87亿美元！安进多款单抗产品迎来增长，近日终止两项IIb期试验！

安进财报临床试验

生物药大时代

2023/05/04

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近日，安进2022年财报发布，公司全年销售额达到263亿美元，同比增长1.29%。归母净利润为66亿美元，同比增长11%；全年研发费用44.34亿美元，同比下降8%，占总收入的17.9%。

据财报显示，2022年公司多款单抗产品销售额迎来增长，合计超87美元。其中，

地舒单抗（Prolia和Xgeva）2022年销售额达到56.42亿美元（+7%），创历史新高；
作为全球首款上市的PCSK9抑制剂依洛尤单抗（Repatha）2022年达到12.96亿美元（+16%）；
作为全球首款上市的双抗——贝林妥欧单抗（Blincyto），2022年该产品销售额为5.83亿美元（+24%）；
安进与诺华合作开发的单抗Aimovig（erenumab）2022年销售额回升至4.14亿美元（+31%）；
治疗骨质疏松症的抗硬骨素单抗Evenity2022年达到了7.87亿美元（+48%）。

安进主要研发管线

来源：兴业证券

安进在研管线主要涉及自身免疫疾病、慢性病，肿瘤三大领域。多款有望成为重磅品种的新药也处于临床后期，如自身免疫领域治疗特应性皮炎的Rocatinlimab单抗、治疗系统性红斑狼疮(SLE)的IL-2融合蛋白Efavaleukin Alfa以及BAFF/ICOSL抗体-肤偶联物Rozibafusp Alf。

然而近日，由于在系统性红斑狼疮药物研发中不断受挫，安进决定终止两项IIb期临床试验，分别是：Rozibafusp alfa(AMG 570)和efavaleukin alpha(AMG 592)。

Rozibafusp alfa（AMG 570）是一款潜在“first-in-class”抗体多肽偶联药物。它能够同时抑制刺激T细胞的ICOSL信号通路和刺激B细胞的BAFF信号通路，从而更有效地治疗多种自身免疫性疾病。2019年，安进启动了一项招募约320名患者的IIb期临床试验。

Rozibafusp alfa研发信息（部分，完整内容请进入“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

Eefavaleukin alpha（AMG 592）是一款潜在“first-in-class”的IL-2突变体融合蛋白，旨在选择性扩展调节性T细胞（Treg），从而恢复人体的免疫平衡，治疗多种自身免疫性疾病。

Eefavaleukin alpha研发信息

截图来源：药融云全球药物研发数据库

目前还没有治愈SLE这种自身免疫性疾病的方法，已批准的治疗方法旨在控制症状并尽量减少疾病发作。

除了安进，在该领域的研究还包括礼来公司的BTLA激动剂抗体LY3361237，该抗体正在SLE患者中进行2期临床试验。礼来在2023年一季报中提到，不打算将狼疮药rezpegaldesleukin推进到III研究，决定将其使用权交还给Nektar。

安进研发执行副总裁David Reese博士表示：SLE药物开发仍然是一个具有挑战性的领域，停止2项SLE项目后，安进暂时没有其他SLE研发项目了。2022年12月，安进以278亿美元收购Horizon Therapeutics。Horizon公司创立于2008年，并于2011年上市，其产品线主要覆盖眼科、罕见病、免疫疾病和炎症药物。通过收购Horizon后，以进一步完善和丰富安进在炎症性疾病的产品管线。

参考资料：

[1] 安进官网

[2] 药融云数据库

[3] https://endpts.com/amgen-stops-two-phiib-lupus-trials-for-futility/

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