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"生物技术"相关的结果
  • 细胞免疫治疗市场硝烟已起：百亿市场 十种产品......

    细胞免疫治疗市场硝烟已起：百亿市场 十种产品......
    9月2日，专注于细胞免疫治疗药物研发及商业化的永泰生物制药有限公司（以下简称“永泰生物”）向港交所递交了主板上市申请，联席保荐人为建银国际与国信证券。
    新浪医药新闻
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    5年前
  • 石药集团双特异性抗体获FDA临床试验批准

    石药集团双特异性抗体获FDA临床试验批准
    9月2日，石药集团发布公告称，集团非全资附属公司武汉友芝友生物制药有限公司自主研发的注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体(M802)获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)批准在美国进行临床试验。
    新浪医药新闻
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    5年前
  • 国产慢性心衰新药获FDA快速通道认定

    国产慢性心衰新药获FDA快速通道认定
    近日，上海泽生旗下在研新药注射用重组人纽兰格林获得了FDA快速通道资格认定。FDA的快速通道程序有助于入选新药的加速批准及优先审评，缩短新药的上市时间。作为心衰治疗领域的First-in-Class国际首创新药潜力品种，重组人纽兰格林有望凭借快速通道程序快速上市。
    小药丸
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    5年前
  • 诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极

    诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极
    诺华（Novartis）公司宣布，其人源化的CD20抗体ofatumumab，在治疗复发性多发性硬化症（RMS）患者的3期临床试验中达到主要终点，ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症（MS）的常用药。诺华公司预计将在年底向FDA递交监管申请。如果获批，ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。
    药明康德
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    5年前
  • 创新药风口猛刮！恒瑞半年营收100亿 中国生物制药125亿

    创新药风口猛刮！恒瑞半年营收100亿 中国生物制药125亿
    昨日（2019.08.29）晚间，包括君实生物、百济神州、歌礼制药、信达生物和恒瑞医药在内的诸多药企已发布上半年业绩报告，作为一批以研发创新药为盈利方向的新型生物药企，他们皆取得了上市以来不错的成绩。
    文丨梁建
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    5年前
  • 治疗红斑狼疮 阿斯利康新药达到3期临床终点

    治疗红斑狼疮 阿斯利康新药达到3期临床终点
    今日，阿利斯康（AstraZeneca）宣布，其用于治疗系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）的在研单抗药物anifrolumab，在关键性3期临床试验TULIP 2中，达到了显著改善病情的主要终点。Anifrolumab是一款抑制I型干扰素信号通路的单克隆抗体。
    药明康德
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    5年前
  • 葛兰素史克引进2款创新反义RNA疗法 阻断乙肝病毒蛋白产生

    葛兰素史克引进2款创新反义RNA疗法 阻断乙肝病毒蛋白产生
    Ionis公司是反义RNA疗法方面的行业领导者，已利用其专有的反义RNA技术，创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线，已有4款反义RNA药物获批上市，分别为Kynamro（治疗纯合子家族性高胆固醇血症[HoFH]）、Spinraza（治疗脊髓性肌萎缩症[SMA]）、Tegsedi（治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性[hATTR]）、Waylivra（治疗家族性乳糜微粒血症综合征[FCS]）。此外，在研药物超过40种，并与多个行业巨头达成了战略合作。
    生物谷
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    5年前
  • BMS第二款Empliciti三药方案获欧盟批准 治疗多发性骨髓瘤

    BMS第二款Empliciti三药方案获欧盟批准 治疗多发性骨髓瘤
    百时美施贵宝（BMS）8月27日宣布，其免疫调节药物Empliciti（elotuzumab）联合泊马度胺（pomalidomide）和低剂量地塞米松三药方案（EPd）获欧盟批准，用于先前接受过至少两种疗法且在最后一种疗法治疗中已被证明疾病进展的复发和难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。
    编译：newborn
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    5年前
  • 一年只需两针就可降低坏胆固醇! RNAi创新疗法再获新突破

    一年只需两针就可降低坏胆固醇! RNAi创新疗法再获新突破
    今日，The Medicines Company宣布，每年只需接受两次皮下注射的RNAi疗法inclisiran，在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的关键性3期临床试验中，达到试验的所有主要和次要终点。同时，Inclisiran表现出良好的安全性和耐受性。Inclisiran是使用Alnylam Pharmaceuticals公司的GalNAc递送系统设计的靶向PCSK9的RNAi疗法。
    药明康德
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    5年前
  • 非小细胞肺癌适应症：盘点PD-(L)1单抗PK化疗的那些经典临床

    非小细胞肺癌适应症：盘点PD-(L)1单抗PK化疗的那些经典临床
    2019年08月22日，WCLC 2019召开前夕，恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌重磅临床试验SHR-1210-III-303-NSCLC公布摘要，数据显示其达到PFS主要临床终点，卡瑞利珠单抗+化疗 vs 化疗中位PFS，11.3月 vs 8.3月，HR 0.61 [95% CI 0.46-0.80], p=0.0002]，
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    5年前