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  • 患者死亡，FDA暂停一款CAR-T细胞疗法！
    时讯
    患者死亡，FDA暂停一款CAR-T细胞疗法！
    6月19日，Arcellx表示，在一名志愿者死亡后，美国食品和药物管理局（FDA）暂停了其正在开发的用于复发或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)的CAR-T细胞疗法CART-ddBCMA的2期试验。受此影响，Arcellx股价下跌7%。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-25
    CAR-T细胞疗法
  • 融资1.8亿元，推进溶瘤病毒疗法！
    投融资
    融资1.8亿元，推进溶瘤病毒疗法！
    近日，Calidi Biotherapeutics公司宣布B轮融资2500万美元（约1.8亿元），用于推进其溶瘤病毒疗法。本轮融资由Jackson Investment Group领投，Calidi Cure, LLC参投。此次融资将推进Calidi研发管线，包括CLD-101、CLD-201和CLD-202。
    生物药大时代
    2023-06-25
    医药投融资 溶瘤病毒疗法
  • 天境生物宣布任命新CEO（附管线）
    时讯
    天境生物宣布任命新CEO（附管线）
    6月22日，天境生物宣布任命Raj Kannan先生为公司新任首席执行官兼董事会成员，自2023年6月22日起生效。此次任命是天境生物进一步实现为全球患者提供变革性治疗的使命的重要一步。
    生物药大时代
    2023-06-25
    天境生物 CEO
  • 阿斯利康：再砍GLP-1受体激动剂管线，远落后于其他！（附管线）
    时讯
    阿斯利康：再砍GLP-1受体激动剂管线，远落后于其他！（附管线）
    近日，据外媒fiercebiotech报道，阿斯利康再砍GLP-1受体激动剂管线，AZD0186没有达到预期目标，未显示出足够的差异性以超过当前的护理标准，故决定终止这项临床研究。显然，在今天火热的GLP-1受体激动剂领域，阿斯利康远落后于其它大型制药公司。
    生物药大时代
    2023-06-25
    阿斯利康 GLP-1受体激动剂
  • 70亿市场！国内患者已近亿人，今年第一款抗抑郁中药新药来了！
    深度分析
    70亿市场！国内患者已近亿人，今年第一款抗抑郁中药新药来了！
    近日，国家药品监督管理局批准了广东思济药业申报的中药1.1类创新药参郁宁神片上市，是今年来第一款获批的中药新药。该药品的上市将为抑郁症患者提供多一种治疗选择，也将为抗抑郁中药增添一款新的可用药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-21
    中药 创新药 抑郁症
  • 32亿「二甲双胍」！首个预防新冠后遗症药物，风险直降40%？
    时讯
    32亿「二甲双胍」！首个预防新冠后遗症药物，风险直降40%？
    「神药」二甲双胍或将再添新用途，成为首个预防新冠后遗症药物，风险直降40%。近日，一项研究表示，在10个月的随访期间，使用二甲双胍对早期门诊COVID-19患者进行治疗可将随后发生长新冠的风险降低41.3%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-21
    二甲双胍 新冠后遗症
  • $22亿重磅降脂药！四川科伦药业递交仿制药上市申请，前景可观！
    时讯
    $22亿重磅降脂药！四川科伦药业递交仿制药上市申请，前景可观！
    据CDE官网最新公示，四川科伦药业最新递交的二十碳五烯酸乙酯软胶囊仿制药上市申请获受理。目前该$22亿降脂药国内仅有原研1家+国产1家获批，市场前景可观。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-21
    科伦药业 仿制药 降脂药
  • 罕见病药企走向：筚路蓝缕26年，BioMarin携基因疗法给出独家思路！
    深度分析
    罕见病药企走向：筚路蓝缕26年，BioMarin携基因疗法给出独家思路！
    近年来，全球制药巨头纷纷涌入罕见病市场。其中，已经有26年历史的罕见病制药企业Biomarin频频与罗氏、安进、吉利德等多个巨头传出绯闻。这家美国药企，曾连续多年霸榜美国GEN杂志所评选的生物制药领域TOP10并购名单，是十大热门标的之一。
    药融圈
    2023-06-21
    罕见病 药企 BioMarin 基因疗法
  • 第二大印度仿制药巨头，阿拉宾度营收增长6%，利润水平大幅下滑！
    时讯
    第二大印度仿制药巨头，阿拉宾度营收增长6%，利润水平大幅下滑！
    前不久，第二大印度仿制药巨头阿拉宾度公布了2022-2023财年的营收情况，全年营业收入2485.54亿印度卢比，同比增长6%。税息折旧及摊销前利润375.82亿印度卢比，同比下降14.3%。尽管如此，该公司的EBITDA仍有营业额的15.1%。
    药事纵横
    2023-06-21
    阿拉宾度 印度仿制药 财报
  • 印度生物仿制药巨头快速崛起，Biocon正迈向世界第一梯队！
    时讯
    印度生物仿制药巨头快速崛起，Biocon正迈向世界第一梯队！
    Biocon Biologics是一家印度和以色列合资的生物仿制药公司，去年2月份，该公司对外公告称，该公司将要收购晖致的biosimilar资产，总价达33.35亿美元。这么大手笔的交易，在印度巨头中是比较罕见的，也就当年太阳收购兰博西能与之相提并论。
    药事纵横
    2023-06-21
    Biocon 仿制药
  • 5年之后！NMPA恢复销售使用瑞迪博士的富马酸喹硫平
    时讯
    5年之后！NMPA恢复销售使用瑞迪博士的富马酸喹硫平
    6月20日，国家药监局发布公告，决定恢复瑞迪博士实验室有限公司自2023年4月20日之后生产的富马酸喹硫平在中国境内销售使用。
    药通社
    2023-06-21
    瑞迪博士 NMPA
  • IIb期试验失败，异体通用型细胞疗法遭暂停，治疗骨折！
    时讯
    IIb期试验失败，异体通用型细胞疗法遭暂停，治疗骨折！
    近日，总部位于比利时的BioSenic宣布将暂停ALLOB的研发。ALLOB是一种源自间充质干细胞的异体通用型细胞疗法，目前正在评估该疗法是否可用于治疗胫骨骨折。据报道，暂停ALLOB开发的决定是在IIb期试验结果令人失望之后做出的。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-21
    细胞疗法 骨折
  • 最新批件！27品种通过一致性评价，齐鲁制药、倍特、扬子江……
    时讯
    最新批件！27品种通过一致性评价，齐鲁制药、倍特、扬子江……
    据NMPA2023年06月19日发布的药品批准证明文件送达信息，本批次共有62个受理号获批，共有27品种（34规格）最新通过一致性评价，涉及齐鲁制药、成都倍特、武汉人福、扬子江等多家药企。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-20
    一致性评价
  • 终于抢手！核药赛道，成立20年的ITM再获2.55亿欧元融资！
    投融资
    终于抢手！核药赛道，成立20年的ITM再获2.55亿欧元融资！
    2023年6月，ITM公司完成2.55亿欧元新一轮融资，本次由淡马锡、贝莱德/BlackRock、QIA、Nextech、ATHOS、欧洲Carbyne、Petrichor等机构投资。公司也将在中国上海成立子公司，以加速在该地区引入肿瘤核药领域产品。
    药融圈
    2023-06-20
    核药 医药投融资
  • 核酸药物“淘金热”，递送系统成角逐“高地”！
    深度分析
    核酸药物“淘金热”，递送系统成角逐“高地”！
    mRNA技术凭借着新冠疫情一举走红，并被MIT Technology Review评为2021年“十大突破性技术”之一。相应地，由核酸药物引领的“现代新药第三次浪潮”也越发汹涌，核酸药物正成为全球新药研发炙手可热的领域。
    药融圈
    2023-06-20
    核酸药物 递送系统
  • 2024年专利到期药品汇总！
    深度分析
    2024年专利到期药品汇总！
    对药品来说，专利到期意味着其市场垄断地位的结束，仿制药企业可以合法进入市场生产和销售仿制版本的该药品。专利到期前1-2年是药品生命周期中的重要时期。原研药企和仿制药企都需要制定应对策略，以应对市场变化和新机遇。这也给医药企业营销、研发等部门带来新的挑战。
    药事纵横
    2023-06-20
    专利
  • 艾伯维VS百济神州，泽布替尼专利战一触即发，涉案专利面纱揭露！
    深度分析
    艾伯维VS百济神州，泽布替尼专利战一触即发，涉案专利面纱揭露！
    2023年6月，艾伯维公司称百济神州的泽布替尼侵犯伊布替尼的专利，将在美国地方法院提起诉讼（美国特拉华州地方法院提起诉讼）。这是艾伯维针对Brukinsa提起的第一起专利侵权诉讼。
    药事纵横
    2023-06-20
    艾伯维 百济神州 泽布替尼 专利
  • 注射剂注意！《中国药典》通则（0102）注射剂修订！
    政策法规
    注射剂注意！《中国药典》通则（0102）注射剂修订！
    6月15日，国家药典委发布关于征求《中国药典》通则（0102） 注射剂修订草案意见的通知，公开征求意见自发布之日起1个月。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-20
    注射剂 中国药典 药典委
  • 重磅！全国中成药集采开标时间公布！
    时讯
    重磅！全国中成药集采开标时间公布！
    6月16日晚，全国中成药联合采购办公室发布通知，将于2023年6月21日（星期三）召开全国中成药采购联盟集中带量采购信息公开大会。
    药通社
    2023-06-20
    中成药 集采
  • 干货 | 药物分析过程中溶液稳定性分析及解决方案
    深度分析
    干货 | 药物分析过程中溶液稳定性分析及解决方案
    我们在做药物的分析检测时，有时候发现样品的检测结果不重复，在排除误差外，还有一个原因，就是样品本身不稳定，杂质升高或者降解了。出现样品不稳定的原因有很多种，如何在复杂的种种不稳定因素中快速找到“靶点”并进行解决，现进行如下解析。
    药通社
    2023-06-20
    药物分析 溶液稳定性
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