一线治疗EGFR突变肺癌,礼来创新组合疗法有望率先登陆欧洲
日前,礼来(Eli Lilly)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐欧盟批准其抗血管生成的单抗药物Cyramza(ramucirumab)与酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)erlotinib构成的组合疗法,一线治疗携带EGFR基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
药明康德
孤儿药:临床试验成功率有多高?
麻省理工学院(MIT)斯隆商学院Charles E.与Susan T. Harris讲席教授Andrew W. Lo(罗闻全)博士,被誉为“生物金融学”的创始人。罗闻全教授研究团队发表的论文,详细分析了进入1期临床试验的药品到获得监管机构批准的成功率,其中涵盖了孤儿药的相关成功率。
药明康德
安进/优时比Evenity欧盟获批用于高骨折风险的绝经后女性
安进与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Evenity(romosozumab),用于有高骨折风险的绝经后女性,治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药,该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用,可降低患者发生骨折的风险。
摩熵医药(原药融云)
安进Avsola获美国FDA批准第4款英夫利昔单抗生物仿制药
安进近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔单抗),用于参考药物Remicade(中文商品名:类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)所有已批准的适应症:用于治疗中重度类风湿性关节炎(RA)、成人和儿童中重度克罗恩病(CD)、成人和儿童中重度溃疡性结肠炎(UC)、慢性重度斑块性银屑病(PsO)、银屑病性关节炎(PsA)和强直性脊柱炎(AS)。
摩熵医药(原药融云)
近日,三家全球前20强药企放弃了……
今天,赛诺菲新掌门人Paul Hudson宣布退出糖尿病、心血管疾病的研发;上周四,诺华在工作会上表示,内部暂时放弃实体肿瘤领域CAR T细胞免疫疗法的研究计划;11月初,安进宣布退出中枢神经药物研发、裁员180人……
摩熵医药(原药融云)