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深度分析

固体分散体开发的探秘（一）

众所周知，因为口服制剂易于管理、稳定性好、生产工艺成熟、商品成本低，口服给药仍是药物给药途径的首要选择。

药事纵横

2024-01-05

口服制剂难溶性药物胃肠道吸收
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固体分散体开发的秘密（二）

前文我们提到难溶性药物犹如洪水一般奔涌而来，药物无法溶解，将无法完成吸收，影响化合物的体内生物利用度...

药事纵横

2024-01-05

口服制剂胃肠道吸收难溶性药物
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2023年FDA批准上市的新分子实体药物汇总及简介

创新药物通常意味着为患者提供新的治疗选择，为公众带来医疗保健方面的进步。

药事纵横

2024-01-05

FDA 新分子实体汇总
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深入了解影响片剂崩解溶出的潜在因素——润滑剂的影响

润滑剂是片剂或胶囊剂处方开发中必不可缺的配方成分之一，它在处方中可以兼具抗粘性、助流性及润滑性的作用。

药事纵横

2024-01-05

片剂崩解片剂润滑剂
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高效能有关物质方法学验证的七个设计

如何获得一个高效能的有关物质方法学验证，本文将从七个设计点进行详细的阐述。

药事纵横

2024-01-04

注册申报药品的质量可控性药物的质量标准
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见“微”知著---长效复杂注射剂PLAPLGA递送系统

FDA批准的第一个长效注射剂是基于PLA/PLGA递送系统的醋酸亮丙瑞林（商品：LUPRON），目前已经可提供 6 个月的API的duration。

药事纵横

2023-12-28

长效注射剂 PLGA的药物长效释放产品
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高壁垒！全球多肽CDMO龙头Bachem持续扩张

根据沙利文，全球多肽CDMO市场由2016年的12亿美元增加至2020年的20亿美元，年复合增长率为13.3%，预计将于2025年增至44亿美元，2020-2025年的复合增长率达到17.7%。

药融圈

2023-12-21

多肽药物 CDMO企业龙头企业
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产业深度揭秘 | 半年融资20多亿，手术机器人为何一骑绝尘？

从今年上半年医疗器械各领域的融资情况来看，手术机器人赛道一骑绝尘。

数屿医械

2023-12-20

手术机器人投融资
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亚稳态药物推向市场面临的挑战：药物多晶型转化的风险控制研究

药物的多晶型是影响药物安全性和有效性的重要因素。多晶型药物的物理化学性质差异而可能导致药效的不同，这些不同一般表现在晶型的外观、溶解速率、溶解度....

药事纵横

2023-12-15

亚稳态药物药物多晶型转化市场挑战
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密集抢跑！生化法精草铵膦加速布局！

【原料药情报局】获悉：近日，利尔化学在投资者互动平台表示，酶法是以草铵膦为原料，酶转化为精草铵膦；生化法是以高丝氨酸和含磷中间体为原料合成的精草铵膦。

原料药情报局

2023-12-15

生化法精草铵膦利尔化学原料药
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减负400亿？新版医保目录已公布，国谈仿制药能和国谈药一起落地吗？

据药融云了解：12号下午得到消息，国家医保局定于12月13日（周三）上午10：00，在西城区月坛北小街2号召开新闻发布会，邀请国家医保局有关司（中心）负责人、国家医保药品目录调整药物经济学专家等介绍2023国家医保药品目录调整有关情况。

药事纵横

2023-12-14

医保目录国谈仿制药国谈药
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盘点10大美国上市基因编辑公司，最高市值55亿美元！

基因编辑技术起源于20世纪70年代，2020年，2位科学家因在基因编辑技术方面的贡献获得“诺贝尔化学奖”。

细胞基因治疗前沿

2023-12-12

基因编辑美国美股上市盘点
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2023年中国医疗器械行业投融资数据报告

医疗器械是中国高新技术产业，医疗器械市场规模的持续增长也代表着相关生产技术的升级。

数屿医械

2023-12-01

医疗器械投融资数据报告
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显著延长早期肺癌患者生命！10月多款药物取得突破性结果！

据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，在10月全球多款备受关注的在研创新药研发迎来了重要进展，诺华、默沙东、礼来、强生、恒瑞医药、百济神州等企业...

摩熵医药（原药融云）

2023-11-16

肺癌抑郁症恒瑞医药
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奥希替尼首仿获批，留给仿制企业不少思考

10月底，NMPA发布药品批准文件送达文件，奥希替尼首仿——江苏万邦生化医药，获得批准文号。

药事纵横

2023-11-09

江苏万邦生化医药仿制药申报原研
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盘点 4家CGT CDMO营收 (2023Q1-Q3)

根据美国基因和细胞治疗协会（ASGCT）发布的“Gene, Cell, & RNA Therapy Landscape: Q2 2023Quarterly Data Report”报告显示，截至 2023 年上半年，全球已拥有累计超过 2,075 个的基因治疗管线。

生物药大时代

2023-11-07

CGT CDMO企业药明康德和元生物
深度分析

生物医药繁荣时代：盘点值得关注的创新前沿领域，肿瘤免疫、细胞疗法...

当前，生命科学已成为前沿科学研究最为活跃的领域之一，其中，生物医药作为与人们生命健康紧密相关的领域，其重要性不言自明，更是在近几年成为新一轮科技革命与国际竞争的焦点。

药融圈

2023-11-01

生物医药肿瘤免疫细胞疗法神经领域
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以司美格鲁肽为首的肽肽团们，今年都在忙些什么？

说起GLP-1的肽肽团们，大家可能并不陌生，从2005年FDA批准上市的第一款肽肽团成员艾塞那肽Byetta开始，目前全球已上市了10多款GLP-1类药物，而经过20多年的发展，肽肽团成员们也完成了华丽的转身。

药事纵横

2023-10-24

司美格鲁肽 GLP-1
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中国仿制药的暂时性批准制度还远吗？

随着中国药品专利链接制度的深入实施，原研药和仿制药分别建立了其专利登记和专利声明数据库，NMPA对仿制药厂家所申请的仿制药和原研药之间的知识产权关系也已比较清晰。

药事纵横

2023-10-20

仿制药研发
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行业高度内卷之下，仿制药企的几大出路

2023年是医药行业20年来最煎熬的一年，因为集采，大部产品的利润被腰斩，即便是集采外的特色品种，也因医疗反腐而“劣币可以驱逐良币”的“笑声”不再。

药事纵横

2023-09-18

仿制药集采