4月10日,NMPA发布2023年04月10日药品批准证明文件送达信息,本批次共有89个受理号获批,其中24个品种(43品规)通过一致性评价,涉及丽珠集团、湖南科伦、山东新时代药业、北京四环制药等多家药企。
截图来源:NMPA官网
过评品种中,去氨加压素注射液、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(II)、法维拉韦片和奥卡西平片等4个品种迎来国内首家过评;氨氯地平阿托伐他汀钙片、注射用头孢呋辛钠、葡萄糖酸钙注射液、托拉塞米注射液和氨甲环酸注射液等5个品种均有2家药企最新通过一致性评价。
企业方面,北京百奥药业和苏州东瑞制药均有2品种最新获批,视同通过一致性评价。详情见下表。
2023年4月1日通过一致性评价品种概况(标红的为国内首家过评)
数据来源于NMPA官网,药融云整理
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