轻度阿尔兹海默症探索
近期，药融云数据显示：GLP-1索玛鲁肽片剂（Semaglutide 3mg规格）在中国启动3期临床，针对轻度痴呆（阿尔兹海默症）。
（1）本次临床试验目的：确认口服Semaglutide与安慰剂相比在阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆受试者中认知和功能变化方面的优效性。
（2）本次临床试验，国内拟招募115名患者 ；国际上拟入组1840名患者。
▲ 中国科技部遗传办数据
Semaglutide注射剂中国上市
糖尿病患病率逐年上升，2020年最新的糖尿病流行病学调查显示，我国的糖尿病患病率也达12.8%，中国大陆糖尿病患者总数估计为1.298亿，且慢性非传染性疾病导致的死亡中，糖尿病和心血管疾病贡献最大。
截图来源：药融云中国药品批文数据库
2021年4月27日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准诺和诺德旗下诺和泰®（Semaglutide,司美格鲁肽注射液）上市，用于每周皮下注射一次，辅助饮食和运动以改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。（诺和泰®（司美格鲁肽注射液）在中国正式获批之前，因其系列临床研究展现出的卓越疗效与获益，获得广泛关注，并曾以“索马鲁肽”的暂用名称得到媒体持续报道，备受业界期待。）
Semaglutide是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物。胰高血糖素样-1（GLP-1）是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”，GLP-1与受体结合后激活细胞膜内环腺苷酸(cAMP)和丝裂原激活蛋白激酶(MAPK)通路，降低胰高血糖素浓度并抑制胰高血糖素分泌，增强细胞对胰岛素的敏感性，促进胰岛素分泌。GLP-1作用于多个器官，可增加β-细胞胰岛素分泌，减少α-细胞胰高血糖素分泌，减缓胃排空和增加饱腹感。Semaglutide 与人 GLP-1 同源性达 94%，半衰期约1周，能模拟 GLP-1 生理作用并延长作用时间。Semaglutide能延缓胃排空并抑制食欲而降低血糖，使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低；同时还能通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。除此之外，Semaglutide还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险；Semaglutide降糖效果和减重效果显著。
在糖尿病诊疗中，糖化血红蛋白（HbA1c）是反映血糖控制状况的“金标准”，实现其达标也是预防和延缓并发症的重要措施。SUSTAIN China研究结果显示，在中国人群中，司美格鲁肽可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）达1.8%，HbA1c达标率（<7.0%）高达86.1%，且低血糖发生率极低。
2021年8月25日，诺和泰®（司美格鲁肽注射液）正式开售！诺和泰®的上市为我国糖尿病患者带来全新的治疗方式和选择。
【商品名】：诺和泰®
【通用名】：司美格鲁肽注射液
【规 格】：1.5ml/支；3ml/支
【药融云数据，显示价格】：分别为1120元/支；1904元/支
【适应症】
适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
【用法用量】
司美格鲁肽的起始剂量为0.25mg，每周一次。4周后，应增至0.5mg每周一次。在以0.5mg每周一次治疗至少4周后，剂量可增至1mg每周一次，以便进一步改善血糖控制水平。
诺和诺德持续领跑糖尿病领域
此前在2021年11月3日，诺和诺德公布了2021年3季度财报，以恒定汇率（CER）计算，前三季度营收同比增长13%，达1024.67亿丹麦克朗；利润同比增长12%，达450.1亿丹麦克朗。
前三季度GLP-1类，司美格鲁肽的两种剂型，Ozempic和Rybelsus营收同比增长30%（按CER计算）：分别为229.89亿丹麦克朗（约33.85亿美元）、30.15亿丹麦克朗（约4.58亿美元），合计38.43亿美元。
参考：
NMPA/CDE；
药融云数据：www.pharnexcloud.com；
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露；
https://www.novonordisk.com；
https://www.novonordisk.com/investors；
https://fuwu.most.gov.cn/html/tztg/xzxkzx/20210726/123124038.html；
遗传办；等等。
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