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"生物技术"相关的结果
  • NKTR-214联合O药 PD-L1阴性患者也有效

    NKTR-214联合O药 PD-L1阴性患者也有效
    近年来，以抗PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂给癌症治疗带来了革命性的变化，然而，仍然有很多患者，尤其是PD-L1阴性的患者对免疫检查点抑制剂没有反应。因此，找到能提高免疫检查点抑制剂的疗效及其适用性的药物很有必要。今天笔者给大家介绍的便是这么一款新药，它与PD-1单抗药物Opdivo（nivolumab）联合在癌症治疗中有显著疗效。
    叶枫红
    生物技术 医药
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    5年前
  • 阿斯利康Fasenra自动注射笔获美国FDA批准 可在家自我注射

    阿斯利康Fasenra自动注射笔获美国FDA批准 可在家自我注射
    阿斯利康近日宣布，美国FDA已批准Fasenra（benralizumab）自我用药选项，以一种新的预充式、一次性自动注射器（Fasenra pen，即Fasenra注射笔）由患者自我给药。值得一提的是，Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医生办公室每8周一次维持治疗给药选择的呼吸学生物制剂。
    生物谷
    医药 生物技术
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    5年前
  • Pfenex生物仿制药获FDA批准 泰凌医药获中国独家权益

    Pfenex生物仿制药获FDA批准 泰凌医药获中国独家权益
    Pfenex公司近日宣布，美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请，该药的参考产品为Forteo（teriparatide，特立帕肽）注射剂。与Forteo一样，FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。
    编译丨newborn
    生物技术 医药
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    5年前
  • 从T、B细胞到CAR-T疗法 TNFR2有望成为下一个靶点吗？

    从T、B细胞到CAR-T疗法 TNFR2有望成为下一个靶点吗？
    2019年艾伯特-拉斯克基础医学研究奖颁发给Max Dale Cooper和Jacques FAP Miller，用于表彰他们发现了2种不同类型的淋巴细胞：B细胞和T细胞。这一巨大成就揭示了适应性免疫系统的组成原理，并促进了现代免疫学的诞生。
    towersimper
    生物技术 科技医疗 医疗支撑
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    5年前
  • 50亿抗癫痫市场迎来新血液！卫材吡仑帕奈即将国内上市

    50亿抗癫痫市场迎来新血液！卫材吡仑帕奈即将国内上市
    今年下半年，国内50亿抗癫痫市场将迎来新鲜血液。根据NMPA官网显示，日本卫材吡仑帕奈（Perampanel，商品名：Fycompa）上市申请的办理状态已经变更为"在审批"，笔者推测该药大概率将在10月份获批上市。
    菜菜
    医药 生物技术
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    5年前
  • 恒瑞注射用卡瑞利珠单抗两大新适应症上市申请拟纳入优先审评

    恒瑞注射用卡瑞利珠单抗两大新适应症上市申请拟纳入优先审评
    恒瑞医药9月27日盘后披露的公告显示，公司注射用卡瑞利珠单抗的两大新适应症的上市申请被国家药监局拟纳入优先审评程序。理由为“按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势药品”。
    摩熵医药（原药融云）
    医药 生物技术
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    5年前
  • CDE文章 | 生物类似药临床研发中常见问题的审评考虑

    CDE文章 | 生物类似药临床研发中常见问题的审评考虑
    生物类似药的研发对于提高生物大分子药物的临床可及性和降低研发成本具有重要的意义。自2015年2月原国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》以来，虽然国内生物类似药研发的不断深入，截至目前国内已有多个治疗用生物制品按生物类似药申报并已有产品获准上市，但是在对生物类似药的适用范围、整体研发策略、临床比对研究等效性界值确定等问题的认识上仍待进一步细化。本文就上述问题并结合技术审评的要求进行说明与讨论。
    驭时临床试验信息
    生物技术
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    5年前
  • 大动作！上海医药引进6款重磅生物药 PD-1、阿达木单抗在列

    大动作！上海医药引进6款重磅生物药 PD-1、阿达木单抗在列
    9月17日，上海医药发布《关于对外投资设立合资公司的进展公告》，宣布其全资子公司SPH PROJECT BIOCAD Limited（简称“SPH PB”）与BIOCAD Holding Hong Kong Limited（简称“BIOCAD HK”）正式签署《上海医药与BIOCAD间合资协议》与《关于SPH-BIOCAD (HK) Limited的股东协议》，将合资新设合资公司，注册资本金4亿美元。
    新浪医药新闻
    生物技术 医药
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    5年前
  • ESMO召开在即 PD-(L)1、CDK4/6、PARP等领域的5大疑问待揭晓

    ESMO召开在即 PD-(L)1、CDK4/6、PARP等领域的5大疑问待揭晓
    通常而言，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是癌症研究的绝佳展示机会。但近年来，由于对靶向治疗和免疫治疗的投资激增，新数据源源不断产生，使得很多最新成果频频亮相于其他癌症会议，例如美国癌症研究协会会议、世界癌症会议、欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO大会）等。
    编译丨newborn
    医药 生物技术
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    5年前
  • NEJM：全球首例！中国科学家利用基因编辑治疗艾滋病和白血病

    NEJM：全球首例！中国科学家利用基因编辑治疗艾滋病和白血病
    9月13日，中国北京大学-清华大学生命科学联合中心、首都医科大学附属北京佑安医院以及解放军总医院第五医学中心的研究人员日前在国际顶级医学杂志《The New England Journal of Medicine》上发表了题为《CRISPR-Edited Stem Cells in a Patient with HIV and Acute Lymphocytic Leukemia》（《利用CRISPR基因编辑的成体造血干细胞在患有艾滋病合并急性淋巴细胞白血病患者中的长期重建》 ）的研究论文。
    杜姝
    生物技术 医药
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    5年前