该产品是 为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐®(注射用奥马珠单抗)生物类似药。 渤健生物的托夫生注射液获批上市 , 用于治疗超氧化物歧化酶1(SOD1)突变所致的肌萎缩侧索硬化(ALS,俗称渐冻症)患者。 该产品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,本次获批的适应症为 治疗子宫内膜异位症 。
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