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  • 固体制剂中API粒径控制策略
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    固体制剂中API粒径控制策略
    前面文章讲过“API粒径在口服固体制剂中的重要性”，重点从API粒径对制剂含量均匀度、溶出曲线、工艺选择和工艺影响四个方面做了介绍。那么我们知道了粒径很重要，但实际工艺过程中怎么控制粒径呢，今天这篇文章就带大家一起了解一下API粒径的控制策略。
    药事纵横
    2022-09-14
    固体制剂 API粒径
  • 800亿神经系统用药市场！扬子江药业重磅品种霸榜，领域领先
    深度分析
    800亿神经系统用药市场！扬子江药业重磅品种霸榜，领域领先
    据药融云统计，中国神经系统用药院内市场销售额峰值超800亿元，近两年有所下滑，2021年院内销售额为787亿元，位列治疗领域大类的第5名。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-14
    神经系统用药 扬子江药业
  • 特医食品超百亿市场！国内一片蓝海，88款已上市产品一览
    深度分析
    特医食品超百亿市场！国内一片蓝海，88款已上市产品一览
    中国市场是全球最具潜力的特医食品市场，也是全球发展最快的市场之一。截止目前，国内已经有88款特医食品注册获批，特医食品领域是我国继药品、器械之后的第三块新兴蓝海市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-13
    特医食品
  • 疫苗龙头！康希诺生物降薪34%
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    疫苗龙头！康希诺生物降薪34%
    根据康希诺生物财报，2021年国内人均疫苗支出约为8.4美元，而2021年美国人均疫苗支出约为65.0美元，人均疫苗消费的巨大差距使得国内疫苗行业的发展具有巨大空间。从科创板疫苗上市公司来看，研发人员平均薪酬康希诺生物高一些，其他公司相差不大。
    生物药大时代
    2022-09-13
    疫苗公司 康希诺生物
  • 混合机性能确认（PQ）实战分享
    深度分析
    混合机性能确认（PQ）实战分享
    确认是对设备和系统测试的计划、实施和记录，这将构成验证过程的一部分，以证明设备和系统可以按预期执行预定用途。确认也是制药企业质量保证体系的重要组成部分，应当证明设备设施适用于预期用途，可以保证药品具有适当的质量。
    药事纵横
    2022-09-13
    实验室
  • 新型口服降糖药物SGLT-2抑制剂，国内最新竞争格局分析！
    深度分析
    新型口服降糖药物SGLT-2抑制剂，国内最新竞争格局分析！
    近年来我国糖尿病用药市场呈现逐年增长的趋势，据药融云数据库统计，医院终端加上药店终端，2021年糖尿病用药规模接近500亿元，到2030年，我国糖尿病药物市场规模预计或超千亿。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-09
    降糖药 SGLT-2抑制剂
  • 传统中药老字号企业2022上半年业绩比拼！片仔癀半年净赚13亿
    深度分析
    传统中药老字号企业2022上半年业绩比拼！片仔癀半年净赚13亿
    近日，中国中药行业的上市企业纷纷发布了2022年上半年报。今天我们就来看看四家传统中药老字号企业云南白药、东阿阿胶、片仔癀、同仁堂上半年的业绩情况。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-09
    中药 中药企业
  • 药物制剂稳定性经验总结
    深度分析
    药物制剂稳定性经验总结
    对于在研药物而言，临床侧重于研究产品的安全性和有效性，药学侧重与研究产品的稳定性和均一性。说到剂型，固体制剂比较关注原辅料的粉碎和混合，液体制剂则比较关注的是原辅料的分散和溶解。
    药事纵横
    2022-09-09
    药物制剂
  • CDMO企业无菌灌装流程概览
    深度分析
    CDMO企业无菌灌装流程概览
    治疗用生物制品作为药品，绝大多数是注射剂型，且以静脉注射为主；近年来以PD-L1为先，逐渐出现了抗体产品皮下注射（预灌封注射器）这一独特的给药方式。
    药融圈
    2022-09-09
    无菌灌装 康日百奥
  • 重磅降糖药最新申报！盘点礼来将在中国上市的9款药品
    深度分析
    重磅降糖药最新申报！盘点礼来将在中国上市的9款药品
    9月7日，据CDE官网，礼来的first-in-class药物替尔泊肽注射液（Tirzepatide）的上市申请获受理。据药融云不完全统计，礼来目前共有9款药品的上市申请已被CDE受理，或将在中国上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-08
    礼来 降糖药
  • 新药早期开发中关键理化性质考量-渗透性
    深度分析
    新药早期开发中关键理化性质考量-渗透性
    最近，在网上看到一篇文章介绍了“为什么90%临床药物研发失败及如何改进？”。文章解释了药物失败原因主要来源于靶点的验证及药物优化可能过分强调了某些方面，而忽略了其他方面，从而误导了候选药物选择并影响了临床剂量/疗效/毒性平衡。
    药事纵横
    2022-09-07
    新药开发
  • 8月一致性评价满三家盘点！齐鲁制药、扬子江药业各手握2款
    深度分析
    8月一致性评价满三家盘点！齐鲁制药、扬子江药业各手握2款
    8月以来，仿制药持续过评，截止28日，已有64个品种先后通过（视同通过）一致性评价，其中，有5个品种随着药企陆续获批，一致性评价已集满三家。其中齐鲁制药和扬子江药业各自拿下2款。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-06
    一致性评价 齐鲁制药 扬子江药业
  • 印度仿制药出海模式的开拓者——瑞迪博士
    深度分析
    印度仿制药出海模式的开拓者——瑞迪博士
    Dr. Reddy's Lab（简称Dr. Reddy，瑞迪博士）总部位于印度的海得拉巴（Hyderabad），拥有2.48万名员工，2021年总销售额为29.01亿美元，是印度第四大仿制药巨头。
    药事纵横
    2022-09-06
    印度仿制药 瑞迪博士
  • 2022年仿制药申报Top10品种盘点！重磅品种有哪些？
    深度分析
    2022年仿制药申报Top10品种盘点！重磅品种有哪些？
    仿制药的发展是各国政府降低药价、提高药品可及性和增进全民健康福祉的重要途径。今天，我们就通过药融云数据库，来盘点分析一下自2016年开展一致性评价以来，企业申报仿制药一致性评价的“Top10品种”。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-06
    仿制药
  • 董志超：万物皆可联，PDC小分子铸就大作用
    深度分析
    董志超：万物皆可联，PDC小分子铸就大作用
    ADC药物因为其具有的组合治疗效应被创新药企所青睐，PDC作为一种新型偶联药物，凭借其独有优势，也开始引起研发领域关注。为了让大家更好地了解PDC相关知识，药鼎记本期邀请到上海智肽生物科技有限公司创始人、CEO董志超先生为大家带来精彩分享。
    生物药大时代
    2022-09-05
    PDC 小分子
  • 新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度、溶出与体内吸收
    深度分析
    新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度、溶出与体内吸收
    在“新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度”文中，简单探讨了作者对于平衡溶解度中“平衡”两字的理解，接着从溶解度计算公式以及晶体药物溶解的简单模式图出发，解释了溶解的过程以及影响化合物溶解的关键控制指标：化合物熔点及LogP。
    药事纵横
    2022-09-05
    新药开发
  • 诺和诺德：GLP-1持续大卖，司美格鲁肽新型合剂2期临床积极
    深度分析
    诺和诺德：GLP-1持续大卖，司美格鲁肽新型合剂2期临床积极
    丹麦巨头诺和诺德于2022年8月22日公布了来自每周皮下注射一次的司美格鲁肽（即CagriSema，Semaglutide）和新型胰淀素（Amylin）类似物Cagrilintide的固定剂量合剂新药的2期临床试验主要结果。
    药融圈
    2022-09-05
    诺和诺德 司美格鲁肽
  • 十余款重磅品种获批！8月仿制药首家过评企业都有哪些？
    深度分析
    十余款重磅品种获批！8月仿制药首家过评企业都有哪些？
    通过药融云一致性评价数据库群，可以快速查询到已通过一致性评价品规和正在做一致性评价的全部申报数据。今天我们就通过药融云数据库来盘点一下近30天通过/视同通过一致性评价的首家过评品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-02
    仿制药首家
  • 金斯瑞2022年中报：营收3.05亿美元！细胞疗法同比增长68.1%
    深度分析
    金斯瑞2022年中报：营收3.05亿美元！细胞疗法同比增长68.1%
    9月1日，金斯瑞发布2022年中报：2022年1月1日-2022年6月30日实现营收3.05亿美元，同比增长32.72%，归属母公司净亏损1.31亿美元，亏损同比扩大43.98%。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-02
    金斯瑞 2022半年报
  • 药品研发过程中物料、供应商管理
    深度分析
    药品研发过程中物料、供应商管理
    药品研发是一个复杂的过程，研发阶段物料、供应商的管理可以参考商业化生产时物料、供应商的管理，但不能采取拿来主义，尤其在研发阶段的早期、中期。本文对研发过程中物料、供应商的管理粗略表达一些自己的见解。
    药事纵横
    2022-09-02
    药品研发
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