辉瑞新冠口服药Paxlovid:中国医药负责大陆商业运营(2022年度)
中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)将在协议期内(2022 年度)负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物 PAXLOVID™(以下简称“产品”)在中国大陆市场的商业运营。
(一)协议标的情况
1、协议类型:供货协议
2、协议标的:新冠病毒治疗药物 PAXLOVID™
2022 年 2 月 11 日,国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司该产品的进口注册。该产品的最终使用及销售情况受疫情防控等因素影响存在较大不确定性。
此前,2022年2月11日,据国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
辉瑞公司的Paxlovid是一种新型分子PF-07321332和HIV抗病毒药物利托那韦的组合产品。两者都属于 “蛋白酶抑制剂”的抗病毒药物,它阻断了对病毒复制至关重要的一种酶(3CL蛋白酶)的活动。本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
辉瑞Paxlovid基本信息
截图来源:药融云全球药物研发数据库
参考来源:
[1] 上市公司公告
[2] 药融云数据库
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