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  • 国内呼吸领域制剂领头羊健康元，大卖17.41亿
    时讯
    国内呼吸领域制剂领头羊健康元，大卖17.41亿
    健康元药业集团专注于创新药研发，尤其在呼吸系统疾病领域表现突出。其吸入制剂产品如妥布霉素吸入溶液已纳入医保，并布局多款新药。2024年一季度，集团呼吸制剂收入显著，显示其在治疗呼吸系统疾病领域的市场领先地位。
    药融圈
    2024-05-27
    健康元 呼吸系统疾病 吸入制剂
  • 恩华药业：仿制4类报产的拉考沙胺注射液获批上市
    时讯
    恩华药业：仿制4类报产的拉考沙胺注射液获批上市
    江苏恩华药业获批上市仿制拉考沙胺注射液，该药为新型抗癫痫药物，2023年前三季度销售额超6千万元，同比增长168%。目前已有10家本土企业获得生产批文，恩华药业此次获批进一步丰富了其在中枢神经领域的产品线。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-27
    恩华 拉考沙胺 获批上市
  • 阿斯利康引进诺纳生物临床前单克隆抗体
    时讯
    阿斯利康引进诺纳生物临床前单克隆抗体
    和铂医药全资子公司诺纳生物在肿瘤治疗领域取得显著进展，与阿斯利康、辉瑞、莫德纳等达成多项合作，涉及抗体项目、抗体偶联药物和基因疗法研发，总计获得高额预付款和里程碑付款，助力公司前沿技术创新和全球临床开发。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-27
    阿斯利康 诺纳生物
  • 康方生物：全球首创PD-1/VEGF双抗获批上市
    时讯
    康方生物：全球首创PD-1/VEGF双抗获批上市
    康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药——依沃西单抗（AK112/Ivonescimab）已获准在国内上市，成为全球首款融合“肿瘤免疫+抗血管”双重机制的双特异性抗体药物，针对非小细胞肺癌患者提供新治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-27
    康方生物 获批上市 PD-1/VEGF
  • 普利制药：马来酸曲美布汀片首家过评！
    时讯
    普利制药：马来酸曲美布汀片首家过评！
    5月14日，海南普利制药的马来酸曲美布汀片通过一致性评价，成为首家过评企业。该药物用于胃肠道症状及肠道易激综合征等，去年销售额超1亿元。目前，国内有4家企业生产该药品，市场竞争激烈。海南普利制药今年已有4个品种过评，并提交了27款仿制药上市申请。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-24
    普利制药 药物审评审批
  • 第十批集采：31个品种将与头部药企激烈角逐！
    时讯
    第十批集采：31个品种将与头部药企激烈角逐！
    2024年第十批集采即将进行，144个品种竞争激烈，特别是西格列汀口服常释剂型等药品。齐鲁、扬子江、科伦等头部药企将参与角逐。间苯三酚注射剂和舒更葡糖钠注射剂亦有多家企业满足申报条件。齐鲁制药凭借30个过评品种成为过评“大户”。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-24
    集采 药企
  • 石药集团中诺药业、安徽省先锋制药 | 注射用头孢西丁钠同日过评
    时讯
    石药集团中诺药业、安徽省先锋制药 | 注射用头孢西丁钠同日过评
    5月22日，石药集团中诺药业和安徽省先锋制药的注射用头孢西丁钠通过国家药监局评审，该药物在2022年全国院内销售额超12亿元。头孢西丁钠为抗菌药，用于治疗多种细菌感染，市场需求强劲。两家公司今年已有多个品种过评，显示出其研发实力和市场竞争力。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-24
    石药集团 先锋制药 注射用头孢西丁钠 药物审评审批
  • Atara向FDA提交同种异体T细胞疗法BLA！
    时讯
    Atara向FDA提交同种异体T细胞疗法BLA！
    Atara向FDA提交同种异体T细胞疗法tabelecleucel（tab-cel）的BLA，用于治疗EBV阳性PTLD。若获批，tab-cel将成为全球首款同种异体T细胞免疫疗法。Tab-cel已在欧洲多国上市，并显示出良好疗效。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-23
    Atara T细胞疗法 BLA申请
  • 海思科：糖尿病周围神经痛新药获批上市！
    时讯
    海思科：糖尿病周围神经痛新药获批上市！
    海思科研发的苯磺酸克利加巴林胶囊（HSK16149）已获中国药监局批准上市，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。该药为GABA结构衍生物，具强效镇痛效果，副作用小，可能成为慢性神经性疼痛治疗首选。其带状疱疹后遗神经痛新适应症申请已受理，前景广阔。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-23
    海思科 糖尿病性周围神经 获批上市
  • 恒瑞医药：新型口服PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症上市申请获批
    时讯
    恒瑞医药：新型口服PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症上市申请获批
    5月21日，恒瑞医药的氟唑帕利胶囊新适应症获批，用于晚期卵巢癌等一线化疗后的维持治疗。该药物是新型PARP抑制剂，能特异性杀伤BRCA突变肿瘤细胞，在卵巢癌治疗中显示显著优势。此外，恒瑞医药还在研究其在乳腺癌等多种瘤种的应用，并在乳腺癌治疗领域取得新进展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-23
    恒瑞医药 卵巢癌 新型口服PARP抑制剂氟唑帕利胶囊 获批上市
  • 扬子江药业：4类仿制化药他氟前列素滴眼液获批并视同过评
    时讯
    扬子江药业：4类仿制化药他氟前列素滴眼液获批并视同过评
    5月21日，扬子江药业的4类仿制化药他氟前列素滴眼液获批并视同过评，成为国产第3家生产商，该产品用于治疗开角型青光眼和高眼压症，市场增长迅速。据药融云数据统计，今年（截止5月22日）扬子江药业已有7个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-23
    扬子江药业 仿制药 获批
  • 恒瑞医药：将其GLP-1系列管线打包出售给美国Hercules公司
    时讯
    恒瑞医药：将其GLP-1系列管线打包出售给美国Hercules公司
    近期，恒瑞医药以60亿美元的天价将其GLP-1系列管线打包出售给美国Hercules公司，此次交易有助于拓宽恒瑞GLP-1产品组合的海外市场，进一步提升公司创新品牌和海外业绩。恒瑞医药的BD交易模式创新，为国内药企的国际化探索提供了新思路，激励着行业在寒冬中寻找新的机遇。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-22
    恒瑞医药 GLP-1
  • 成都倍特药业：两款仿制化药同日获批上市并视同过评
    时讯
    成都倍特药业：两款仿制化药同日获批上市并视同过评
    成都倍特药业提交的2款仿制化药马来酸氟伏沙明片和依帕司他片同日获批上市并视同过评。据统计，成都倍特药业今年已有多个品种成功过评，展现了其在医药领域的强大研发实力和市场竞争力。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-22
    成都倍特药业 获批上市
  • 利奥制药完成对皮肤制药公司Timber Pharmaceuticals的战略收购
    时讯
    利奥制药完成对皮肤制药公司Timber Pharmaceuticals的战略收购
    利奥制药完成对Timber Pharmaceuticals（纽约证券交易所股票代码：TMBR）的战略资产TMB-001及其他资产的收购。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-17
    利奥制药 皮肤制药公司 战略收购
  • 药明康德：美国工厂裁员，全球业务调整！
    时讯
    药明康德：美国工厂裁员，全球业务调整！
    药明康德正在削减美国明尼苏达州圣保罗一家工厂的少量职位，但没有透露具体人数。发言人表示：“采取这一行动是由于过去18个月市场状况发生变化。受影响的员工收到了遣散费，并获得了再就业服务。”
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-16
    药明康德
  • 阿斯利康奥希替尼联合化疗获FDA批准！业绩最强的小分子肿瘤药物
    时讯
    阿斯利康奥希替尼联合化疗获FDA批准！业绩最强的小分子肿瘤药物
    阿斯利康（AZ）泰瑞沙（奥希替尼，AZD9291）联合化疗在美国获批，用于治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变 (EGFRm) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-16
    小分子肿瘤药物 奥希替尼 阿斯利康
  • 卫材与渤健向FDA提交Leqembi皮下注射制剂BLA，治疗早期阿尔茨海默病
    时讯
    卫材与渤健向FDA提交Leqembi皮下注射制剂BLA，治疗早期阿尔茨海默病
    卫材和渤健公司共同宣布，卫材已开始向FDA滚动提交用于每周维持给药的lecanemab-irmb（Leqembi）皮下注射制剂的生物制品许可申请（BLA）。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-16
    卫材 渤健 Leqembi 阿尔茨海默病
  • 注射用头孢呋辛钠、利培酮口崩片、酒石酸长春瑞滨注射液等药品获NMPA批准
    时讯
    注射用头孢呋辛钠、利培酮口崩片、酒石酸长春瑞滨注射液等药品获NMPA批准
    5月15日，据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息，本批次共有13个受理号获批，3个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-16
    注射用头孢呋辛钠 利培酮口崩片 酒石酸长春瑞滨注射液
  • 默沙东：终止一项PD-1+TIGIT （KeyVibe-010）3期临床试验！
    时讯
    默沙东：终止一项PD-1+TIGIT （KeyVibe-010）3期临床试验！
    默沙东（纽约证券交易所股票代码：MRK）公布，由于免疫副作用引发的大量患者退出，该公司决定中止正在进行的3期KeyVibe-010试验中针对皮肤癌患者的治疗。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-15
    默沙东 PD-1 TIGIT
  • 四川汇宇制药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批！国内第9家
    时讯
    四川汇宇制药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批！国内第9家
    四川汇宇制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批上市并视同过评。据药融云数据统计，2022年在全国院内市场注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯销售额近14亿元。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-15
    汇宇制药 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 仿制药
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