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2023开年，2款1类新药获批上市！艾迪药业、武田制药迎来开门红
在2023开年来，已经有2款1类新药获得国家药监局的批准上市，分别来自江苏艾迪药业和武田制药。这2款1类新药获批上市后将分别为艾滋病患者和携带EGFR外显子20插入突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 -
2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点（一）
2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准数量最少的一年。在所有批准新药上市的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。 -
2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点（二）
2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准新药上市数量最少的一年。在所有批准的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。 -
重磅新药上市！国内迎来第二款GD2单抗，造福神经母细胞瘤患儿
眨眼间，2022已到年底，今年生物医药领域喜报频传。据统计，国家药品监督管理局(NMPA）共批准了50多款新药上市，其中在2022年的最后一个月，国内第二款GD2单抗卡点获批，为国内“儿童肿瘤之王”（神经母细胞瘤）患儿送来“姗姗来迟”的福音。 -
2022年上半年FDA批准的新药盘点！
截止2022年12月18日，FDA CDER已经批准了32款新药，虽然绝对数量并不少，但在过去三年来，是一个明显的低谷。32款新药中，上半年批准了16款，由于篇幅太长，我们先把2022年上半年FDA批准的16个新药一一介绍给大家，剩余的产品，将在下周再发送。 -
2款国产First-in-class新药上市！600亿糖尿病药物市场将有变局！
据药融云数据库统计，10月共有84款新药获批临床，3款新药获批上市，分别为多格列艾汀片、Selpercatinib胶囊和莫格利珠单抗注射液。其中，2款国产First-in-class新药上市，600亿糖尿病药物市场将有变局！ -
抗癌1类创新药获批上市！林普利塞片为滤泡性淋巴瘤患者带来福音
2022年11月9日，NMPA批准了上海璎黎药业领衔研发的抗癌1类创新药林普利塞片上市。林普利塞为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。 -
突如其来！肿瘤新药获得在美上市权益仅7个月，宣布退市
2022年10月，Helsinn Group基于商业计划考量，宣布撤回infigratinib在美上市申请；计划于2023年3月31日停止供应。要知道，Helsinn Group仅在7个月前获得本品在美国肿瘤适应症权益（扩大了于2021年3月的合作计划）。 -
7月三款新药上市！这些癌症患者有了治疗新选择！
根据药融云《7月全球在研新药与靶点月报》数据统计，7月国内共三款新药上市！给这些癌症患者有了治疗新选择！ 解析行业热点事件、实时获取每月获批临床#品种全球上市及研发进展、全局分析相关靶点，尽在药融云月报。 -
盘点2022上半年获批上市的抗癌新药，涵盖10多个癌种！
转眼2022年已经来到了8月，虽然疫情防控仍是人们健康生活的主旋律，但是多款新药陆续获批上市，尤其是肿瘤方面的新药获批数量喜人，给癌症患者带来了新的希望及治疗选择。
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