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  • “抗抑郁一哥”！豪森药业又一1类新药获批临床，加码60亿市场！
    时讯
    “抗抑郁一哥”！豪森药业又一1类新药获批临床，加码60亿市场！
    5月4日，CDE官网显示，江苏豪森药业集团旗下抗抑郁新药——HS-10506片首次作为1类新药获批临床，拟用于抑郁症及失眠。据药融云数据库显示，在我国院内60亿+抗抑郁药市场中，豪森药业凭借其优势仿制药品种独占鳌头，公司还在持续布局抗抑郁新药，加码市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-05
    豪森药业 创新药 获批临床 抑郁症
  • TOP9滴眼液！欧康维视最新递交仿制药上市申请，23家药企竞逐！
    时讯
    TOP9滴眼液！欧康维视最新递交仿制药上市申请，23家药企竞逐！
    据CDE官网，苏州欧康维视生物递交的4类化药地夸磷索钠滴眼液的仿制药上市申请获受理。据药融云统计，该干眼症眼药水2022年销售额大涨64%，突破亿元大关，跻身滴眼液TOP9品种。地夸磷索钠滴眼液还一直是大药企争相报产的热门品种，目前共有23家在审评审批中。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-05
    滴眼液 仿制药 欧康维视 干眼症
  • 1.2亿元！哈三联与中国药科大学签署PPAR激动剂专利权及成果转让协议
    时讯
    1.2亿元！哈三联与中国药科大学签署PPAR激动剂专利权及成果转让协议
    5月4日，哈三联与中国药科大学签署《PPAR 激动剂创新药项目专利、专利申请权及技术成果转让合同》，中国药科大学将其研发的PPAR激动剂的相关专利权、专利申请权以及技术成果转让给哈三联，从而进行全球范围内的独占性开发、生产和商业化。
    药通社
    2023-05-05
    哈三联 中国药科大学 PPAR激动剂
  • 全球首款RSV疫苗！GSK获FDA批准上市，适用于老年人呼吸道疾病！
    时讯
    全球首款RSV疫苗！GSK获FDA批准上市，适用于老年人呼吸道疾病！
    5月3日，GSK宣布美国FDA已批准其RSV疫苗Arexvy用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。据悉，这是世界上首个获得批准上市的RSV疫苗。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-05
    RSV疫苗 呼吸道疾病 GSK
  • 净亏损2170万美元！这家药企将裁员25%，暂停自研基因疗法！
    时讯
    净亏损2170万美元！这家药企将裁员25%，暂停自研基因疗法！
    近日，Selecta发布2023一季报，Selecta营收590万美元，同比下降83%；研发费用1860万美元，同比增长5%；净亏损达2170万美元。所为了将公司现金跑道延长至2025年下半年，Selecta将裁员25%并暂停开发其自研管线中的基因疗法项目，并通过合作伙伴推进其基因疗法项目，同时调整公司发展战略。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-05
    药企 基因疗法 裁员 财报
  • 印度仿制药巨头！太阳制药2022年财报发布，营收大涨15%！
    时讯
    印度仿制药巨头！太阳制药2022年财报发布，营收大涨15%！
    近日，印度仿制药巨头——太阳制药2022年财报发布，年报显示（2021年Q2-2022年Q1），其总销售额达3958亿卢比（约合49.32亿美元，平均汇率），营收同比增长了15%，净利润为327亿卢比（4.07亿美元），同比增长了11%，净利润水平为8.26%。研发投入222亿卢比（2.77亿美元），占销售额的5.61%。
    药事纵横
    2023-05-04
    太阳制药 财报 印度仿制药
  • 辉瑞2023年Q1财报发布，新冠疫苗Comirnaty大跌77%！
    时讯
    辉瑞2023年Q1财报发布，新冠疫苗Comirnaty大跌77%！
    5月2日，辉瑞发布2023年第一季度业绩报告。报告显示，第一季度营收同比下降29%至182.82亿美元，其中新冠疫苗Comirnaty收入下降了77%，降至30亿美元，而2021年营收超过130亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-04
    辉瑞 财报 新冠疫苗
  • 吉利德2023年Q1财报发布，CAR-T细胞疗法大涨64%！
    时讯
    吉利德2023年Q1财报发布，CAR-T细胞疗法大涨64%！
    4月27日，吉利德2023年Q1财报发布，2023年Q1公司总营收63亿美元，与去年同期相比下降3%。细胞疗法方面，两款CAR-T细胞疗法产品Yescarta®和Tecartus®销售额明显增长，共计4.48亿美元，与2022年同期相比，增长64%。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-04
    吉利德 CAR-T细胞疗法 财报
  • 15亿！百时美施贵宝CAR-T细胞疗法，2023年Q1营收公布！
    时讯
    15亿！百时美施贵宝CAR-T细胞疗法，2023年Q1营收公布！
    4月27日，百时美施贵宝公布了2023年Q1业绩。财报显示，该公司Q1营收为113亿美元，同比降低3％。百时美施贵宝共有2款CAR-T细胞疗法，分别是：Abecma、Breyanzi。财报显示，2023年Q1这2款CAR-T细胞疗法共营收2.18亿美元（约15.1亿元）。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-04
    百时美施贵宝 CAR-T细胞疗法 财报
  • CXO巨头！赛默飞将关闭三个工厂，裁员218名！
    时讯
    CXO巨头！赛默飞将关闭三个工厂，裁员218名！
    近日，根据加州就业发展部的一份报告表明，赛默飞将在加州圣地亚哥的三个工厂裁员218名员工。因市场对其Covid-19产品的需求减少。因裁员受影响的工人将获得公司的过渡支持，以寻找新的工作机会。此外，这三个工厂将于今年6月关闭。
    生物药大时代
    2023-05-04
    CXO 赛默飞
  • 降幅超90%！北京科兴2022年财报发布，新冠疫苗销售大跌！
    时讯
    降幅超90%！北京科兴2022年财报发布，新冠疫苗销售大跌！
    2023年5月1日，北京科兴2022年财报发布：全年销售额为15亿美元，相比去年194亿美元，下降92%；净利润为8810万美元，大降99%；公司表示主要由于新冠疫苗CoronaVac的销售减少。
    生物药大时代
    2023-05-04
    科兴制药 财报 新冠疫苗
  • “药王”阿达木单抗大跌25.2%，艾伯维宣布终止一款ADC药物开发！
    时讯
    “药王”阿达木单抗大跌25.2%，艾伯维宣布终止一款ADC药物开发！
    近日，艾伯维公布了2023年Q1财报，报告显示：艾伯维第一季度净收入为122.25亿美元，同比下降9.7%。其中其中药王阿达木单抗全球净收入35.41亿美元，同比下降25.2%。曾被视为Humira潜在继任者的自免ADC药物也因有效性信号不足而被终止。
    生物药大时代
    2023-05-04
    ADC药物 艾伯维 阿达木单抗
  • 87亿美元！安进多款单抗产品迎来增长，近日终止两项IIb期试验！
    时讯
    87亿美元！安进多款单抗产品迎来增长，近日终止两项IIb期试验！
    2022年，安进多款单抗产品销售额迎来增长，全年总销售额达到263亿美元，同比增长1.29%。然而近日，由于在系统性红斑狼疮药物研发中不断受挫，安进决定终止两项IIb期临床试验。
    生物药大时代
    2023-05-04
    安进 财报 临床试验
  • 瞄准15亿市场！恒瑞医药IL-17A单抗报上市，争夺国产首款！
    时讯
    瞄准15亿市场！恒瑞医药IL-17A单抗报上市，争夺国产首款！
    4月27日，恒瑞医药自主研发的IL-17A单抗——夫那奇珠单抗注射液的上市申请获得国家药监局受理。拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。截至目前，国内还尚无国产IL-17A单抗上市，恒瑞医药有望创造历史，突破国内空白。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-28
    恒瑞医药 IL-17A 创新药 银屑病
  • 想要新药更快上市？最新发现这些试验设计方法更受监管机构青睐！
    时讯
    想要新药更快上市？最新发现这些试验设计方法更受监管机构青睐！
    该文分析了在中国批准上市的抗肿瘤药物，在临床试验过程中所采用的不同试验设计方法。通过分析，研究发现在中国新型抗肿瘤药物的临床试验中，逐步采用更加先进的试验设计方法，以加速药物批准上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-28
    创新药 试验
  • 171亿美元！罗氏2023年Q1财报发布，Vabysmo销售额大涨20倍！
    时讯
    171亿美元！罗氏2023年Q1财报发布，Vabysmo销售额大涨20倍！
    4月26日，罗氏2023年Q1财报发布，财报显示，公司Q1实现营收153亿瑞士法郎（约合171.29亿美元），同比下降3%。其中，Vabysmo成为了罗氏营收的最强增长动力，其销售额表现非常出色，Q1营收达到了4.32亿瑞士法郎（约合4.84亿美元），同比增长了近20倍。
    生物药大时代
    2023-04-28
    罗氏 财报
  • 13亿贴膏剂！又一仿制药上市申请获受理，九典制药独家品种
    时讯
    13亿贴膏剂！又一仿制药上市申请获受理，九典制药独家品种
    据CDE官网，北京茗泽中和药物研究有限公司递交的洛索洛芬钠凝胶膏仿制药上市申请获CDE受理。据悉，该13亿抗炎镇痛贴膏是九典制药在原研厂商LEAD的洛索洛芬钠贴剂基础上进行剂型改良的仿制药，于2017年批准上市，且目前国内仅有其生产销售，独霸市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-27
    九典制药 仿制药 贴膏剂
  • 拟募资35亿！禾元生物冲击IPO，创造人血白蛋白新思路！
    时讯
    拟募资35亿！禾元生物冲击IPO，创造人血白蛋白新思路！
    2023年3月31日，上交所网站数据显示，禾元生物IPO审核状态变更为“中止（财报更新）”。禾元生物因发行上市申请文件中记载的财务资料已过有效期，需要补充提交。截至此前招股说明书签署日，全球内尚未有重组人血清白蛋白上市药品在售。禾元生物冲击IPO，创造人血白蛋白新思路。
    药融圈
    2023-04-27
    禾元生物 人血白蛋白 募资 IPO
  • 全球首款！FDA批准Biogen反义核苷酸疗法上市，治疗渐冻症！
    时讯
    全球首款！FDA批准Biogen反义核苷酸疗法上市，治疗渐冻症！
    4月25日，Biogen宣布，FDA已批准其反义寡核苷酸疗法QALSODY（tofersen）上市，用于治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1)突变所致的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者。这是首款针对ALS的基因靶向疗法（反义寡核苷酸疗法），由Biogen与Ionis合作开发。
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-27
    渐冻症 FDA批准 反义核苷酸疗法 Biogen Ionis
  • Biogen：阿尔茨海默病药物Aduhelm亏损，计划终止3项临床试验！
    时讯
    Biogen：阿尔茨海默病药物Aduhelm亏损，计划终止3项临床试验！
    日前，Biogen2023年Q1财报发布：Q1季度总营收为24.63亿美元，折合人民币170亿元，同比下降2.7%。公司目前面临着两大问题：其多发性硬化症特许经营权的收入下降，以及有较大争议的阿尔茨海默病药物Aduhelm的亏损，基于这些问题，公司正在调整管线。
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-27
    Biogen 阿尔茨海默病 财报
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