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  • 扬子江药业集团仿制药2品种同日过评！22年已过评9大品种
    时讯
    扬子江药业集团仿制药2品种同日过评！22年已过评9大品种
    据NMPA官网显示，扬子江药业集团2款以仿制药3/4类报产的药物获批，其中，扬子江药业集团斩获硫酸钠钾镁口服溶液首仿。经查询统计，2022年至今，扬子江药业集团已有9款药品通过仿制药一致性评价，并且以新4类报产了3款品种，均有望抢仿制药首家或第二家过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-04
    扬子江药业 仿制药
  • 穿越迷雾，第三届（上海）生物医药创新者峰会在沪开幕！
    时讯
    穿越迷雾，第三届（上海）生物医药创新者峰会在沪开幕！
    新药研发九死一生，业内一直流传着“双十定律”的说法，即开发一款新药平均需要十年的研发周期和十亿美元的研发投入。为了穿越这些“迷雾”，2022年3月3日，由药融圈与凌凯医药共同主办的第三届（上海）生物医药创新者峰会在沪正式开幕。本次大会邀请了50+位生物医药领域研究、开发、运营与BD/投资领域的实战专家亲临现场，旨在为生物医药上下游搭建一个交流产业趋势、聚焦行业创新的平台，吸引了众多行业同仁，共同探讨生物医药行业创新策略、趋势、技术及经验。
    药融圈
    2022-03-04
    创新者峰会
  • 倍特药业猛攻150亿造影剂市场，连报2款！首仿、二仿在路上
    时讯
    倍特药业猛攻150亿造影剂市场，连报2款！首仿、二仿在路上
    3月2日，CDE受理了成都倍特药业新4类化药碘佛醇注射液的上市申请。3月1日，海南倍特药业还报产了造影剂钆特酸葡胺注射液。至此，倍特药业已有6款造影剂在上市申请中。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-03
    倍特药业 造影剂
  • 甲钴胺注射液仿制药一致性评价：亚宝药业、药友制药同日获批！
    时讯
    甲钴胺注射液仿制药一致性评价：亚宝药业、药友制药同日获批！
    NMPA官网发布2022年03月03日药品批准证明文件待领取信息。其中2个甲钴胺注射液仿制药一致性评价获批，分别是重庆药友制药和亚宝药业集团。加上此前的扬子江药业集团南京海陵药业，国内获批药企已累计3家！
    药通社
    2022-03-03
    甲钴胺注射液 一致性评价
  • 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获NMPA批准！来自安徽智飞龙科马生物！
    时讯
    首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获NMPA批准！来自安徽智飞龙科马生物！
    3月1日，NMPA附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。
    ACGT
    2022-03-03
    新冠疫苗
  • 信达生物\葆元医药：ROS1新药他雷替尼被纳入突破性治疗品种
    时讯
    信达生物\葆元医药：ROS1新药他雷替尼被纳入突破性治疗品种
    中国杭州，2022年3月1日——葆元医药与信达生物制药联合宣布，他雷替尼已被CDE纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应症为既往未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗和既往接受ROS1 TKI治疗失败的 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者。
    药融圈
    2022-03-01
    ROS1 信达生物 葆元医药
  • 传奇生物CAR-T获FDA批准！中国首个进入美国市场的细胞疗法药物
    时讯
    传奇生物CAR-T获FDA批准！中国首个进入美国市场的细胞疗法药物
    2月最后一天，FDA正式批准传奇生物与强生的BCMA CAR-T细胞疗法药物，意味着传奇生物的Ciltacabtagene Autoleuce正式成为中国首个进入美国市场的细胞疗法药物。
    ACGT
    2022-03-01
    传奇生物 CAR-T 细胞疗法
  • 宜明细胞宣布任命王志民博士为质量控制高级总监
    时讯
    宜明细胞宣布任命王志民博士为质量控制高级总监
    近日，宜明（北京）细胞生物科技有限公司（以下简称宜明细胞）宣布任命王志民博士为质量控制（QC）高级总监。王志民博士将全面负责宜明细胞公司质量控制体系的管理与运营，确保公司生产运营符合公司以及产品监管机构设定的质量等相关标准，为宜明细胞客户的细胞与基因治疗产品质量保驾护航。
    药融圈
    2022-02-26
    宜明细胞
  • 齐鲁制药报产氟维司群，超5亿乳腺癌注射剂！抢国产仿制药第3家
    时讯
    齐鲁制药报产氟维司群，超5亿乳腺癌注射剂！抢国产仿制药第3家
    据CDE官网，齐鲁制药以新4类报产了氟维司群注射液并获受理，这是齐鲁制药今年以新3/4类报产的第9个品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-02-25
    齐鲁制药 氟维司群
  • 科兴制药加速切入抗新冠口服药竞赛！
    时讯
    科兴制药加速切入抗新冠口服药竞赛！
    2月20日，科兴制药发布公告，其全资子公司深圳科兴药业于2022年2月18日与安泰维生物医药签署《SHEN26项目合作协议》，安泰维向科兴制药授权其取得的或持有的SHEN26在全球范围内的知识产权、后续产品研发权利、商业化权益独占许可给科兴制药。
    药融圈
    2022-02-25
    科兴制药 新冠口服药
  • 磷酸奥司他韦胶囊第六家过评！
    时讯
    磷酸奥司他韦胶囊第六家过评！
    2022年02月24日药品批准证明文件待领取信息发布，其中，广东中润的磷酸奥司他韦胶囊的获批上市。磷酸奥司他韦是一款经典的抗流感药物，此次广东中润为国内第六家获批。
    药通社
    2022-02-25
    磷酸奥司他韦​
  • 扬子江药业集团仿制药22年最新一览！5亿抗菌药物、泻药首仿即将到手
    时讯
    扬子江药业集团仿制药22年最新一览！5亿抗菌药物、泻药首仿即将到手
    据NMPA官网显示，扬子江药业集团近日2款以仿制药物已进入“在审批”状态，分别为硫酸钠钾镁口服溶液和左氧氟沙星氯化钠注射液。经查询统计，2022年至今，扬子江药业集团已有6款药品通过仿制药一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-02-24
    扬子江药业 仿制药
  • 百奥赛图抗CD40、CTLA-4和抗PD-1单抗三药联合I期临床试验获批准
    时讯
    百奥赛图抗CD40、CTLA-4和抗PD-1单抗三药联合I期临床试验获批准
    2022年2月24日-百奥赛图公司旗下全资子公司祐和医药宣布NMPA批准其在研创新药抗CD40单抗YH003、抗CTLA-4单抗YH001联合抗PD-1帕博利珠人源化单克隆抗体注射液的一期临床试验IND申请。
    药融圈
    2022-02-24
    百奥赛图 I期试验
  • 2022年展望：后Biotech时代，生物医药行业如何塑造未来？
    时讯
    2022年展望：后Biotech时代，生物医药行业如何塑造未来？
    2022年，生物医药行业将如何塑造未来？生物创新药的出路在哪？什么样的企业会走出来？如何走出来？真正的创新生态将如何构建？生物医药未来的发展趋势有哪些？提问仍在继续。唯有突破这些难题，后Biotech时代，生物医药行业才能塑造美好未来。
    药融圈
    2022-02-23
    生物医药
  • 康宁杰瑞PDL1/CTLA-4双抗KN046获批临床，联合再极医药治疗实体瘤
    时讯
    康宁杰瑞PDL1/CTLA-4双抗KN046获批临床，联合再极医药治疗实体瘤
    近日，CDE官网公示，康宁杰瑞重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液（KN046）获批临床，拟联合康宁杰瑞MAX-40279-01治疗晚期/转移性实体瘤。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-02-23
    康宁杰瑞 再极医药
  • 阿达木单抗注射液国产第6款或将上市！君实生物、众和生物联合申报，年售200亿美元大品种！
    时讯
    阿达木单抗注射液国产第6款或将上市！君实生物、众和生物联合申报，年售200亿美元大品种！
    近日，苏州众和生物/上海君实生物联合申报的「阿达木单抗注射液」上市申请已进入“在审批”状态，若顺利获批，将成为中国上市的第7款阿达木单抗药物，国产第6款。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-02-22
    阿达木单抗 君实生物
  • 恒瑞医药产品管线再添一员！27款创新药首次亮相
    时讯
    恒瑞医药产品管线再添一员！27款创新药首次亮相
    2月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新数据显示，恒瑞医药的SHR-2010 注射液提交了一项临床试验申请，并获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-02-21
    恒瑞医药
  • 凯莱英：新签35.42亿元大单！小分子化学创新药CDMO服务！
    时讯
    凯莱英：新签35.42亿元大单！小分子化学创新药CDMO服务！
    凯莱英发布公告，签订日常经营重大合同，凯莱英持续为某制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产（CDMO）服务过程中，近日公司全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》。
    ACGT
    2022-02-21
    凯莱英
  • 正大天晴生物类似药：曲妥珠单抗报上市！52亿明星肿瘤药！
    时讯
    正大天晴生物类似药：曲妥珠单抗报上市！52亿明星肿瘤药！
    17日，正大天晴申报的生物类似药「注射用曲妥珠单抗」上市申请获CDE受理。这是国内报产该品种的第4家企业。随着研发的不断推进，正大天晴在生物类似药方面的成果渐显，目前已有1款生物类似药获批上市，2款已报产，多款已进入3期临床试验阶段。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-02-18
    正大天晴 曲妥珠单抗 生物类似药
  • 华人生物学家张锋：当选美国微生物科学院院士！40岁共斩获5个院士头衔！
    时讯
    华人生物学家张锋：当选美国微生物科学院院士！40岁共斩获5个院士头衔！
    2月15日，美国微生物科学院（American Academy of Microbiology）院士增选，华人生物学家、张锋博士入选！这也是40岁的张锋博士获得的第五个院士头衔。
    ACGT
    2022-02-17
    华人生物学家
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