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  • 持续递送小核酸药物的技术综述
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    持续递送小核酸药物的技术综述
    近年来，小核酸药物因特异性强、设计简便、研发周期短、靶点丰富等优点，成为当前生物医药领域研究的热点
    药事纵横
    2024-03-20
    小核酸 小核酸药物
  • 【深度】NASH百亿美元蓝海市场即将爆发，谁将成为下一个掘金者？
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    【深度】NASH百亿美元蓝海市场即将爆发，谁将成为下一个掘金者？
    药融资咨询团队深入剖析了NAFLD/NASH的治疗领域市场和研发格局。全面分析了全球及中国在NASH治疗领域的药物市场格局与新药研发趋势，并紧密追踪了在研的重点产品及临床试验的最新进展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-20
    NAFLD NASH
  • 【药融咨询深度】中国I类新药靶点白皮书，发现“中国新”靶点...
    深度分析
    【药融咨询深度】中国I类新药靶点白皮书，发现“中国新”靶点...
    2018-2021年期间，我国Ⅰ类新药受理数量逐步提高，2022年出现小幅度下降，2023年大幅回升，较2022年上涨45.1%，创近年历史新高。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-18
    白皮书 1类新药 化学药
  • 避免产生无效OOS的干货集锦
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    避免产生无效OOS的干货集锦
    要说起实验室中最令人头痛不已的事情，检测结果超标（Out of specification，OOS）绝对可以排上前几名。
    药事纵横
    2024-03-15
    检测结果偏差 药品检验
  • BCL-2抑制剂赛道竞争提速！亚盛医药APG-2575 VS 百济神州BGB-11417,国产首款花落谁家？
    深度分析
    BCL-2抑制剂赛道竞争提速！亚盛医药APG-2575 VS 百济神州BGB-11417,国产首款花落谁家？
    文了解BCL2抑制剂最新研发动态及市场竞争格局。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-15
    Bcl-2抑制剂 亚盛医药 百济神州
  • 【药融咨询深度】 GLP-1产业现状与未来趋势全面解析报告重磅发布！
    深度分析
    【药融咨询深度】 GLP-1产业现状与未来趋势全面解析报告重磅发布！
    药融咨询深度解读GIP-1药物作用机制与发展历程、GLP-1药物趋势、市场规模与空间、研发竞争格局及产业链分析五大板块。深入剖析GLP-1药物行业的发展动态与市场现状，探讨其在各领域的研发创新与治疗效果，并对产业链及相关公司进行梳理，以帮助读者更全面地了解GLP-1行业的情况。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-15
    GLP-1
  • 不同剂型制剂各工艺阶段存放时限研究手册
    深度分析
    不同剂型制剂各工艺阶段存放时限研究手册
    稳定性研究在制药行业中扮演着重要角色。药品产品的稳定性研究有所有的指导方针，如国际协调会（ICH）、美国食品和药物管理局（USFDA）、欧洲药品管理局（EMEA）、世界卫生组织（WHO）等。
    药事纵横
    2024-03-14
    制剂处方 WHO 存放时限
  • 已上市的新型降脂药inclisiran为什么可以长达6个月，一年仅用两次？
    深度分析
    已上市的新型降脂药inclisiran为什么可以长达6个月，一年仅用两次？
    心血管系统疾病（CVD）是全球死亡率以及发病率较高的疾病，而导致心血管系统疾病一大重要因素为高血脂，高血脂就像血管里的垃圾，容易形成斑块，堵塞血管，造成动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）。
    药事纵横
    2024-03-14
    降脂药 心血管药物 心血管疾病
  • 两性分析物的离子交换色谱方法开发
    深度分析
    两性分析物的离子交换色谱方法开发
    你是否在进行多肽或蛋白质等两性分析物的质量研究时遇到这样的情况？某些杂质与主峰或杂质与杂质之间结构与极性极其相似，仅所带电荷有差异，采用RP-HPLC法无论怎样调整分离条件都无法分开这些杂质。这时可以考虑离子交换色谱法。
    药事纵横
    2024-03-13
    离子交换色谱法
  • 强制降解试验没那么简单
    深度分析
    强制降解试验没那么简单
    强制降解试验也称为强力试验，是系统稳定性研究的一部分，即根据原料药或制剂产品的性质及剂型特点，通过人为设置较为强烈的条件（如高温、酸、碱、氧化、光照或高湿等）使原料药或制剂产品发生一定程度（5%~20%）的降解。
    药事纵横
    2024-03-13
    强制降解 新药研发
  • 盘点丨2024年全球CRO排名TOP10
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    盘点丨2024年全球CRO排名TOP10
    近两年，CXO行业风云变幻。受到全球生物医药投融资数据下滑，行业竞争加剧等因素影响，CXO领域头部公司并购重组也在加快。
    药事纵横
    2024-03-12
    CRO公司 CXO
  • DSC“隐藏”的大信息（II）-定量？成盐共晶？
    深度分析
    DSC“隐藏”的大信息（II）-定量？成盐共晶？
    DSC（差示扫描量热differential scanning calorimetry）是药企最常见的研究设备之一DSC配合TGA失重可以解读出非常多的固态相关的信息。
    药事纵横
    2024-03-12
    DSC 二元混合物 DSC图谱
  • HIF-PHI新药罗沙司他，肾性贫血治疗新突破！三生制药SSS-17、东阳光HEC-53856...
    深度分析
    HIF-PHI新药罗沙司他，肾性贫血治疗新突破！三生制药SSS-17、东阳光HEC-53856...
    作为新一代肾性贫血治疗药物，HIF-PHI药物自上市以来，引起广泛关注。截至目前，全球已有6款HIF-PH抑制剂上市。随着GSK的达普司他在美国获批，HIF-PHI药物的FDA困局得以破解。国内已有两款HIF-PHI药物上市，但随着多家药企积极投入研发，包括康哲药业的desidustat、东阳光的HEC-53856、三生制药的SSS-17等，市场格局或将改变。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-03-08
    肾性贫血 三生制药 东阳光药业
  • 抗体药物皮下注射制剂开发技术
    深度分析
    抗体药物皮下注射制剂开发技术
    相比于静脉注射的抗体药物，皮下注射制剂可以减少输液的时间，较少输液耗材使用...
    药事纵横
    2024-03-07
    皮下注射 抗体药物
  • 基于过饱和原理上市的卡泊三醇-丙酸倍他米松泡沫气雾剂
    深度分析
    基于过饱和原理上市的卡泊三醇-丙酸倍他米松泡沫气雾剂
    2015年10月16日，LEO Pharma研发的卡泊三醇-丙酸倍他米松泡沫气雾剂（规格：0.05% / 0.064%，商品名：Enstilar®）经美国FDA批准上市，用于18岁及以上患者的斑块型银屑病局部治疗。
    药事纵横
    2024-03-07
    银屑病 卡泊三醇
  • 浅析化学仿制药注射剂过量灌装
    深度分析
    浅析化学仿制药注射剂过量灌装
    2023年9月28日CDE发布了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则（征求意见稿）》的通知。至此，注射剂过量灌装的研究有了稍许眉目....
    药事纵横
    2024-03-07
    化学仿制药 过量灌装 注射剂
  • 新药早期开发中关键理化性质考量-稳定性系列之物理稳定性
    深度分析
    新药早期开发中关键理化性质考量-稳定性系列之物理稳定性
    安全性和有效性是新药研发的主要考虑因素。为了满足这些要求，制剂的设计旨在提供足够和可重复的药物生物利用度（BA），同时确保其在指定保质期内的物理化学稳定性。
    药事纵横
    2024-03-06
    新药研发 物理稳定性
  • 新药早期开发中关键理化性质考量-稳定性系列之固态稳定性
    深度分析
    新药早期开发中关键理化性质考量-稳定性系列之固态稳定性
    影响口服药物开发进展的另一个关键性因素-药物的稳定性，在新药研发的早期阶段，准确及高效对其进行评估也是至关重要。
    药事纵横
    2024-03-06
    新药研发失败 固态稳定性
  • 瞩目！国产创新药迎来首款重磅炸弹药物—泽布替尼
    深度分析
    瞩目！国产创新药迎来首款重磅炸弹药物—泽布替尼
    年销售额超过10亿美元的药物被称为“重磅炸弹”药物。百济神州公布2023年全年财报，报告显示，泽布替尼全年全球销售额达13亿美元，标志着我国第一款“重磅炸弹”药物的诞生。
    药事纵横
    2024-03-06
    创新药 泽布替尼
  • 基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略
    深度分析
    基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略
    为了仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释制剂申请生物等效性（Bioequivalence）豁免，提出了生物药剂学分类系统，即BCS分类系统，重点强调了药物的溶解性和渗透性在药物吸收过程中的重要作用。
    药事纵横
    2024-03-05
    BCS 创新药研发
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