一提到风湿免疫疾病,不知道有没有人会想起那些年在电视节目间隙,各地方卫视循环播放的关于风湿病、类风湿关节炎、痛风等疾病治疗药物的洗脑广告。
风湿免疫疾病是一类涉及肌肉骨骼系统、关节、关节周围软组织(如肌肉、滑囊、肌腱、神经)等在多种因素共同作用下导致免疫系统受损的炎症疾病,发病机制复杂,临床表现多样。其临床表现分为系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎(AS)、类风湿关节炎(RA)、银屑病、痛风、皮肌炎、肌炎、干燥综合征、硬皮病等。
目前,风湿免疫疾病的临床治疗主要使用非甾体抗炎药、糖皮质激素和以改善病情为主合成类抗风湿药物。随着对发病机制的深入研究,近年来也出现了一系列作用于靶向细胞因子或细胞表面受体的以改善病情为主的生物药物。药物种类也从小分子发展到单克隆抗体再到融合蛋白等,从而加速了抗风湿免疫药物更加有效安全地被用于临床治疗。
其中,抗炎抗风湿药物主要是用于肌肉骨骼系统的一类药物,主要由非甾体类抗炎药、改变病情抗风湿药或慢作用抗风湿药和生物制剂组成。
疫情时期“一药难求”的布洛芬,就是一款非甾体抗炎和抗风湿药,抗炎、解热和镇痛效果确切,不良反应小,与阿司匹林、对乙酰氨基酚并列成为解热镇痛的三大支柱药物。中国最早的布洛芬缓释胶囊来自葛兰素史克公司,商品名“芬必得”,可谓家喻户晓。
一、零售市场扩容明显,非甾体抗炎药主导
疾病高发推动相关用药市场扩容,其中,中国药店零售市场也是抗炎抗风湿药物的主要销售战场之一。药融云数据库显示,近几年在零售药店终端的抗炎和抗风湿药市场规模持续走高,2021年全国药店零售市场销售额已达到72.48亿元,同比增长14.07%;其中,白云山陈李济占据33.98%的市场份额位居榜首,其次是强生占15.21%,中美史克占14.5%。
2021年零售药店抗炎和抗风湿药生产企业竞争格局
图片来源:药融云全国药店零售数据库
药融云全国药店零售数据库显示,2021年零售药店终端市场抗炎和抗风湿药物TOP10通用名品种中,有4个属于非甾体抗炎药物;其中,布洛芬的销售额遥遥领先位居榜首,销售额达到16.14亿元,市场份额为22.3%;其次是双氯芬酸钠、塞来昔布、依托考昔,销售额分别为5.72亿元、2.28亿元、1.37亿元。
2021年零售药店抗炎和抗风湿药物TOP10
图片来源:药融云全国药店零售数据库
非甾体抗炎药具有抗炎、抗风湿、止痛、退热和抗凝血等作用,在临床上广泛应用于骨关节炎、类风湿性关节炎、多种发热和各种疼痛症状的缓解,由于适应症广,所以市场地位有较明显的优势。
药融云中国药品批文数据库显示,目前国内布洛芬有659个在使用的生产批准文号,涉及52个品种,410家企业;其中,布洛芬片就有277个批文,占比42%;其次是酮洛芬肠溶胶囊与布洛芬胶囊,分别有45个、31个。从企业获批品种数来看,TOP5企业分别是亨迪药业、惠氏制药、双雁药业、中美史克、修正药业。
获批布洛芬品种数TOP10企业
图片来源:药融云中国药品批文数据库
二、零售市场竞争激烈,TOP10药品8个上涨
在2021年零售市场终端的抗炎和抗风湿用药TOP10药品中,有8个药品的销售额同比上涨,其中有6个的增幅高达两位数。其中,有2个过亿药品,布洛芬销售额强势占领首位,市场份额超20%%;除此之外,7个药品的份额均在10%以下,市场集中度不高,竞争日趋激烈。
与2020年的TOP10药品相比,增长幅度较大的是默沙东的依托考昔;2021年依托考昔销售额为1.37亿元,同比增长率高达40%,默沙东占据。其次是双氯芬酸钠,2021年销售额为5.72亿元,同比增长38%;TOP3生产企业为药大制药、诺华、国药集团,分别占据35.58%、14.66%、11.8%的市场份额。
2021年零售端双氯芬酸钠企业竞争格局
图片来源:药融云全国药店零售数据库
从企业维度来看,2021年零售市场终端的抗炎和抗风湿用药TOP10企业中,羚锐制药的增长率最高,达到69%,其次是药大制药,增长率为39%,默沙东增长率为37%。羚锐制药与默沙东取代正大清江、永信药品,上榜前十。
三、市场增量可期,国内药企争相入局
随着老龄化进程加快以及患者认知水平不断提高,国内抗炎药和抗风湿药的需求不断增加,市场规模有望不断扩容。从“4+7”试点到第四批国采已有8个品种(包括氟比洛芬、美洛昔康、氨基葡萄糖、布洛芬、塞来昔布、依托考昔、洛索洛芬和帕瑞昔布,涉及13个产品)实现“以价换量”,到如今第八批国采药品结果已出炉,集采降价为市场腾出更多空间,市场格局又将发生巨大变化。
同时,越来越多国内药企看准机会,加入抗炎药和抗风湿药1类新药的研发,市场洗牌加速。据药融云中国药品审评数据库显示,目前1类抗炎药和抗风湿新药共有53个受理号,涉及34个品种,34个企业;其中,申请临床的有44个,申请上市的6个;而TOP3申报企业分别为邦顺制药、美悦生物、恒瑞医药。
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