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渤健阿尔茨海默症新药获FDA认可 AD市场前路几何？
昨日，美国FDA表示，渤健（Biogen）和卫材（Eisai）的实验性阿尔茨海默病药物Aducanumab显示出“确凿的有效性证据”。 -
多发性骨髓瘤新药研发火热 基石、信达、正大天晴纷纷入场
经统计，当前多发性骨髓瘤适应症的在研新药品种数量高达200~300个品种，这其中是否会诞生未来可期的重磅品种呢..... -
思路迪医药获得海和药物两款镇痛新药在中国的独家权利
10月27日，思路迪医药与海和药物宣布，双方就海和药物的两款镇痛创新药RMX1001和RMX1002达成合作，思路迪医药将获得这两款新药在中国研发、生产和商业化的独家权利。 -
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阿斯利康/安进潜在“first-in-class”新药在华临床申请获受理
10月14日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，阿斯利康（AstraZeneca）和安进（Amgen）在中国申报1类生物新药tezepelumab注射液的临床试验申请，并获得CDE受理。 -
泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评
10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评，本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌。 -
2020第三季度中国获批新药亮点解析
2020年第三季度已结束。据不完全统计，今年第三季度中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准25款新药（包含新适应症）上市，另有2款生物类似药获批。 -
百济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评
9月29日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液，正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。 -
年仅两新药获批 研发陷低潮 顶层政策利好为何中药研发仍难？
中药研发究竟为什么那么难？2020年9月28日，国家药监局发布了《中药注册分类及申报资料要求》。其中对于中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等三个属于中药新药的注册类别进行了明确的定义，同时亦对中药注册申报资料的相关内容进行了明确。 -
针对乳腺癌 罗氏潜在best-in-class新药GDC-9545中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，罗氏（Roche）1类新药GDC-9545获得临床试验默示许可，拟开发用于雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。
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