可治疗PD-1抑制剂无效患者 创新ADC获优先审评资格
今日,Seattle Genetics和安斯泰来公司(Astellas Pharma)共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在接受铂基化疗和免疫疗法治疗后依旧出现疾病进展。FDA同时授予该药物优先审评资格,预计明年3月15日前获得FDA的回复。
药明康德
复宏汉霖预计9月25日港交所挂牌
据港交所信息,复宏汉霖已于近日更新了招股书。招股书显示,公司于2019年9月12日起招股,拟发行6469.54万股H股,发售价每股49.60至57.80港元,预计9月25日上市。
创鉴汇
FDA批准即用型胰高血糖素针剂上市
日前,Xeris Pharmaceuticals宣布,FDA批准了其用于治疗严重低血糖的即用型胰高血糖素Gvoke注射剂的上市申请。Gvoke有预填充针剂GvokePFS和救生笔GvokeHypoPen两种施用装置,可用于2岁以上的儿童患者以及成人患者。
药明康德
类风湿生物制剂现状分析: 原研药需降价、仿制药需尽快上市
生物制剂是近几年来迅速发展的制药领域,其重要的应用之一便是自身免疫疾病,其中包含类风湿关节炎和强直性脊柱炎。然而该领域的原研生物制剂在中国市场的表现却不尽人意,其中还包括连续7年成为全球销售额第一的修美乐。
Ryan Partners
首开先河!明星抗癌疗法CAR-T还能治疗心脏病
顶尖学术期刊《自然》今天上线了一篇重磅研究,来自美国宾夕法尼亚大学的科学家们展示了一种癌症免疫疗法治疗心脏病的巨大潜力。利用经基因改造的免疫细胞,研究人员帮助高血压性心脏病小鼠恢复心脏功能。这项结果为开发心脏病免疫疗法提供了概念验证。
学术经纬
盘点新一代靶向HER2大分子药物中的潜力药物
2019年09月10日,诺奖风向标之称的拉斯克奖揭晓,2019 拉斯克奖临床医学研究奖 (2019 Lasker-DeBakey Clinical Medical Research Award)授予了赫赛汀团队 (Axel Ullrich, Dennis Slamon, and Michael Shepard)。
1°C
被做空后跌去逾150亿市值 投资人连抛九问 百济神州一一回应
上周四,一份来自J Captial的研究报告指出百济神州虚增近60%的销售数据,并称掌握足够的证据证明该公司存在的一系列问题。随即,百济神州在港股、美股双双跳水,连续两日受挫。截至今日,百济神州在美股、港股市值分别缩水12亿美元、82亿港元。
E药经理人