Biogen：阿尔茨海默病药物Aduhelm亏损，计划终止3项临床试验！

Biogen 阿尔茨海默病财报

细胞基因治疗前沿

2023/04/27

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日前，Biogen2023年Q1财报发布：Q1季度总营收为24.63亿美元，折合人民币170亿元，同比下降2.7%，研发费用投入为5.7亿元，同比上升3.4%。（1美元=6.9204元）

来源：Biogen2023年Q1财报

据Biogen2023年Q1财报显示，公司目前面临着两大问题：其多发性硬化症特许经营权的收入下降，2023年Q1同比下降19%，以及有较大争议的阿尔茨海默病药物Aduhelm，2023年Q1亏损0.18亿美元。

在全球医药界，众所周知阿尔茨海默病药物研发的难度非常大，失败率高达99.6%。据药融云数据库显示，Aduhelm历经坎坷，力排众难，终于在2021年6月7日经FDA批准上市，是近20年来首个获批的、基于β-淀粉样蛋白假说的用于治疗阿尔茨海默病的新型抗体药物。但当时很多业内人士认为Aduhelm的临床疗效数据不足以支持其获批上市，并且由于其存在安全风险，导致销售额十分惨淡。

Aduhelm研发现状（部分，完整内容请进入“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

基于这些问题，公司正在调整管线，在一季度电话会议上表示Biogen计划取消三项临床试验（1款药物处于临床三期，2款药物处于临床2期），并降低临床前基因治疗和眼科项目的优先级。

BIIB093(格列本脲 IV)：大脑半球梗塞的第三阶段研究和脑挫伤的第二阶段研究。并表示将给Remedy30天的时间选择是否独自承担BIIB093两项研究的开发。

BIIB131(TMS-007)：治疗急性缺血性中风的IIb期研究。

BIIB132：靶向ataxin-3（ATXN3）pre-mRNA的研究性反义寡核苷酸（ASO）疗法，用于治疗脊髓小脑性共济失调3型的I期研究。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

此前Biogen曾大力拓展基因疗法，在2021年投资2亿美元建设基因治疗相关设施，但公司以8亿美元收购的眼部基因治疗项目在中期研究中失败。Biogen发言人称，Biogen计划在2023年底前完成其基因治疗设施的建设，但将同时评估其“战略选择”。

Priya Singhal

虽然Biogen正在减少临床前基因治疗研究，但Biogen的开发主管Priya Singhal在投资者电话会议上表示，“我们将继续寻求与将这些疗法安全递送到体内正确靶点相关的先进技术，我们认为这是目前与这种模式相关的最关键的科学和技术挑战之一。”

Biogen成立于1978年，是一家全球领先的生物技术公司，率先进行了多项突破性创新，包括广泛的治疗多发性硬化症的药物组合、第一个获得批准的脊髓性肌萎缩症治疗方法，以及两种共同开发的治疗方法来解决定义病理阿尔茨海默病。百健（Biogen）正在推进一系列潜在的新疗法，涵盖神经学、神经精神病学、专业免疫学和罕见疾病，并始终专注于通过科学为人类服务的目标，同时推动一个更健康、更可持续和公平的世界。

Biogen管线

注：★为2023年预计上市产品

Biogen未来里程碑事件

来源：Biogen官网

参考来源：

[1] 药融云数据库

[2] Biogen官方披露

[3] Biogen2023年Q1财报

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