新增15个品种拟被CDE纳入优先审评程序
8月19日至22日,CDE网站拟优先审评公示栏新增15个品种。拟同意纳入优先审评的理由分别是:注射用复方维生素(13)为仿制药上市;小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液、小儿等渗电解质注射液为儿童药;曲美替尼片、达拉非尼胶囊、HSK3486乳状注射液、西妥昔单抗注射液、帕博利珠单抗注射液为具有明显治疗优势药品;阿卡波糖片则为符合117公告品种、申请人主动撤回的优先条件。
Holly
特瑞普利单抗联合疗法有望治疗恶性黏膜黑色素瘤
君实生物近日宣布,由其自主研发的抗PD-1单抗——特瑞普利单抗(商品名:拓益)和抗血管生成药物阿昔替尼联合疗法获突破性进展,为晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗提供新方案,有望成为一线治疗新标准。
医谷
罗氏再遭重击!UNH将安进两款生物仿制药列为目录首选药物
近日,UnitedHealthcare(UNH)宣布将在10月1日开始的商业、社区和医疗保险优惠计划中将安进和艾尔建的生物仿制药Mvasi和Kanjinti作为首选产品。这两款生物仿制药的定价均比原研药低15%。其中Mvasi为100毫克677.4美元,400毫克单剂量小瓶为2709.60美元;Kanjinti以420毫克多剂量小瓶3697.26美元的定价提供给市场。此次决定也就意味着, Avastin和Herceptin将不再是UNH健康保险的首选治疗药物。
范东东
CRISPR-Cas重大进展:实现同时编辑几十个基因
每个人都在谈论CRISPR-Cas。这种生物技术提供了一种相对快速和简单的方法来操纵细胞中的单个基因,这意味着它们可以被精确地删除、替换或修改。此外,近年来,研究人员也一直在使用基于CRISPR-Cas的技术系统地增加或减少单个基因的活性。无论是在基础生物学研究领域,还是在植物育种等应用领域,相应的方法都在很短的时间内成为了世界范围内的标准。
生物谷
唤醒休眠毛囊 研究发现治疗脱发新方法
最近的两项研究强调了利用JAK抑制剂等小分子治疗男性和女性脱发的新方法,这些小分子可以唤醒休眠的毛囊,干细胞疗法的目标是生长新的毛囊。
生物谷
《科学》子刊:老药新用 多发性硬化症疗法还可救治脑癌
最近,美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校的Jeremy N. Rich教授团队将赛诺菲(Sanofi)公司治疗多发性硬化症(MS)的药物Aubagio(teriflunomide)与靶向肿瘤药物BKM-120(buparlisib)联合使用,研究GBM小鼠的治疗效果。与单一的靶向癌症治疗手段相比,联合疗法可更有效地提高小鼠的生存率,并抑制肿瘤生长,有望改善GBM患者的临床结果。相关工作发表在Science Translational Medicine上。
药明康德
2019年全球生物技术领域10大融资
据全球知名金融机构Jefferies的统计,生命科学领域的年度风险投资已从5年前的80-100亿美元,增长至如今的200-300亿美元。每季度的风险投资平均活跃度翻了一番——从2017年的每3个月20-30起融资,增加到如今的40-60起。今年到目前为止已经有18起超过1亿美元的融资。今天我们就回顾一下今年到目前为止生物技术领域的10起最大规模融资。
创鉴汇
对抗超级细菌 四川大学研究团队找到的武器就在你我体内
为对付超级细菌,一种主要策略是去微生物世界寻找新的抗菌药。而在最近发表于学术期刊《细胞研究》(Cell Research)的一篇论文中,四川大学宋旭教授领导的研究团队反求诸己,在人体内发现一组抗菌性蛋白可以有效抗击超级细菌,为应对多重耐药细菌的危机提供了一种潜在的新策略。
学术经纬
激活CD8+T细胞 为多种自身免疫性疾病提供“庇护伞”
近日,美国斯坦福大学医学院(Stanford University School of Medicine)研究人员的一项新研究显示,一种很少被研究的免疫细胞(CD8+T细胞)可能与减少引发自身免疫性疾病的错误机制有关。刺激CD8+T细胞或能为自身免疫性疾病带来新的治疗方法。
顾然
那些最早参加PD-1免疫治疗临床试验的患者 后来怎么样了?
在一些新闻报道中,我们往往会看到癌症免疫疗法在一部分患者中产生了非常明显的疗效,比如肿瘤明显缩小甚至完全消失。但是PD-1抑制剂毕竟是一种非常年轻的治疗方法,从第一位患者参加临床试验到现在也只不过十多年,它的长期疗效怎么样呢?
e药环球