美股小型Biotech并购潮！拉开帷幕

并购

药融圈

2022/06/27

1795

Radius Health

1.近期，方圆健康（Radius Health, Inc.，以下或简称为"方圆"，纳斯达克股票代码: RDUS）同意以8.9亿美元的价格进行私有化。

Gurnet Point Capital和Patient Square Capital这两家投资机构将以每股10美元的价格收购Radius Health, Inc.公司的股票，如果到2025年Radius Health, Inc.的主要药物Tymlos的销量超过某个阈值，则每股将额外支付1美元。

2.2022年6月，美纳里尼（Menarini Group）和方圆健康（Radius Health, Inc.）（统称"公司"）宣布，在Radius的支持下，美纳里尼已经向美国FDA 提交了治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的新药艾拉司群（Elacestrant）（RAD1901）的新药上市申请（NDA）。

▲药融圈旗下，药融云数据：https://www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz

作为此次提交的一部分，公司还向FDA申请了优先审查。如果优先审查获得批准，公司预计FDA将进行为期8个月的审查，包括为期6个月的优先指定审查。

此次NDA提交基于先前于2021年10月20日公布的EMERALD研究3期积极数据。与氟维司群（Fulvestrant）或芳香化酶抑制剂选项的标准治疗方案（SoC）相比，EMERALD均达到了它的两个主要终点：总体人群中的无进展生存期（PFS）和雌激素受体1（ESR1）突变亚组中的无进展生存期。

艾拉司群是第一个也是目前唯一在治疗绝经后女性和男性ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的关键试验中显示积极顶线结果的研究性口服SERD新药。在EMERALD完成后，该研究的数据于2021年12月8日在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布，并于2022年5月18日在《临床肿瘤学杂志》（JCO）上发表，于2022年6月6日举办的2022年ASCO年会上发布了进一步的子集分析。获得FDA批准后，美纳里尼计划通过其在美国的全资子公司Stemline Therapeutics实现艾拉司群商业化运营。

F-star Therapeutics

2022年6月23日晚间，中国生物制药（HK:1177）发布公告，将收购纳斯达克上市公司F-star Therapeutics,Inc所有发行在外的普通股，总代价为1.61亿美元(约合10.7亿人民币)，每股7.12美元。

F-star Therapeutics的主要候选新药产品有：FS118，PD-L1/LAG-3双抗，目前正在进行头颈癌2期临床试验以及NSCLC、DLBCL适应症临床试验。FS222，4-1BB/PD-L1双抗；FS120，OX40/4-1BB双抗等等。

F-star Therapeutics主要候选新药产品：FS118、FS222、FS120

截图来源：药融云全球药物研发数据库

截至2022年3月31日，F-Star Therapeutics的现金及现金等价物余额为6880万美元。

本次收购事项使中国生物制药获得了三款处于临床阶段的双特异性抗体，增强了中国生物的全球肿瘤免疫管线，补充了该公司的核心检查点抑制剂及其它产品的管线组合。同时获得了F-star专有新一代双特异性抗体平台，预期将成为未来癌症免疫治疗的支柱。该平台由饶富经验的科学团队组建，包括91名在抗体工程、免疫学、药物发现、临床开发及注册监管事务方面具有深厚专业知识的全职雇员，F-star主要位于英国剑桥，全球肿瘤免疫科学界的主要创新中心。

中国生物制药2021年度研发投入38.2亿元，同比上升34.5%，占总收入的14.2%。创新药及生物药的研发投入占比超过70%，投入金额同比增加约64.7%。抗肿瘤领域研发投入占比约75%，投入金额同比增加约71.2%。2021年度，三款创新药福可维、天晴甘美和派安普利单抗，合计收入64亿，占总收入的24%。公司积极布局建立创新研发平台，包括抗体平台、ADC药物平台、mRNA技术平台、RNAi、AI药物研发等。如与AI药物研发头部企业晶泰科技和Insilico合作，提升中国生物制药小分子药物发现能力；搭建自己的新一代mRNA平台，研发管线包括HPV疫苗和新冠疫苗等。中国生物制药为正大天晴药业集团母公司。