医药行业深度分析_最新生物医药深度分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

深度分析

结晶过程中“出油”及其应对策略

“出油”在结晶过程中是令研究者非常“头疼”的事情。尤其对于需要通过“析晶”拿到固体的过程，出油常常导致结晶过程不可控，几乎无法进行放大及工业化的生产。本推文主要从“识别出油现象”、“结晶出油的主要原因”、“出油体系的分类及应对策略”方面总结“出油”过程。

药事纵横

2022-03-18

结晶出油
深度分析

米诺地尔产品市场竞争格局！男性脱发者福音！涂剂占领绝对市场

米诺地尔最早由美国普强公司推出，目前在临床上，米诺地尔是最常用的一种治疗脱发的药物，但是主要用于男性型脱发和斑秃。其主要成分是米诺地尔，可以促进周围血管舒张，刺激男性脱发和斑秃患者的毛发生长。目前国内共有10品规米诺地尔产品上市，主要分为喷雾剂、凝胶剂、酊剂以及搽剂4种。

药通社

2022-03-18

米诺地尔脱发
深度分析

抗体AI制药概念龙头，曾凭新冠肺炎药物名声大噪：AbCellera未来几何？

AI制药公司AbCellera曾被国外行业媒体Fierce Biotech评为2020年度“生物技术猛公司”15强之一，理由是该公司助力开发出第一款抗SARS-CoV-02病毒的抗体药物，及其在加快更广泛的药物发现方面的贡献。

药融圈

2022-03-17

AI制药 AbCellera
深度分析

有关物质分析方法验证的一般内容

本文以杂质的定量检查为例介绍如何进行有关物质分析方法的验证，具体包括验证指标和各指标的可接受标准，确定该方法是否适用于本品有关物质的检测。

药事纵横

2022-03-17

物质分析
深度分析

肉毒毒素产品概述、市场竞争格局！

肉毒毒素是一类由肉毒杆菌产生的外毒素，适用于面部动力性皱纹、某些部位的肌肉肥大、某些部位的肌肉张力过大或痉挛、某些部位的腺体如汗腺分泌过多。目前国际上常用的A型肉毒毒素主要有：保妥适、衡力肉毒毒素，Dysport，Xeomin，Neuronox，目前保妥适、衡力、吉适及乐提葆被批准在国内上市。

药事纵横

2022-03-16

肉毒毒素
深度分析

硝苯地平控释片市场竞争格局！拜耳原研高血压药物

硝苯地平控释片原研为德国拜耳公司，临床上主要用于治疗高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛等。目前，国内共有8品规获批上市，分别是合肥立方制药、青岛百洋制药、南京易亨制药、北京红林制药、广州一品红制药、上海现代制药以及海南先声药业。

药通社

2022-03-16

硝苯地平控释片
深度分析

喷雾冷冻干燥技术简介

喷雾冷冻干燥是一种相对较新的干燥技术，涉及的步骤包括：液滴形成、冷冻和升华。与其他干燥方法相比，它的优势在于生产出的产品具有更高的结构完整性、优良的质量和更好的货架稳定性。

药事纵横

2022-03-15

喷雾冷冻干燥
深度分析

肿瘤电场治疗创新者：Novocure，有望攻克多种实体瘤！

肿瘤电场治疗是一种新型的非侵入性抗癌疗法，通过皮肤传感器阵列，将低强度（1-3 V/cm）、中频（100-250 kHz）交变电场局部作用于肿瘤部位。该疗法已被证明通过干扰有丝分裂过程，以达到抑制肿瘤增殖的目的。

药融圈

2022-03-14

Novocure 瘤电场治疗
深度分析

ADC药物的过去、现在与未来！

ADC领域历经多年的技术积累和发展，已成为继PD-1之后又一热门赛道。作为超级魔法子弹，ADC作用机制如何理解，核心竞争力体现在哪里？ADC的过去、现在、未来又是怎样的？我们邀请到苏州宜联生物创始人薛彤彤博士就生物医药、ADC这块内容进行了深入探讨。

药事纵横

2022-03-14

ADC药物
深度分析

首药控股：本月登陆科创板！创新药高效研发，精耕细作十余年

2022年2月8日，中国证监会发文按法定程序同意首药控股科创板首次公开发行股票注册。本次登陆科创板，拟募集资金20亿元资金，主要用于创新药项目研发与产业化基地建设等。本次IPO保荐机构（主承销商）为中信建投证券。

药融圈

2022-03-11

首药控股
深度分析

片剂常用赋型剂：微晶纤维素的不同型号研究比较

药物研发人员均非常清楚药物辅料选择的重要性，它对药物在人体中的崩解、溶出、扩散与吸收起着非常重要的作用，可以直接影响到制剂的产品质量以及生物利用度等。

药事纵横

2022-03-10

片剂
深度分析

抗ED药物：他达拉非产品市场竞争格局！内卷严重！

他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂，原研药由美国礼来公司研制开发，是一种治疗男性勃起功能障碍（ED）的药物。根据NMPA官网显示，目前共有44品规他达拉非产品上市，包括41品规他达拉非片和3品规他达拉非口溶膜。

药通社

2022-03-10

他达拉非
深度分析

默沙东九价HPV疫苗已进入三期临床！覆盖9-45岁，国内男性何时打？

近日，默沙东九价HPV疫苗在9-19岁中国男性中预防由人乳头瘤病毒引起的生殖器疣、阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变、阴茎/肛周/会阴癌、肛门上皮内瘤变、肛门癌和持续感染目前在中国已经进入了III期临床。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-09

默沙东九价HPV疫苗
深度分析

全球第7大CRO：查尔斯河业绩、利润攀升，护城河高建

查尔斯河实验室（Charles River Laboratories International,Inc.，CRL）成立于1947年，总部位于马萨诸塞州威尔明顿，主要经营实验动物繁育、动物模型及部分诊断业务。经过70多年的发展，查尔斯河的单个实验室已经发展成为一个全球支持网络，用于模型动物研究、药物发现和安全评估以及药物制造生产服务。

药融圈

2022-03-09

查尔斯河
深度分析

清洁验证分析方法开发思路实例解析

共线生产需要满足的一个硬指标就是清洁验证，清洁验证通过的产品可以顺利共线生产。但是因为清洁的限度低、产品的性质差异等对于分析方法的开发存在一定的挑战。清洁验证的分析方法开发的思路和方式直接关系方法的验证通过性，本文通过实例分享来助力同行对清洁验证分析方法开发的一般了解。

药事纵横

2022-03-09

清洁验证
深度分析

利托那韦产品市场竞争格局！艾滋病治疗重磅品种！东阳光药业报产

利托那韦是由雅培制药开发的HIV蛋白酶抑制剂，临床上用于艾滋病的治疗。根据NMPA官网数据显示，目前共有3品规国产利托那韦产品上市，主要为口服溶液剂和片剂。2022年3月8日，由广东东阳光药业提交的关于利托那韦片（注册分类：4类）的上市注册申请被CDE承办。

药通社

2022-03-09

利托那韦
深度分析

FDA关于药物中亚硝胺杂质的七问与七答

亚硝胺杂质污染事件已经过去近3年，但FDA和其他国际监管机构仍面临许多挑战。一是亚硝胺的形成来源广泛分布于新鲜蔬菜、水果、烟熏和烤肉和鱼中的环境中，在水中、空气中，并且人体内也有内源性生成。因此，消除或减少药物中的亚硝胺物质面临很大挑战。

药事纵横

2022-03-08

FDA 亚硝胺
深度分析

IL-4R度普利尤单抗：儿童湿疹适应症国内获准！全球销售达60亿美元

2022年2月，度普利尤单抗注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拓展用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。

药融圈

2022-03-07

度普利尤单抗儿童湿疹 IL-4R
深度分析

吸入剂市场外企为王，国内药企如何突围？特邀陈永奇博士深入探讨

吸入制剂作为首选给药方式，作用机制明确、药物剂型众多。值得注意的是，我国吸入制剂国产化率却不10%，国内药企如何突围？由此我们邀请到珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家陈永奇博士就吸入剂这块内容进行了深入探讨。

药事纵横

2022-03-07

吸入剂
深度分析

通过脂质技术提高BCS IV类药物生物利用度

胃肠道内影响药物的吸收因素非常复杂，包括药物物理化学因素、生理因素和与剂型相关的因素等。而对于BCSⅣ类药物更加的复杂，因为该种药物会同时受到溶解度以及胃肠道渗透性的影响，这就可能导致这类药物的口服生物利用度较差。

药事纵横

2022-03-04

脂质技术 BCS