CRO行业景气度到底能持续多久?
先有1月份康龙化成成功在A股上市;8月末,新修订的《药品管理法》发布,将近几年推动创新药发展的一系列政策内容囊括其中,而与创新药研发息息相关的CRO行业备受关注;11月4日,康龙化成通过港交所聆讯,成为继药明康德之后的第2家A+H股上市的CRO;11月5日,“科创板CRO第一股”美迪西正式登陆上交所科创板,预示着创新药产业链中的CRO行业符合国家医药产业发展方向,将得以快速发展。
新康界
Nat Immunol:鉴定出对抗特殊靶标的T细胞
当接种疫苗,或者解除过敏原以及微生物病原体之后,免疫系统激活,产生的T细胞亚群将识别并清除“外来入侵者”。这些T细胞中的一些被可以立即发挥作用,而另一些则发展为“记忆T细胞”,全身循环的同时保护宿主免受入侵者再次出现的打击。
生物谷
97%患者达标!口服前列腺癌新药达到3期主要终点
今日,Myovant Sciences公司宣布,其在研GnRH受体拮抗剂relugolix,在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中,达到了主要终点和所有关键性次要终点。基于该试验的积极结果,Myovant Sciences计划在2020年第二季度向FDA递交relugolix的新药申请(NDA)。
药明康德
改善大脑“清除垃圾”能力 创新疗法获FDA突破性疗法认定
今日,Orphazyme公司宣布,美国FDA授予其在研药物arimoclomol突破性疗法认定,用于治疗C型尼曼匹克病(Niemann-Pick Disease Type C,NPC)。Orphazyme公司计划在2020年上半年向FDA递交新药申请(NDA)。
药明康德
Opdivo单挑肝癌一线 疗效与索拉非尼不相上下
对于不适于手术切除或局部治疗的晚期肝细胞肝癌(HCC),几乎没有有效的治疗方案。近十年来,索拉非尼一直被认为是晚期肝癌患者的一线治疗标准方案,但是延长生存期和提高耐受性的需求仍未得到满足。
小饼
开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期研究成功
The Medicines Company(TMC)公司近日在费城举行的2019年美国心脏协会(AHA)年度科学会议上公布了siRNA降脂药物inclisiran III期临床研究ORION-10的详细数据。这是该药三项关键性III期临床研究(ORION-9、ORION-10、ORION-11)中的第二项,结果显示,一年2次皮下注射给药300mg inclisiran达到了全部主要终点和次要终点,耐受性和安全性均良好。
生物谷
IPO折戟医药企业再添两家!上市新政红利已降温
随着港交所新政及科创板针对未盈利生物医药企业开辟IPO新政,一级市场的投资热情被充分点燃,掀起了一波生物医药领域的投资热潮。但在2019年上半年,随着科创板、港交所上市生物医药企业出现破发、而上市后股价低迷的情况时有发生,医药领域的一级市场投资有所降温。与此同时,IPO失败医药企业数量也在累积,这似乎在提醒创新医药企业,上市渠道虽然有所拓宽,但仍需理性,不要过分乐观。
高嵩
带量采购曝最新进展!药品招标采购转型轨迹透露四大信号!
省级限价、再议价采购,让一线的医保定点机构直接参与药企的议价谈判,11月16日,福建限价阳光采购的试点城市宁德发布第二轮药品联合谈判入选品种,11月15日,《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》发布,一前一后,不谋而合。
朱晶