近日，成都国为生物/四川科伦药业联合申报的新4类仿制化药ω-3鱼油脂肪乳注射液上市申请获CDE受理。这是首家报产该品种的国内企业。
截图来源：CDE官网
脂肪乳注射液是以植物油或动物油脂肪为油相，辅以卵磷脂乳化剂、等渗剂及注射用水乳化而成的水包油乳剂。ω-3鱼油脂肪乳中有效成分ω-3多不饱和脂肪酸，对炎症反应及免疫功能具有明显调节作用，在择期手术、轻度创伤和感染患者中效果较明确。对严重应激和重症患者应用鱼油脂肪乳的积极作用也得到肯定。据药融云统计，ω-3脂肪乳注射液在2021年前三季度已斩获近7亿元院内销售额。
ω-3脂肪乳注射液近年院内销量
截图来源：药融云全国医院销售数据库
据了解，ω-3鱼油脂肪乳注射液在我国目前仅由费森尤斯卡比一家获批生产（商品名：尤文），是其独家品种，尚无其他企业获批。国内药企目前也仅有成都国为生物/四川科伦药业申报，暂无其他企业布局。
ω-3鱼油脂肪乳注射液中国批文信息
截图来源：药融云中国药品批文数据库
这几年，科伦药业非常重视营养输液产品。据不完全统计，科伦药业已有至少16款营养输液产品获批上市，多款已通过（视同通过）仿制药一致性评价，其中不乏丙氨酰谷氨酰胺注射液、中/长链脂肪乳注射液(C8-24)这样年销售额超10亿元的大品种，中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液和脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液也在2021年的全国医院市场中大放光彩，前三季度分别斩获近4千万（同比增加288%）和1.9亿（同比增加390%）。
科伦药业获批上市的部分营养输液产品
标红示为科伦独家产品
参考资料：
医学界临床药学频道《各类脂肪乳注射液有何区别？4张图表轻松搞定》.https://mp.weixin.qq.com/s/7iSRbcpGi2fI5HSTllPHHg
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