大药厂市场占比超7成,其次为武汉普元药业等。随着后续集采的推进,这一市场格局或将洗牌。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
目前还有浙江寰领医药/浙江康恩贝制药、乐普制药、福建瑞泰来医药/福建广生堂药业、绍兴来多科技/浙江医药等药企递交了熊去氧胆酸胶囊的上市申请,尚在审评审批中。熊去氧胆酸片尚无企业申报上市。
想要解锁更多药品信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!
<END>
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品
最新资讯
- 2024年第17周04.22-5.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2024年第17周04.22-5.05国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2024年第17周04.22-5.05全球医药大健康行业投融资数据
- 2024年第17周04.22-5.05全球创新药研发概览
- 2023年中国上市药企(6大细分行业)营业收入排名TOP10公布!
- 2024年第17周04.22-5.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 海南葫芦娃药业的盐酸溴己新注射液和地氯雷他定片,获批上市!
- 成都苑东生物制药的4类仿制化药吡仑帕奈片,上市申请获受理!
- 2024年4月申报受理号和通过一致性评价药品汇总
- 赛生药业公司的两次私有化
药融云最新数据
更多>-
【CTR20241623 】 美沙拉秦肠溶缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
-
【CTR20241616 】 布瑞哌唑片人体生物等效性研究
-
【CTR20241591 】 评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
-
【CTR20241584 】 注射用BH006在健康人体中的单中心、开放、随机、平行、两周期、两序列、双交叉、单剂量的相对生物利用度研究
-
【CTR20241580 】 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究,评价吡格列酮二甲双胍片与メタクト®配合錠LD在中国健康成年受试者中的生物等效性
-
【CTR20241571 】 中国健康受试者空腹状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
-
【CTR20241570 】 评价YKST02治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I期临床研究
-
【CTR20241561 】 美阿沙坦钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
-
【CTR20241555 】 瘤内注射CAN1012注射液联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib期临床试验
-
【CTR20241551 】 乙酰半胱氨酸口服溶液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性试验
热门标签
收藏
登录后参与评论