硝苯地平控释片
硝苯地平控释片原研企业为德国拜耳公司，临床上主要用于治疗高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）等。与第一代硝苯地平普通片剂相比，第二代硝苯地平控释片通过控释衣膜定时、定量、匀速地向外释放药物，使血药浓度恒定，控制了血压忽高忽低的“峰谷”现象，遏制了交感神经兴奋的副作用，有效地减少了副作用，从而更好地发挥疗效。
硝苯地平控释片市场情况
据药融云数据统计，硝苯地平控释片在我国院内的销售额总体呈稳定递增趋势，目前2021年前3季度的销售额已有33.91亿元，且Q1-Q3每季度都有11亿元左右的销售额，预计全年将达45亿元，同比2020年增长53%。在生产企业方面，原研拜耳占据86%的市场份额，国企上海现代制药占13%。
硝苯地平控释片院内销售额
截图来源：药融云全国医院销售数据库
一品红药业发布的公告中披露，2020 年硝苯地平在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合计销售规模超过 60 亿元人民币。
此外，根据上海现代制药公告披露信息，硝苯地平控释片 2020 年全国公立医院销售额约为人民币 21.77 亿元。且该公司旗下硝苯地平控释片 2020 年销售收入也达到了人民币 13.42 亿元。而该公司用于硝苯地平控释片（30mg）一致性评价累计研发投入约为人民币 2,843.58 万元（未经审计）。
经药融云数据库查询，目前，国内共有8品规硝苯地平控释片获批上市，分别来自：合肥立方制药、青岛百洋制药、南京易亨制药、北京红林制药、广州一品红制药、上海现代制药以及海南先声药业。
硝苯地平控释片国内过评企业
截图来源：药融云中国药品批文数据库
硝苯地平控释片申报情况
据CDE官网查询，硝苯地平控释片进口申报企业有6条，国内申报的企业累计有26条，今年目前国内申报一家：德州德药制药已于2月16获药审中心承办。
硝苯地平控释片申报企业
硝苯地平控释片仿制药过评情况
经查询，目前共有6品规硝苯地平控释片通过仿制药一致性评价。其中最早过评的是南京易亨制药，为仿制药首家。广州一品红制药有两品规过评，为30mg和60mg产品，其余过评均为30mg。
硝苯地平控释片仿制药过评情况
截图来源：药融云一致性评价数据库
硝苯地平控释片仿制药参比制剂情况
关于硝苯地平控释片的参比制剂可以参见仿制药参比制剂目录（第八批）、（第二十三批）、（第二十七批）、（第三十批）、（第三十五批）。
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