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"新药"相关的结果
  • 伴脑转移患者实现100%缓解，肺癌新药2期临床数据发表

    伴脑转移患者实现100%缓解，肺癌新药2期临床数据发表
    7月27日，鞍石生物宣布， 伯瑞替尼用于 MET 异常晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 2期临床研究KUNPENG研究荣登国际权威期刊 Journal of Clinical Oncology （ JCO 杂志）。 该研究中，伯瑞替尼治疗 MET 异常的晚期NSCLC患者展现出确切的临床获益以及良好的安全性。 该药 已于2023年11月在中国 获批 用于治疗具有 MET 外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，于今年4月在中国获批治疗脑胶质瘤。
    医药观澜
    非小细胞肺癌 新药
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    3个月前
  • 跨界对话，聚焦创新！新药创始人走进全国重点实验室

    跨界对话，聚焦创新！新药创始人走进全国重点实验室
    7月25日至27日，由江西省赣州市章贡区人民政府、重大疾病新药创制全国重点实验室、新耀俱乐部平台、愈宠先进科学技术（江西）有限公司联合举办的“新药创始人走进新药创制全国重点实验室”活动圆满举行。 26日上午，与会嘉宾深入参观了重大疾病新药创制全国重点实验室，详细了解了实验室在新药创制领域的先进设备与科研成果。 实验室总投资35亿元，建设面积近12万平方米，设有药物研发中心、学科建设中心、精准医学中心、模式动物工程研究中心及宠物大健康研究中心等五大平台。
    新药创始人
    新药
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    3个月前
  • 累计投入超14亿！恒瑞2款新药新适应症获批临床

    累计投入超14亿！恒瑞2款新药新适应症获批临床
    7月21日，恒瑞医药发布公告，公司旗下的两款产品新适应症获批临床。 海曲泊帕乙醇胺片： 获批开展“计划接受有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者”的临床试验。 羟乙磺酸达尔西利片： 获批开展用于乳腺癌的临床试验。
    Pharma CMC
    肝病 血小板减少症 新药
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    4个月前
  • 华润双鹤获得新药「速必一」中国大陆地区20年独家代理权

    华润双鹤获得新药「速必一」中国大陆地区20年独家代理权
    日前，华润双鹤集团宣布与中天（上海）生物科技有限公司、合一生技签订独家销售代理合约， 华润双鹤获得香雷糖足膏（速必一）中国大陆地区20年独家代理权 。 合一生技总经理郑淑玲，中天(上海)生物董事长、中国工程院院士、肝脏移植及肝脏外科专家陈肇隆，中天(上海)生物董事、合一生技创办人路孔明，华润双鹤董事长陆文超，副总裁吴城锦代表三方签署协议。 本次战略合作，将极大提高香雷糖足膏（速必一）的药物可及性，惠及更多患者，为更多的糖尿病足患者带来福音。
    赛柏蓝
    速必一 新药
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    4个月前
  • 时隔近20年，全球慢阻肺潜在重磅新药获批了！

    时隔近20年，全球慢阻肺潜在重磅新药获批了！
    近期，纳斯达克上市企业Verona Pharma宣布，其开发的Ohtuvayre（恩塞芬汀）获得FDA批准上市，用于维持性治疗慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）成人患者。 近年来，全球呼吸道药物市场热度逐渐提升。 其中，根据市场调研机构Precedence Research公司发布的报告，2022年全球慢阻肺药物销售额达到181亿美元。
    动脉网
    慢性阻塞性肺疾病 新药
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    4个月前
  • 新药审批中的“美国优先”现象

    新药审批中的“美国优先”现象
    根据 Citelin e 旗下的 Pink S h eet 数据库，在 2023 年至 2024 年 4 月期间，有 108 种新药获得了 F DA 或 EMA 的批准（或者均获批），其中 48 种获得了双方共同的批准。 这 48 种药物中有 37 种（ 77% ）首先获得 FDA 批准，领先 E MA 批准时间的中位数为 5.1 个月。 只有 11 种新药（ 2 3 % ）率先获得 E MA 批准，但领先时间中位数为 1 1.1 个月。
    医药速览
    新药 美国优先
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    4个月前
  • T20大会 | 对话孟八一：全球新药模式转变与中国新药的角色

    T20大会 | 对话孟八一：全球新药模式转变与中国新药的角色
    全球制药工业界都在为新药产出的效率下降而困惑，正当MNC在寻求向个性化精准治疗模式探索创新转型的时候，司美格鲁肽再次掀起巨弹药物新高潮，那未来全球制药开发的模式会如何演化，中国创新药在全球又会扮演什么角色。 作为同写意T20大会的特别节目，7月11日（周四）下午14:00-15:00，同写意创始人程增江博士将与身在美国的孟八一老师做对话访谈， 敬请关注 。 军事医学科学院药物化学硕士，美国纽约市立大学计算机硕士。
    同写意
    同写意 新药 孟八一
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    4个月前
  • 何仲贵：复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析

    何仲贵：复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析
    国家药典委员会委员、中国药学会药剂学专委会副主 委、沈阳药科大学教授、沈阳信达泰康首席科学家何仲贵老师 将出席分论 坛： 改良新药实战案例私享会，并发表主题演讲 ： 以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享。 何仲贵，沈阳药科大学无涯创新学院教授。 入选“新世纪百千万人才工程”国家级人选、教育部长江学者特聘教授,获得国务院政府特殊津贴，获得吴阶平-保罗杨森医学药学奖，获得辽宁省杰出科技工作者称号，2018 年获得中国药学发展奖，2019 年获得全国模范教师称号。
    Pharma CMC
    沈阳药科大学 新药 何仲贵
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    4个月前
  • 石家庄四药4类仿制药：利奈唑胺干混悬剂获批上市并通过一致性

    石家庄四药4类仿制药：利奈唑胺干混悬剂获批上市并通过一致性
    2024年4月23日，据NMPA官网公示，石家庄四药的4类仿制药利奈唑胺干混悬剂获批上市并视同过评。
    摩熵医药（原药融云）
    石四药 抗生素 新药
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    6个月前
  • 2023年三生制药年报：营收78.16亿元，比去年同期增长13.8%

    2023年三生制药年报：营收78.16亿元，比去年同期增长13.8%
    2023年三生制药营业收入约人民币78.16亿元，比去年同期增长13.8%...
    药融圈
    三生制药 新药
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    7个月前