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"生物技术"相关的结果

国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市！

2019年11月6日，国家药品监督管理局更新了百奥泰旗下阿达木单抗（BAT1406，商品名：格乐立）的办理状态，变更为“审批完毕－待制证”。这不仅是国内获批的首个阿达木单抗仿制药，也是百奥泰首个获批上市的药物。

张红利

生物技术医药

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5年前
重磅！微芯生物西达本胺第二个适应症即将获批

近日，微芯生物西达本胺的第2个适应症（受理号：CXHS1800033）上市申请已经处于"在审批"状态，预计近期获批上市，联合依西美坦治疗雌激素受体（ER）阳性晚期乳腺癌。2019年7月，微芯生物作为医药第一股，成功登陆科创板，市值一度达500亿，刷新多项科创板记录。

菜菜

生物技术

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5年前
基于代谢酶和转运体的体外药物相互作用研究概述与案例分析

在药物开发过程中，药物-药物相互作用(DDI)研究是评估新药风险-获益的关键环节。在评价代谢酶或转运体介导的药物相互作用潜力中，通常体外试验是关键的第一步。体外试验分析结果借助于体外-体内模型公式推算，可决定是否需要以及如何开展临床DDI研究，进而为临床DDI风险控制策略提供参考，包括：药物剂量选择、替代治疗、不同DDI情况下以及不同患者群体的用药禁忌等。

单晓蕾，付淑军，高广花，孙涛，王庆利，余珊珊国家药品监督管理局药品审评中心

医药生物技术

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5年前
疫苗行业迎来冰火两重天

自长生疫苗事件以来，首个《疫苗管理法》出台，首个疫苗行业协会成立，行业集中度加速提升。特别是2019年来，疫苗批签发量出现了明显向头部集中的趋势，以智飞生物、康泰生物、沃森生物为代表的“民营疫苗三巨头”在政策等多因素促进下，业绩开花，而尾部企业批签发进一步降低甚至没有，可能面临退出。然而，医药行业正处于政策多变期，未来的趋势在哪？未来的产业生态会怎么变？这更值得关注

E药经理人

医药生物技术

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5年前
继续瘦身！GSK十亿美元出售两款疫苗

在前首席执行官Andrew Witty的领导下，葛兰素史克（GSK）在与诺华的数十亿美元的资产交换中获得了多个治疗领域的产品。但如今，GSK决定出售收购来的两款疫苗，以精简其产品线。

编译丨newborn

生物技术医药

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5年前
科前生物科创板首发过会拟募17.99亿元

10月21日消息，今日，科创板上市委召开2019年第35次上市委员会审议会议，会议结果显示，同意武汉科前生物股份有限公司（下称“科前生物”）科创板首发过会。

马好学

医药生物技术

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全球首款埃博拉病毒疫苗有望近期获批！

昨日，默沙东（MSD）公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐条件性批准该公司的埃博拉疫苗Ervebo（V920），用于预防18岁及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。如果获得批准，Ervebo将是全球首款获批的埃博拉病毒疫苗。

药明康德

医药生物技术

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5年前
这技术太受宠！阿斯利康、辉瑞、武田联手推进其临床开发

临床阶段免疫肿瘤成像公司ImaginAb,Inc.于10月14日宣布，与阿斯利康、辉瑞和武田制药三大跨国药企签署多方合作协议，共同推进ImaginAb公司CD8 ImmunoPET技术的临床开发。

编译丨柯柯

生物技术医疗支撑

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5年前
前高管携大量研发机密跳槽辉瑞默沙东能否跑赢这场疫苗大战？

日前，辉瑞在第28届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上宣布了一项口服JAK1抑制剂Abrocitinib针对中度至重度特应性皮炎的12岁及12岁以上患者，为期12周的3期关键性研究（JADE MONO-1）的完整结果。结果显示，Abrocitinib达到了所有共同主要和主要次要终点，包括皮疹清除和止痒。

编译丨柯柯

生物技术医药

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5年前
Horizon甲状腺眼病新药III期数据出炉有望成为该领域首个药物

Horizon Pharma近日公布了验证性III期OPTIC试验的新数据，结果显示：与安慰剂相比，teprotumumab对活动性甲状腺眼病（TED）的几种破坏性影响有显著益处，包括复视、生活质量（QoL）和临床活动评分（CAS）。

编译丨newborn

生物技术医药

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5年前