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  • 48亿幼儿首选祛痰药！滴剂大涨235%，山东药企递交仿制药上市申请
    时讯
    48亿幼儿首选祛痰药！滴剂大涨235%，山东药企递交仿制药上市申请
    据CDE官网最新公示，山东京卫制药递交的3类仿制化药盐酸氨溴索滴剂上市申请获受理。氨溴索是最经典的祛痰药，也是低龄幼儿的首选用药，在我国院内一年最高售卖了48亿。现下，该品种的滴剂市场正在快速扩容中，2022年销售额大涨235%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-11
    仿制药 祛痰药 勃林格殷格翰
  • 【药融云数据库更新】全球上市药品专利数据库上线！药物研发、靶点格局…
    时讯
    【药融云数据库更新】全球上市药品专利数据库上线！药物研发、靶点格局…
    嗨朋友们，清爽的踏春时节来临，药融云数据库的新功能、新数据和各项优化也随之而至。一起来看看3月下旬我们都做了哪些更新吧！在本次药融云数据库更新中，新上线了药物研发数据库群下的全球上市药品专利数据库，以及全球临床试验数据库中的古巴临床数据。同时，我们还对多个数据库进行了重要的功能优化...
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-11
    药融云数据更新 药品专利 药物研发 靶点格局
  • 最新！24个品种通过一致性评价，4款迎来国内首家！
    时讯
    最新！24个品种通过一致性评价，4款迎来国内首家！
    4月10日，NMPA发布2023年04月10日药品批准证明文件送达信息，本批次共有89个受理号获批，其中24个品种（43品规）通过一致性评价，涉及丽珠集团、湖南科伦、山东新时代药业、北京四环制药等多家药企。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-11
    一致性评价
  • 出海成功！同源康医药EGFR/HER2抑制剂，获FDA批准临床！
    时讯
    出海成功！同源康医药EGFR/HER2抑制剂，获FDA批准临床！
    药融圈获悉：2023年4月7日，同源康医药宣布，其自主研发的新一代口服、高效、高选择性的小分子EGFR/HER2抑制剂TY-4028获得美国食品药品监督管理局（FDA）同意开展临床试验的正式函件。
    药融圈
    2023-04-11
    HER2 EGFR FDA批准 同源康医药
  • 募资13.27亿！善康医药聚焦成瘾治疗创新药，纳曲酮申请上市
    深度分析
    募资13.27亿！善康医药聚焦成瘾治疗创新药，纳曲酮申请上市
    2022年12月21日，深圳善康医药递交科创板上市申请。是次IPO，善康医药计划募集资金13.27亿元，其中7.08亿元将用于创新药研发项目。善康医药主要从事以阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾性治疗药物等创新药的研发、生产和销售。
    药融圈
    2023-04-11
    善康医药 创新药
  • 上亿肺部疾病患者市场！吸入剂面临的机遇与挑战
    深度分析
    上亿肺部疾病患者市场！吸入剂面临的机遇与挑战
    吸入制剂是一种通过肺部给药的制剂，相较常规制剂，吸入剂具有很多不可比拟的优点。吸入剂主要用于COPD（慢性阻塞性肺疾病）和哮喘的治疗，这两大肺部疾病的患者群体非常庞大。因此，不论国际还是国内，吸入剂的应用前景都非常巨大。
    药事纵横
    2023-04-11
    吸入剂 哮喘 肺部疾病
  • 注意！辽宁省将执行“八省二区”第四批省际联盟药品集采中选结果
    时讯
    注意！辽宁省将执行“八省二区”第四批省际联盟药品集采中选结果
    4月10日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布通知，定于2023年5月15日零时开始执行“八省二区”第四批省际联盟药品集中带量采购中选结果。
    药通社
    2023-04-11
    辽宁 集采
  • 国内首款！达博生物基因治疗药物进入临床Ⅲ期
    时讯
    国内首款！达博生物基因治疗药物进入临床Ⅲ期
    4月7日，据药融云数据库显示，达博生物的重组人内皮抑素腺病毒注射液（E10A）获NMPA临床批准，用于头颈部鳞癌等实体肿瘤的治疗。E10A是国内第一款进入临床III期试验的基因治疗药物。达博生物目前除获得受理的NK细胞/基因治疗药物之外，自主研发项目还包括针对实体瘤的CAR-NK、CAR-T等，均已进入研发成果转化放大阶段。
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-11
    基因治疗
  • 11起生物医药投融资事件：弼领生物、奔曜科技完成近2亿A轮融资 ​！
    投融资
    11起生物医药投融资事件：弼领生物、奔曜科技完成近2亿A轮融资 ​！
    据药融云数据库统计，本周（4月3日-4月9日）全国医药健康行业共发生11起生物医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生4起，近2亿两起。本周医药健康行业投融资在医疗/医药技术领域较为活跃，轮次主要集中在A轮，地点主要分布在江苏和上海。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-10
    生物医药 投融资 医药投融资
  • 参会指南，一文玩转第四届改良型新药会议现场！
    会议
    参会指南，一文玩转第四届改良型新药会议现场！
    当前，国内生物医药产业政策环境不断鼓励着改良型新药的发展，实现改良和创新并举，来满足临床需求。然而对于许多布局改良型新药的初创企业和制药巨头来说，如何改良，怎么改良也是一件值得思考的事。2023年4月11-12日，第四届改良型新药趋势与合作交流大会在苏州福朋喜来登酒店召开。
    药融圈
    2023-04-10
    改良型新药
  • 2023纳米抗体领域风向标 | 首届纳米抗体药物创制国际高峰论坛相约泰州
    会议
    2023纳米抗体领域风向标 | 首届纳米抗体药物创制国际高峰论坛相约泰州
    目前全球生物制药产业发展正处于快速上升期，而历经数十年的发展，抗体药物已经日趋成熟，占全球生物药物市场的50%，成为全球医药市场炙手可热的领域。在即将展开的2023首届纳米抗体药物创制国际高峰论坛上，多位业内大咖齐聚，共同研讨纳米抗体的研发与工艺，解读国内外研究进展及未来的发展方向。
    药融圈
    2023-04-10
    纳米抗体
  • 薄膜包衣过程中常见的三大问题及原因分析
    深度分析
    薄膜包衣过程中常见的三大问题及原因分析
    制剂工艺人员在薄膜包衣技术的工艺放大过程中常会面临各种挑战，如粘片、包衣膜破损、色差色斑等质量问题。引起包衣质量问题的原因有很多，概括来讲主要有三：一是片芯本身问题导致；二是包衣配方问题所致；三是工艺及设备问题。接下来就从这三面原因着手，分析包衣过程中可能遇到的问题及解决办法。
    药事纵横
    2023-04-10
    薄膜包衣
  • 新冠疫苗需求大幅下降，康希诺2022年业绩暴跌76%！
    时讯
    新冠疫苗需求大幅下降，康希诺2022年业绩暴跌76%！
    近期，国内疫苗龙头康希诺(688185)发布2022年业绩：去年实现营业收入10.35亿元，同比下降75.94%，其中约85%为新冠疫苗相关收入；15%为流脑结合疫苗相关收入。康希诺2022年业绩出现暴跌，主要是由于国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化，新冠疫苗需求量大幅下降和市场竞争加剧。
    药事纵横
    2023-04-10
    康希诺生物 新冠疫苗 财报
  • 黑龙江省局发布！调整药品上市后生产场地变更现场检查抽样检验
    政策法规
    黑龙江省局发布！调整药品上市后生产场地变更现场检查抽样检验
    黑龙江省药品监督管理局发布《关于调整药品上市后生产场地变更现场检查抽样检验的通知》（征求意见稿）。
    药通社
    2023-04-10
    黑龙江省 药品生产
  • CDE发布2项指导原则！科学指导企业研发抗肿瘤ADC药物
    政策法规
    CDE发布2项指导原则！科学指导企业研发抗肿瘤ADC药物
    4月7日，CDE发布2项指导原则，分别为：《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》、《基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）》。
    药通社
    2023-04-10
    CDE发布 抗肿瘤 ADC药物
  • 入局千亿级市场！药明巨诺CAR-T细胞疗法「瑞基奥仑赛」获批临床
    时讯
    入局千亿级市场！药明巨诺CAR-T细胞疗法「瑞基奥仑赛」获批临床
    4月6日，据CDE官网公示，药明巨诺CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛注射液获得临床试验默示许可，用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。本次自身免疫适应症获批临床，意味着药明巨诺CAR-T细胞疗法从恶性肿瘤领域正式迈向自身免疫疾病领域，并将打开一扇千亿级市场的大门。
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-10
    药明巨诺 CAR-T细胞疗法 红斑狼疮 自身免疫性疾病
  • 武田制药暂停一款AAV基因治疗药物研发，退出赛道！
    时讯
    武田制药暂停一款AAV基因治疗药物研发，退出赛道！
    AAV作为基因治疗领域最常用的病毒载体之一，近年来已吸引一大批药企入局。但近日，武田制药（Takeda）表示：正在结束其AAV基因治疗药物的研发和临床前工作，以及罕见血液疾病疗法的研发和临床前工作，至此武田制药管线中无在研药物。
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-10
    AAV基因治疗 武田制药 药物研发
  • 2023年第一季度，FDA拒批的6款药物！（附原因）
    深度分析
    2023年第一季度，FDA拒批的6款药物！（附原因）
    2023年1季度，有6款新药上市申请收到了FDA发出的完整回复函（CRL），而被拒理由绝大多数集中于对产品有效性和安全性的质疑上，包括临床获益存疑、临床数据单一等问题。
    生物药大时代
    2023-04-10
    FDA
  • 重创！默沙东和卫材的“可乐组合”两项III期试验宣告失败
    时讯
    重创！默沙东和卫材的“可乐组合”两项III期试验宣告失败
    默沙东的可瑞达(Keytruda，帕博利珠单抗)和卫材的乐卫玛(Lenvima，仑伐替尼)被称为“可乐组合”，是PD-1联合疗法中备受瞩目的存在。默沙东的抗PD-1疗法Keytruda与卫材的酪氨酸激酶抑制剂Lenvima在过去已经征服了肿瘤学领域前沿。但最近的两次试验失败给这对组合蒙上了阴影。
    生物药大时代
    2023-04-10
    默沙东 卫材 临床试验
  • 抗炎抗风湿药物零售市场TOP10！竞争激烈，布洛芬遥遥领先！
    深度分析
    抗炎抗风湿药物零售市场TOP10！竞争激烈，布洛芬遥遥领先！
    一提到风湿免疫疾病，不知道有没有人会想起那些年在电视节目间隙，各地方卫视循环播放的关于风湿病、类风湿关节炎、痛风等疾病治疗药物的洗脑广告。其中，抗炎抗风湿药物主要是用于肌肉骨骼系统的一类药物，主要由非甾体类抗炎药、改变病情抗风湿药或慢作用抗风湿药和生物制剂组成。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-07
    抗炎药 抗风湿药 布洛芬
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