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"生物技术"相关的结果
  • 里程碑！百济神州自主研发BTK抑制剂泽布替尼获FDA加速批准上市

    里程碑！百济神州自主研发BTK抑制剂泽布替尼获FDA加速批准上市
    今天(11月15日)，百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼，宣布获得美国FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。由此，它成为我国目前为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获批的抗癌新药，为中国原研新药出海带来了“零的突破”。同时，这也是首款由百济神州自主研发获批上市的产品。
    新浪医药新闻
    医药 生物技术
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    5年前
  • 2型糖尿病福音！华领医药dorzagliatin关键III期临床成功！

    2型糖尿病福音！华领医药dorzagliatin关键III期临床成功！
    华领医药（Hua Medicine）近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552) 首个III期临床研究（HMM0301，NCT03173391）的24周顶线结果。dorzagliatin是基于葡萄糖激酶glucokinase (GK) 作为血糖传感器，在血糖稳态调控中发挥核心作用的全球领先科学概念而开发。通过修复成年2型糖尿病患者下降的GK功能，重塑血糖稳态，而实现治疗2型糖尿病。
    生物谷
    生物技术 医药
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    5年前
  • 医保谈判第三天：PD-1开谈，四大单抗对决结果公开在即！百济神州将获批，恒瑞或迅速崛起

    医保谈判第三天：PD-1开谈，四大单抗对决结果公开在即！百济神州将获批，恒瑞或迅速崛起
    13日，E药经理人在医保局药品谈判现场了解到，13日上午君实、信达、默沙东和BMS都已进行了谈判，而就在下午，有媒体爆出百济神州的PD-1获批在即，PD-1竞争“4+2”局面正式形成。而抢占先机的四家，也已顺利进入国家医保局的谈判。
    巴根 朱晶
    医药 生物技术
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    5年前
  • 后“4+7”时代 医药代表跳槽三大建议

    后“4+7”时代 医药代表跳槽三大建议
    12月份马上到了，不少省份要开始执行“4+7”扩围结果，如今一些公司面临着成熟产品队伍缩编，本月底应该又有一些代表谈谈赔偿准备跳槽新公司了……
    大咪
    医药 生物技术
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    5年前
  • 阿斯利康前三季度销售额TOP10产品公布 奥希替尼荣登榜首

    阿斯利康前三季度销售额TOP10产品公布 奥希替尼荣登榜首
    近日，阿斯利康公布了2019年Q3财报和前三季业绩，报告显示：2019年Q3总收入为64.06亿美元，以恒定汇率计算同比增长22%，其中第三季度产品销售额为61.32亿美元，合作收入为2.74亿美元；2019年前三个季度总业绩为177.20亿美元，以恒定汇率计算同比增长17%，其中前三季度产品销售额为173.15亿美元，合作收入为4.05亿美元。
    DOPINE
    医药 生物技术
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    5年前
  • 喜讯！恒瑞3类仿制药盐酸艾司氯胺酮即将获批上市

    喜讯！恒瑞3类仿制药盐酸艾司氯胺酮即将获批上市
    近日，根据NMPA官网显示，恒瑞申报的3类仿制药盐酸艾司氯胺酮注射液（esketamine）的上市申请（受理号：CYHS1700658）已经处于"在审批"状态，预计将于本月获批上市。该药用于手术镇痛镇静和重度抑郁症的治疗。
    菜菜
    医药 生物技术
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    5年前
  • 贝达药业是如何靠单一产品盈利10个亿的？

    贝达药业是如何靠单一产品盈利10个亿的？
    只要市场空间足够大，竞争壁垒足够强，格局能维持较长时间，单一产品也足以撑起大市值公司。贝达药业就是一个典型的依靠一款单品药——埃克替尼打市场的例子。并且到如今，埃克替尼仍旧是贝达营收的主力军。
    沐沐
    生物技术 医药
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    5年前
  • 凯撒医疗CEO逝世 曾将凯撒医疗年收入增加298亿美元

    凯撒医疗CEO逝世 曾将凯撒医疗年收入增加298亿美元
    据外媒消息，凯撒医疗集团（Kaiser Permanente）董事长兼CEO伯纳德·泰森（Bernard Tyson）于当地时间11月10日因在睡眠中突发心脏病去世。
    凌武娟
    生物技术 医药
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    5年前
  • 埃博拉疫苗！强生2针疫苗方案在欧盟进入加速评估！

    埃博拉疫苗！强生2针疫苗方案在欧盟进入加速评估！
    强生旗下杨森制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了2份营销授权申请（MAA），申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病（EVD）。2份MAA已被平行提交，支持2针免疫方案中的每种疫苗（Ad26.ZEBOV，MVA-BN-Filo）。今年9月，EMA人用医药产品委员会（CHMP）已授予这些申请加速评估资格。
    生物谷
    医药 生物技术
    1927
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    5年前
  • 罗沙司他安全性试验结果积极 今年有望在美国递交新药申请

    罗沙司他安全性试验结果积极 今年有望在美国递交新药申请
    日前，阿斯利康（AstraZeneca）和珐博进（FibroGen）公司，公布了罗沙司他（roxadustat）的汇总疗效和心血管（CV）安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明，罗沙司他在非透析依赖性（NDD）肾性贫血患者中，与安慰剂相比，没有提高主要心血管不良事件（MACE），以及全因死亡率。在透析依赖性（DD）肾性贫血患者中，与目前的标准疗法红细胞生成素相比，没有提高MACE和全因死亡率。
    药明康德
    生物技术 医药
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    5年前