医药行业时讯_最新生物医药时讯_第117页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

扬子江药业大丰收！仿制药同日再添3款过亿品种，今年已拿下15款

7月4日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中扬子江药业3款仿制药同日获批，2021年销售额均已过亿，分别为罗库溴铵注射液、注射用比伐芦定和盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-05

扬子江药业
时讯

辉瑞独家新型三唑类抗真菌药！奥赛康艾沙康唑首家国产申报上市

据CDE官网显示，江苏奥赛康递交的4类仿制化药注射用硫酸艾沙康唑的上市申请今日获受理。其原研辉瑞的产品刚于6月中旬获批在中国上市，奥赛康为该新型三唑类抗真菌药首仿的有力竞争者。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-04

奥赛康抗真菌药
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海正药业斩获丁二磺酸腺苷蛋氨酸首家，8亿肝内胆汁淤积治疗品种

据NMPA官网显示，浙江海正药业的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸近日通过仿制药一致性评价，这是该8亿肝内胆汁淤积治疗品种首家过评的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-01

海正药业
时讯

首个国产双抗！康方生物「卡度尼利单抗」获批上市，治疗宫颈癌

6月29日，国家药品监督管理局官网显示，康方生物PD-1/CTLA-4双抗——卡度尼利单抗获得批准上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌患者，成为首个获批上市的国产双抗，也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-30

康方生物双抗
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强生/MeiraGTx开发治疗视网膜色素变性的眼部基因疗法，显著改善视觉功能

6月28日，强生和MeiraGTx表示，正在开发的一种用于遗传性眼病的实验性基因疗法安全的且耐受性良好，并且在早期临床试验中显示出改善视觉功能的初步迹象。接受治疗的患者六个月后的视网膜、视觉功能和功能性视力都有显着改善。

细胞基因治疗前沿

2022-06-30

强生视网膜色素变性
时讯

科伦药业：TROP2-ADC药物斩获突破性疗法！$13亿授权默沙东？

6月29日，科伦药业控股子公司科伦博泰生物医药股份有限公司的TROP2-ADC药物——注射用SKB264被拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-30

科伦药业 ADC药物
时讯

恒瑞医药：前列腺癌1类新药——瑞维鲁胺片获批！十年十款

2022年6月29日，NMPA官网最新公示，恒瑞医药的1类创新药瑞维鲁胺片获批上市。该药适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。在这10年时间里，恒瑞医药一共拿下了10款新药的上市批准。

靶点社

2022-06-29

恒瑞医药
时讯

华仁药业：首家申报喷他佐辛注射液！华润双鹤独家7亿镇痛剂

据CDE官网，华仁药业子公司安徽恒星制药递交的3类仿制化药喷他佐辛注射液上市申请获得受理。这是首家以新注册分类申报喷他佐辛该7亿镇痛剂上市的企业，目前该品种为华润双鹤的独家品种。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-29

华润双鹤喷他佐辛
时讯

礼来突破性Aβ靶向新药donanemab，阿尔茨海默病国内获批临床

近日，礼来公司申报的Aβ靶向新药——donanemab注射液获得了CDE给予的临床试验默示许可。该药是一款抗β淀粉样蛋白（Aβ）的抗体药物，适应症为于早期症状性阿尔茨海默病。

靶点社

2022-06-28

礼来 Aβ靶向
时讯

美股小型Biotech并购潮！拉开帷幕

药融圈

2022-06-27

并购
时讯

齐鲁制药口溶膜大爆发！阿立哌唑、盐酸美金刚同日以国内首款获批

6月24日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中齐鲁制药2款口溶膜产品同日获批，分别为阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜，均为国内首款。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-27

齐鲁制药口溶膜
时讯

临床失败，专利侵权，Paxlovid还能打吗？

近日，Enanta Pharmaceuticals公司向美国马萨诸塞州的法院提起诉讼，声称辉瑞的Paxlovid侵犯了其COVID蛋白酶抑制剂的专利。

靶点社

2022-06-24

Paxlovid
时讯

超14亿美元！Precision BioSciences与诺华开展ARCUS基因编辑合作

6月21日，Precision BioSciences宣布已与诺华就体内基因编辑研发达成全球范围内独家合作和许可协议，合作开发独特的ARCUS核酸酶。

细胞基因治疗前沿

2022-06-24

Precision 诺华
时讯

欧康维视氟轻松治疗葡萄膜炎获批上市！OT-401将填补国内空白

2022年6月21日，欧康维视宣布其管线核心品种OT-401（氟轻松玻璃体植入剂）的新药上市申请正式获NMPA批准，用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。

靶点社

2022-06-23

欧康维视葡萄膜炎
时讯

艾伯维IL-23单抗：获FDA首个批准用于克罗恩病！$30亿银屑病品种

近期，FDA批准了艾伯维的 IL-23单抗——Skyrizi用于治疗患有中度至重度活动性克罗恩病的成人。这是FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。

靶点社

2022-06-22

艾伯维克罗恩病
时讯

乌司奴单抗国产第3家！石药集团剑指强生$94亿银屑病重磅品种

据药融云数据库追踪显示，6月20日，石药集团巨石生物首次公示其乌司奴单抗注射液的临床试验。乌司奴单抗是强生原研的$94亿银屑病重磅品种，石药集团为国产第3家研发企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-22

石药集团乌司奴单抗
时讯

浙江康恩贝：P2X7抑制剂国内报临床！有希望的first in class药物

2022年6月20日，药审中心承办了浙江金华康恩贝生物制药有限公司的1类化药，EVT-401片的临床申请。EVT-401P2X7受体拮抗剂，主要用于炎症性疾病，是有希望的first in class药物。

靶点社

2022-06-21

康恩贝 P2X7抑制剂
时讯

成都倍特药业仿制药大丰收！3大品种同日获批上市，进攻16亿市场

6月20日，NMPA发布最新一批药品批准证明批件，其中成都倍特药业最为吸睛，3款仿制药品种同日获批，分别是伏立康唑片、头孢呋辛酯干混悬剂和氨甲环酸注射液，2021年这3款产品院内销售额合计超16亿元。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-21

倍特药业仿制药
时讯

成都康弘药业首战告捷！$17亿精分品种获NMPA批准开展临床

近日，成都康弘药业公告，公司近日收到NMPA签发的关于盐酸卡利拉嗪胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验，用于治疗成人精神分裂症。目前，国内尚无同品种获批上市。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-20

康弘药业精分药
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下一代：西比曼CD19/CD20双靶点CAR-T中国获准临床

2022年6月20日-中国上海，西比曼生物，今日宣布：在2022年6月17日，NMPA正式批准公司核心管线抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的IND申请，将在中国开展Ib期临床试验。

药融圈

2022-06-20

西比曼生物