点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

时讯 >

辉瑞新冠口服药Paxlovid:中国医药负责大陆商业运营(2022年度)

ACGT
2054
2年前

辉瑞

新冠口服药




中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)将在协议期内(2022 年度)负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物 PAXLOVID™(以下简称“产品”)在中国大陆市场的商业运营。


(一)协议标的情况

1、协议类型:供货协议

2、协议标的:新冠病毒治疗药物 PAXLOVID™

2022 年 2 月 11 日,国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司该产品的进口注册。该产品的最终使用及销售情况受疫情防控等因素影响存在较大不确定性。


此前,2022年2月11日,据国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

辉瑞公司的Paxlovid是一种新型分子PF-07321332和HIV抗病毒药物利托那韦的组合产品。两者都属于 “蛋白酶抑制剂”的抗病毒药物,它阻断了对病毒复制至关重要的一种酶(3CL蛋白酶)的活动。本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。

辉瑞Paxlovid基本信息
截图来源:药融云全球药物研发数据库


参考来源:
[1] 上市公司公告
[2] 药融云数据库


想要解锁更多药物最新信息吗?查询药融云数据库(https://www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药物竞争格局、申报情况、最新进展、涉及靶点适应症、市场规模与前景、可否投入研发与仿制!注册立享15天免费试用和虎年首份医药数据大礼包!

<END>
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20241623 】 美沙拉秦肠溶缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
    • 【CTR20241616 】 布瑞哌唑片人体生物等效性研究
    • 【CTR20241591 】 评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
    • 【CTR20241584 】 注射用BH006在健康人体中的单中心、开放、随机、平行、两周期、两序列、双交叉、单剂量的相对生物利用度研究
    • 【CTR20241580 】 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究,评价吡格列酮二甲双胍片与メタクト®配合錠LD在中国健康成年受试者中的生物等效性
    • 【CTR20241571 】 中国健康受试者空腹状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
    • 【CTR20241570 】 评价YKST02治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I期临床研究
    • 【CTR20241561 】 美阿沙坦钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
    • 【CTR20241555 】 瘤内注射CAN1012注射液联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib期临床试验
    • 【CTR20241551 】 乙酰半胱氨酸口服溶液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性试验
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认