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94品种密集过评，4款首仿重磅获批！齐鲁大赢家，山东齐都、石家庄四药...
据药融云数据库统计，11月期间，CDE共承办378条新注册分类仿制药申报受理号和97条一致性评价补充申请，涉及药企超三百家。 -
12亿「洛索洛芬钠」新剂型首仿！九典制药拿下，用于治疗类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症等适应症
据NMPA官网公示，湖南九典制药子公司湖南普道医药的3类仿制化药洛索洛芬钠口服溶液获批上市，视同通过一致性评价，斩获该品种首仿。 -
44亿「奥希替尼」首仿！江苏药企拿下
近期，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息（详见今日次条），其中，江苏万邦生化的4类仿制化药甲磺酸奥希替尼片获批上市，斩获首仿+首家过评。 -
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15亿重磅品种，济川抢首仿！最新拿下明星抗癫痫药
据CDE官网，近日济川药业递交的4类仿制化药罗沙司他胶囊上市申请获受理。至此，2月不到，该品种已陆续有9家药企报产，首仿战打响。 -
国内首仿药！科伦药业又拿下一款，今年第3款
5月23日，四川科伦药业发布公告，其氢溴酸替格列汀片获批上市，用于治疗2型糖尿病，为国内首仿药。至此，科伦药业今年已拿下3款国内首仿药。众所周知，仿制药的价格一定会低于原研药。科伦药业此次把价格“打下来了”，国内糖尿病患者将会迎来福音。 -
29品种通过一致性评价，5款进口药物获批！
NMPA发布2023年05月23日药品批准证明文件送达信息，本批次共有57个受理号获批，29品种（40规格）通过一致性评价（含视同）。值得注意的是，氢溴酸替格列汀片由四川科伦药业斩获首仿。此外，本次另有5款进口药品获批。 -
重磅！$26亿抗癌药国内首仿药，齐鲁制药「奥拉帕利」获批！
5月17日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，齐鲁制药的奥拉帕利片获批上市，斩获国内首仿药。2022年，该抗癌药在全球大卖了26.38亿美元，在我国院内的销售额同比增长了18.5%，突破10亿大关，且市场扩张趋势明显。 -
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4月仿制药一致性评价：93品种过评，18个迎来国内首家过评！
据药融云数据库统计，4月1日至28日期间，CDE共承办278条新注册分类仿制药申报受理号和88条仿制药一致性评价补充申请，共有93品种通过仿制药一致性评价，其中18个迎来国内首家过评。石家庄四药可谓收获满满，申报品种和过评品种都是药企中最多的。
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