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带状疱疹高发！华纳大药厂通过一致性评价，斩获“国内首仿药”！
随着中国人口老龄化愈发严重，中国带状疱疹发病率急剧上升。近日，带状疱疹患者又迎来一好消息！4月21日，华纳大药厂发布公告，其4类仿制药溴夫定片获批上市，适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗，斩获了该品种的“国内首仿药+首家过评”。 -
国产首仿药决出！石药集团获批$22亿高难度品种，治疗银屑病
3月27日，石药集团发布公告，其阿普米司特片获得药品注册批件，用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人患者。此前曾有多家企业以仿制新3类报产该$22亿银屑病高难度品种，但均折戟成沙，终未获批。石药集团为这一热门品种的“国内首仿药+首家过评”。 -
3大亿元品种！奥赛康同日通过一致性评价，斩获一款国内首仿药！
3月23日，江苏奥赛康药业的3款仿制药视同通过一致性评价，分别为塞瑞替尼胶囊、注射用唑来膦酸浓溶液和注射用伏立康唑，其中斩获了一款国内首仿药。这三款均为跨国大药企的原研品种，在国内的年销售额均过亿，且非常具有市场潜力。 -
国内首仿药！齐鲁制药过评培唑帕尼片，诺华独家2亿肾癌药！
近日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，齐鲁制药2品种同日通过一致性评价：枸橼酸西地那非片、培唑帕尼片，其中培唑帕尼片为国内首仿药。值得注意的是，南京正大天晴的培唑帕尼片也同日获批，成为与齐鲁制药同时拿下国内首仿药的企业。 -
3亿抗感染药！科伦药业全面布局泊沙康唑，首家过评口服混悬液
近日，四川科伦药业发布公告，其子公司湖南科伦制药的泊沙康唑口服混悬液获批上市，斩获该3亿抗感染药的“国内首仿药+首家过评”。此外，科伦药业正全面布局泊沙康唑，已获批肠溶片剂，也已递交注射液制剂的上市申请，不同剂型将为临床不同需求患者提供更好的用药选择。 -
2大亿元品种！九典制药视同通过一致性评价，拿下国内首仿药
近日，NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息，其中湖南九典制药同日过评2款亿元仿制药品种，分别为酮洛芬凝胶贴膏和枸橼酸托法替布片。其中，九典制药此次拿下了酮洛芬凝胶贴膏的国内首仿药+首家过评，该药有望成为十亿级别重磅品种。 -
诺华全球大卖19亿！科伦药业冲刺国内首仿药，暴涨196%！
2月7日，科伦药业控股子公司湖南科伦制药递交的4类仿制化药西尼莫德片上市申请获CDE受理。目前，国内尚无该品种的仿制药获批生产，科伦药业有望夺得其国内首仿药。据药融云统计，西尼莫德2021年在全球售卖了约19亿人民币，同比增长65%，在国内同比增长196%。 -
2022年首仿药之王：恒瑞医药、科伦药业手握7款，成最大赢家！
在国内仿制药市场中，首仿药有着特殊的意义，也是国内药企研发布局的重点。据药融云统计，2022年共有565款药通过一致性评价，其中有69款首仿药获批。科伦药业、恒瑞医药大放异彩，各自斩获7款，登顶2022年首仿药企排行榜。 -
7亿抗癌药！扬子江药业斩获国内首仿药，迎来新年开门红
近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业的瑞戈非尼片获批上市，视同通过一致性评价，斩获该7亿抗癌药的国内首仿药。该药最早于2017年获批上市，限用于肝细胞癌二线治疗、转移性结直肠癌三线治疗和胃肠道间质瘤三线治疗。 -
亿元罕见病药物！国内首仿药之争，6家药企谁将抢先冲线？
2023年1月1日，国家CDE官网显示，上海旭东海普以仿制4类报产的马昔腾坦片获得受理。至此，国内已有6家药企先后递交了该药的仿制药上市申请，均在审评审批中。目前国内的马昔腾坦仅原研获批生产销售，本土药企中谁家将会抢先冲线，拿下国内首仿药呢?
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