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87亿美元!安进多款单抗产品迎来增长,近日终止两项IIb期试验!

生物药大时代
1017
11个月前

安进

财报

临床试验




近日,安进2022年财报发布,公司全年销售额达到263亿美元,同比增长1.29%。归母净利润为66亿美元,同比增长11%;全年研发费用44.34亿美元,同比下降8%,占总收入的17.9%。

财报显示,2022年公司多款单抗产品销售额迎来增长,合计超87美元。其中,

  • 地舒单抗(Prolia和Xgeva)2022年销售额达到56.42亿美元(+7%),创历史新高;
  • 作为全球首款上市的PCSK9抑制剂依洛尤单抗(Repatha)2022年达到12.96亿美元(+16%);
  • 作为全球首款上市的双抗——贝林妥欧单抗(Blincyto),2022年该产品销售额为5.83亿美元(+24%);
  • 安进与诺华合作开发的单抗Aimovig(erenumab)2022年销售额回升至4.14亿美元(+31%);
  • 治疗骨质疏松症的抗硬骨素单抗Evenity2022年达到了7.87亿美元(+48%)。

安进主要研发管线
来源:兴业证券

安进在研管线主要涉及自身免疫疾病、慢性病,肿瘤三大领域。多款有望成为重磅品种的新药也处于临床后期,如自身免疫领域治疗特应性皮炎的Rocatinlimab单抗、治疗系统性红斑狼疮(SLE)的IL-2融合蛋白Efavaleukin Alfa以及BAFF/ICOSL抗体-肤偶联物Rozibafusp Alf。

然而近日,由于在系统性红斑狼疮药物研发中不断受挫,安进决定终止两项IIb期临床试验,分别是:Rozibafusp alfa(AMG 570)和efavaleukin alpha(AMG 592)。

  • Rozibafusp alfa(AMG 570)是一款潜在“first-in-class”抗体多肽偶联药物。它能够同时抑制刺激T细胞的ICOSL信号通路和刺激B细胞的BAFF信号通路,从而更有效地治疗多种自身免疫性疾病。2019年,安进启动了一项招募约320名患者的IIb期临床试验。

Rozibafusp alfa研发信息(部分,完整内容请进入“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看)
截图来源:药融云全球药物研发数据库

  • Eefavaleukin alpha(AMG 592)是一款潜在“first-in-class”的IL-2突变体融合蛋白,旨在选择性扩展调节性T细胞(Treg),从而恢复人体的免疫平衡,治疗多种自身免疫性疾病。

Eefavaleukin alpha研发信息
截图来源:药融云全球药物研发数据库

目前还没有治愈SLE这种自身免疫性疾病的方法,已批准的治疗方法旨在控制症状并尽量减少疾病发作。

除了安进,在该领域的研究还包括礼来公司的BTLA激动剂抗体LY3361237,该抗体正在SLE患者中进行2期临床试验。礼来在2023年一季报中提到,不打算将狼疮药rezpegaldesleukin推进到III研究,决定将其使用权交还给Nektar。

安进研发执行副总裁David Reese博士表示:SLE药物开发仍然是一个具有挑战性的领域,停止2项SLE项目后,安进暂时没有其他SLE研发项目了。2022年12月,安进以278亿美元收购Horizon Therapeutics。Horizon公司创立于2008年,并于2011年上市,其产品线主要覆盖眼科、罕见病、免疫疾病和炎症药物。通过收购Horizon后,以进一步完善和丰富安进在炎症性疾病的产品管线。


参考资料:
[1] 安进官网
[2] 药融云数据库
[3] https://endpts.com/amgen-stops-two-phiib-lupus-trials-for-futility/


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