引言
2022年6月21日，欧康维视宣布其管线核心品种OT-401（氟轻松玻璃体植入剂，商品名：优施莹）的新药上市申请正式获国家药监局（NMPA）批准，用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎（慢性NIU-PS）。
OT-401氟轻松
OT-401药物基本信息
截图来源：药融云全球药物研发数据库（新版）
OT-401是首款且唯一可以持续稳定在眼内释放氟轻松，用于治疗眼部慢性非感染性葡萄膜炎的first in class药物，具有低剂量眼内给药和长达36个月的持续作用时间的特点。2018年10月12日被FDA首次批准用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎，2019年在国内展开基于真实世界数据研究（在真实世界环境下收集与患者有关的数据（RWD），通过分析获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据（RWE））的临床。
OT-401氟轻松葡萄膜炎适应症部分国家研发情况（完整请登录药融云官网查看）
截图来源：药融云全球药物研发数据库（新版）
在中国真实世界诊疗环境中，OT-401氟轻松能够显著降低患者葡萄膜炎复发率，显著提高视力，植入OT-401氟轻松的患者全身系统性用药、眼局部激素用量明显下降，黄斑水肿明显缓解。整个随访期间安全性良好，未发生非预期的严重的不良事件。
非感染性葡萄膜炎
非感染性葡萄膜炎是一种慢性葡萄膜炎，可引起白内障、青光眼，玻璃体混浊，黄斑病变等多种并发症，每一次炎症发作都会对眼内组织造成不可逆的损伤，持续炎症甚至可导致永久性视力丧失，因此其也是中国第二大致盲性眼病。
非感染性葡萄膜炎在临床表现上复杂、而各亚型之间的临床表现又高度相似，这给诊断和鉴别诊断带来了巨大的困扰。中国目前尚无慢性非感染性葡萄膜炎的标准治疗，常为全身性的激素+免疫抑制剂治疗，OT-401氟轻松为局部用药，其获批填补了国内葡萄膜炎治疗领域的空白。
欧康维视
欧康维视生物是一家中国眼科医药平台公司，致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法，和诺华，eyepoint等公司均有合作。截止目前，欧康维视公司已拥有眼前及眼后段23种药物资产，建立起了完整的眼科药物产品线，其中七款产品已进入III期临床试验，核心产品OT-401氟轻松已正式获批上市。
欧康维视产品管线
图片来源：欧康维视官网
参考来源：
[1] 欧康维视官网
[2] 药融云数据库
想要解锁更多药企药物信息吗？查询药融云数据库（https://www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药企药物产品布局、基本信息、研发阶段、最新进展、临床试验信息、申报审批情况、市场规模与前景，可否投入研发！注册立享15天免费试用和虎年首份医药数据大礼包！
<END>
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论