近日,据外媒fiercebiotech报道,阿斯利康再砍GLP-1受体激动剂管线,AZD0186没有达到预期目标,未显示出足够的差异性以超过当前的护理标准,故决定终止这项临床研究。
据药融云数据库显示,AZD0186是一款GLP-1R激动剂,目前处于1期临床研究阶段,用于治疗2型糖尿病,此项研究主要评估AZD0186的安全性、耐受性和药代动力学,试验登记号NCT05694741,试验持续时间5个月。
AZD0186试验详情
截图来源:药融云全球临床试验数据库
除了AZD0186,4月12日,阿斯利康宣布放弃一项关于Cotadutide(GLP-1R/GCGR双重激动剂、日制剂)的IIb/III期临床研究,针对伴有肝纤维化但无肝硬化的非酒精性脂肪肝炎(NASH)患者。Cotadutide数据疗效不错,但和已上市的几款药物相比,并不具备竞争优势。阿斯利康表示将重点开发另一款GLP-1R/GCGR激动剂AZD9550(周制剂),目前仍处于临床前开发阶段。
显然,在今天火热的GLP-1受体激动剂领域,阿斯利康远落后于其它大型制药公司。
阿斯利康GLP-1受体激动剂研发管线
截图来源:药融云全球药物研发数据库
近期,默沙东宣布其GLP-1R/GCGR双靶点激动剂Efinopegdutide被FDA授予快速通道资格,用于治疗非酒精性脂肪肝(NASH)。
MK-6024(Efinopegdutide)由默沙东与Hanmi联合开发,用于治疗NASH的临床开发。该药物在肝病中的治疗机制尚不清楚,但可减少肝损伤、炎症和脂肪变性。在2023年EASL年会上,公司公布了MK-6024的Ⅱa期结果:与GLP-1受体激动剂活性对照相比,其可显著减少患者肝脏脂肪,该组患者24周后的肝脏脂肪水平降低72.7%。
阿斯利康的一位发言人表示,虽然目前GLP-1受体激动剂计划似乎还远未实现,但根据公司现有资产来看,相信阿斯利康能够达到与其它GLP-1公司相同的目标。此外,还提到了AZD6234,这是一种治疗肥胖症的长效胰高血糖素,将于今年10月完成1期试验。
6月9日,阿斯利康宣布,已与Quell Therapeutics达成独家合作,并签署许可协议,以开发多种Treg细胞疗法,这些疗法可能用于1型糖尿病(T1D)和炎症性肠病(IBD)的治疗(《超20亿美元!阿斯利康押注Treg细胞疗法》)。
根据协议条款,阿斯利康将向Quell支付8500万美元的预付款,其中包括主要的现金支付和股权投资。如果成功,Quell还有资格获得超过20亿美元的进一步开发和商业化里程碑,外加分层特许权使用费。
参考资料:
[1] 药融云数据库
[2] 阿斯利康官方披露
[3] www.fiercebiotech.com
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