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  • 渐冻症药物来了，国内刚刚获批上市！

    渐冻症药物来了，国内刚刚获批上市！
    近日，渤健生物科技（上海）有限公司Biogen托夫生（Tofersen）在国内获批上市的消息引发了广泛关注。 这是全球首款用于治疗SOD1基因突变型肌萎缩侧索硬化症（渐冻症，ALS）的药物，为这一罕见且致命疾病带来了新的治疗希望。 肌萎缩侧索硬化症（ALS），俗称渐冻症，是一种致命的神经退行性疾病，主要影响运动神经元，导致患者肌肉逐渐无力、萎缩，最终因呼吸衰竭而死亡。
    医药速览
    SOD1 肌萎缩侧索硬化症 渐冻症药物
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    1个月前
  • 全球首款！渤健渐冻症新药在中国获批上市

    全球首款！渤健渐冻症新药在中国获批上市
    这是全球首个SOD1-ALS对因治疗药物， 在国内通过免临床途径获批上市。 Tofersen由渤健与Ionis共同开发 ，是一种用于治疗SOD1-ALS的反义寡核苷酸药物。 Tofersen可与编码SOD1的mRNA结合，使其被核糖核酸酶降解，从而减少SOD1蛋白的产生。
    健识局
    SOD1 渤健 渐冻症
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    1个月前
  • 全球首款！渤健SOD1-ALS疾病修正治疗药物凯盛迪在华获批

    全球首款！渤健SOD1-ALS疾病修正治疗药物凯盛迪在华获批
    2024年10月8日，渤健中国今日宣布，中国国家药品监督管理局附条件批准托夫生注射液（商品名：凯盛迪）用于治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者。 ALS是一种罕见病，俗称“渐冻症”；SOD1是第一个被发现的ALS致病基因，SOD1-ALS患者多为脊髓起病，典型表现为上下神经元同时受损。 作为一种反义寡核苷酸（ASO）药物，凯盛迪可通过减少SOD1蛋白合成，减少毒性SOD1蛋白的蓄积，从而减轻运动神经元的损伤，减缓ALS的疾病进展。
    GBIHealth
    SOD1 渤健 凯盛
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    1个月前
  • “渐冻症”寡核苷酸新药在中国获批上市！国外一年 140 万

    “渐冻症”寡核苷酸新药在中国获批上市！国外一年 140 万
    10 月 8 日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，渤健的托夫生注射液获批进口，用于治疗SOD1 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 (ALS，也被称为“渐冻症”)。 这是全球首个 SOD1-ALS 对因治疗药物，在国内通过免临床途径获批上市。 ALS是一种罕见、进行性、致命的神经退行性疾病，可导致大脑和脊髓中负责控制随意性肌肉运动的运动神经元丢失。
    求实药社
    SOD1 肌萎缩侧索硬化症 寡核苷酸新药
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    1个月前
  • 103个最新批件！多款重磅新药获批上市

    103个最新批件！多款重磅新药获批上市
    该产品是 为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐®（注射用奥马珠单抗）生物类似药。 渤健生物的托夫生注射液获批上市 ， 用于治疗超氧化物歧化酶1（SOD1）突变所致的肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称渐冻症）患者。 该产品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂，本次获批的适应症为 治疗子宫内膜异位症 。
    Pharma CMC
    SOD1
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    1个月前
  • 全球首款！渐冻症基因疗法创新药，国内获批上市

    全球首款！渐冻症基因疗法创新药，国内获批上市
    刚刚，国家药监局官网显示，渤健（Biogen）药物托夫生（Tofersen）在国内获批上市，商品名：凯盛迪，用于治疗 SOD1 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 （ALS），即渐冻症。 这是全球首个 SOD1-ALS 对因治疗药物，在国内通过免临床途径获批上市。 公司发言人曾透露，托夫生每剂售价为 14,230 美元，第一年需使用 14 剂，总计 199,200 美元 （约合人民币 140 万）。
    独立医学实验室资讯
    SOD1 肌萎缩侧索硬化症 基因疗法
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    1个月前
  • 重磅｜全球首个SOD1-ALS疾病修正治疗药物托夫生注射液（商品名：凯盛迪™）在中国获批

    重磅｜全球首个SOD1-ALS疾病修正治疗药物托夫生注射液（商品名：凯盛迪™）在中国获批
    ■ 托夫生注射液（商品名：凯盛迪™）在我国获批， 成为中国首个获批用于携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者的疾病修正治疗药物。 ■ 凯盛迪™是一种反义寡核苷酸(ASO)药物，可通过减少SOD1蛋白合成，减少毒性SOD1蛋白的蓄积，从而减轻运动神经元的损伤，减缓疾病进展。 此次获批，使凯盛迪™成为中国首个获批的ALS精准治疗药物，标志着我国正式迈入ALS治疗的新时代。
    渤健生物
    SOD1 托夫生
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    1个月前
  • 渤健/Ionis渐冻症新药「托夫生注射液」国内获批上市

    渤健/Ionis渐冻症新药「托夫生注射液」国内获批上市
    10月8日，NMPA官网显示，渤健的ASO药物托夫生注射液(Tofersen)在华获批上市。 该药于去年7月向药监局提交上市申请，并于今年3月落地乐城先行区，治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）（又名“渐冻症”）成人患者。 目前，Tofersen还在进行3期随机、安慰剂对照的ATLAS研究，以评估该疗法在SOD1基因突变和生物标志物有疾病活动证据的症状前个体中是否可以延迟临床发作。
    一度医药
    SOD1 渤健 渐冻症
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    1个月前
  • 渐冻症新药来了！渤健「托夫生注射液」国内获批上市

    渐冻症新药来了！渤健「托夫生注射液」国内获批上市
    10 月 8 日，NMPA 官网显示，渤健的托夫生注射液获批进口，用于治疗SOD1 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。 2024 年 5 月获 EMA 批准用于 ALS。 Insight 数据库显示，国内获批用于治疗 ALS 的药物只有 利鲁唑 和 依达拉奉 。
    Insight数据库
    SOD1 渐冻症 托夫生注射液
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    1个月前