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终于抢手!核药赛道,成立20年的ITM再获2.55亿欧元融资!

核药 医药投融资
药融圈
2023/06/20
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一、深耕近20载



药融圈旗下,药融云数据显示:Isotope Technologies Muncich SE (简称“ITM公司”)于2004年在德国成立,是一家专注研发、生产和全球供应医用放射性同位素以及用于各种靶向诊疗肿瘤的放射性药物公司,同时也是全球最大的医用放射性同位素生产企业之一,是全球为数不多的研发、生产和供应一体化的放射性药物生物技术公司。


2007年,子公司ITM Medical Isotopes GmbH成立,并开始研发放射性相关的诊断和治疗产品。

2009年,ITM公司开发医用无载体同位素Lu177,并于2016年获准上市。

ITM公司从单纯的生产商发展为具有生产、研发和供应链能力的核药领域综合企业。研发团队聚集了机械工程、放射性药物化学、核物理学以及医学等多个领域的资深专家,并在放射性核素药物的研发和生产领域深耕10余年,且常年与慕尼黑工业大学保持着密切的项目合作。此外,ITM公司建立了符合GMP标准的可生产新一代放射性同位素和放射性药物的实验室,实验室配备洁净室和用于放射性标记的专用热室。同时,ITM公司借助背靠德国高通量中子研究堆FRM-II和慕尼黑国际机场的地理优势,建立了强大的全球放射性同位素供应网络。


二、国内合作



2022年2月,远大医药(00512.HK)公告,以2500万欧元(约合1.79亿元人民币)认购ITM公司的新股份,相当于其扩大后股本的1.31%。

截图来源:药融云全球医药交易数据库

此前,远大医药已获得ITM公司开发的3款全球创新型放射性核素偶联药物(RDC)在大中华区的独家开发、生产及商业化权益;远大医药将按照产品审批进度和销售情况,支付不超过5.2亿欧元的授权签约费及里程碑款项。(具体而言,合作项目为用于诊断胃肠胰腺神经内分泌瘤的TOCscan%uAE、用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的ITM-11,以及用于治疗恶性肿瘤骨转移的ITM-41

2023年5月4日,ITM公司与远大医药(中国)有限公司研发的1类新药放射性治疗药物镥[177Lu]依多曲肽注射液(n.c.a.177Lu-Edotreotide)获得NMPA/国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,同意开展“适用于不可手术、进展性、生长抑素受体阳性的胃肠道或胰腺来源高分化神经内分泌肿瘤”临床试验研究。

(登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”可查看更多内容)
截图来源:药融云中国药品审评数据库

本品是一款基于放射性核素偶联技术靶向治疗GEP-NETs的RDC药物。ITM-11将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联,通过与GEP-NETs表面高水平表达的生长抑素受体(SSTR)结合靶向杀伤肿瘤细胞,为肽受体放射性核素疗法(Peptide Receptor Radionuclide Therapy, PRRT)。与目前常用的有载体177Lu核素产品相比,无载体的177Lu拥有更高的比活度和纯度,而且生产过程中产生的长半衰期杂质少,放射污染小。


三、焕发新生



据药融云数据库显示,2023年6月,ITM公司完成2.55亿欧元新一轮融资,本次由淡马锡、贝莱德/BlackRock、QIA(卡塔尔投资局)、Nextech、ATHOS(单一家族基金)、欧洲Carbyne、Petrichor(9000万欧元贷款转股权)等机构投资。至此,公司已完成了6轮融资,金额累计近4.5亿欧元。

ITM融资信息
截图来源:药融云投融资数据库

公司也将在中国上海成立子公司,以加速在该地区引入肿瘤核药领域产品。

itm-radiopharma产品线


此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场


参考:
NMPA/CDE;
药融云数据库vip.pharnexcloud.com/?mh;
FDA/EMA/PMDA;
相关公司公开披露;
https://www.itm-radiopharma.com/news;等等。


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