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"结直肠癌"相关的结果
  • 首家国产GMP微米磁珠用于CAR-T细胞药物IND申报及I期临床试验！

    首家国产GMP微米磁珠用于CAR-T细胞药物IND申报及I期临床试验！
    近日，北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗实体瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”）的药物临床试验（IND）申请，已获得国家药品监督管理局受理（受理号: CXSL2400463）。 此次IND顺利受理的IM96 CAR-T细胞生产中使用了同立海源 生物 的ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠（货号: GMP-TL603） ，同立海源生物GMP微米磁珠以优异的性能通过了艺妙神州对CAR-T细胞生产用磁珠的验证研究，满足了CAR-T细胞生产和质控要求。 同时也 标志着第一款国产GMP微米磁珠用于CAR-T细胞药物的IND申报 。
    细胞与基因治疗领域
    同立海源 结直肠癌 CAR-T
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    3个月前
  • 微芯生物西达本胺三联疗法3期临床试验申请获NMPA批准，针对结直肠癌

    微芯生物西达本胺三联疗法3期临床试验申请获NMPA批准，针对结直肠癌
    该试验为一项 随机、开放性、对照、多中心临床研究，旨在评估西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的 晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌患者 的有效性与安全性。 研发团队正在加速拓展其临床开发进程。 结直肠癌是中国发病率和死亡率较高的常见癌症之一。
    医药观澜
    结直肠癌 NMPA 结直肠
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    3个月前
  • Cell Press对话中山大学徐瑞华：斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗转移性结直肠癌患者的疗效和安全性

    Cell Press对话中山大学徐瑞华：斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗转移性结直肠癌患者的疗效和安全性
    该研究是一项随机、双盲、多中心II/III期研究，评估了斯鲁利单抗（serplulimab）对比安慰剂联合贝伐珠单抗和化疗（XELOX）一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效和安全性。 该研究（ASTRUM-015）II期结果发现：斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗，在mCRC患者 (包括在pMMR/MSS队列) 中，观察到了数值上更长的中位无进展生存期（PFS），并观察到类似的总生存期（OS）获益趋势。 该研究为晚期结直肠癌的一线治疗提供了新的潜在治疗选择。
    复宏汉霖
    s.e.r.p. 中山大学 结直肠癌
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    3个月前
  • 肿瘤缩小，7个月未再生长！《Nature 》子刊：TCR-T细胞免疫疗法精准打击癌细胞

    肿瘤缩小，7个月未再生长！《Nature 》子刊：TCR-T细胞免疫疗法精准打击癌细胞
    作为前沿的免疫治疗技术，ACT近年来获得了临床广泛关注。 目前，CAR-T细胞疗法在B细胞血液肿瘤治疗方面取得了重大突破，但在实体瘤的治疗方面仍有很大的改进空间，而 TCR-T疗法 由于能识别细胞膜抗原、肽-主要组织相容性复合体（pMHC）呈递的细胞内肿瘤抗原，可不受靶细胞表面抗原表达的限制，能更广泛地识别靶抗原， 可能更适用于治疗实体瘤 。 该研究发表于《自然-医学》（ Nature Medicine ）。
    医麦客
    TCR 结直肠癌 TCR-T细胞疗法
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    3个月前
  • 国内首个 | 艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T药物IND申请获受理

    国内首个 | 艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T药物IND申请获受理
    2024年7月18日，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）宣布，其用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物 IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”）的药物临床试验（IND）申请，已获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400463） 。 受此利好，艺妙神州有望在近期获得第6项CAR-T新药临床试验批准通知书，成为国内拥有临床试验批准通知书最多的基因细胞药物企业之一。 据了解，目前国内在CAR-T治疗转移性结直肠癌的注册临床研究仍属空白，IM96将成为该适应症中国首个进入注册临床阶段的CAR-T细胞治疗药物，有效解决其临床治疗上巨大未满足的需求，为中国广大晚期转移性结直肠癌患者带来新的希望和治疗选择。
    艺妙神州
    结直肠癌 CAR-T
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    4个月前
  • 国产新药聚焦中国第二大癌症！恩立妥®开出全国首张处方

    国产新药聚焦中国第二大癌症！恩立妥®开出全国首张处方
    2024年7月15日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与迈博药业（2181.HK）合作的新一代靶向EGFR的抗体药物恩立妥®（通用名：西妥昔单抗β注射液） 在中国医学科学院肿瘤医院开出全国首张处方 ，标志着该新型结直肠癌EGFR单克隆抗体药物 正式进入临床应用 。 开出恩立妥®首张处方的是中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授。 他也是恩立妥®I期临床试验、RAS/BRAF野生型晚期结直肠癌二线治疗III期临床试验，以及恩立妥®一线联合化疗III期注册临床试验的主要研究者。
    先声药业
    EGFR 中国医学科学院肿瘤医院 结直肠癌
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    4个月前
  • 先声再明：上半年完成两次战略融资，核心技术平台差异化布局肿瘤蓝图

    先声再明：上半年完成两次战略融资，核心技术平台差异化布局肿瘤蓝图
    近日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与迈博药业合作开发的新一代EGFR抗体药物恩立妥（ 西妥昔单抗β） 获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应症为与FOLFIRI（亚叶酸、5FU和伊立替康）方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌（mCRC）。 恩立妥的上市 填补了国产EGFR靶向药物治疗结直肠癌的空白，打破了我国结直肠癌EGFR靶向抗体药物市场近20年来仅有进口药物的局面。 早在今年2 月，先声再明完成9.7 亿元融资； 此次融资投前估值75 亿元，投后估值84.7 亿元。
    凯莱英药闻
    EGFR 结直肠癌 肿瘤蓝图
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    4个月前
  • 恒瑞医药靶向HER2的ADC启动3期临床，用于结直肠癌

    恒瑞医药靶向HER2的ADC启动3期临床，用于结直肠癌
    12月27日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，恒瑞医药启动注射用SHR-A1811治疗结直肠癌的3期临床研究。
    生物药大时代
    恒瑞医药 结直肠癌 恶性肿瘤
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    10个月前
  • 劲方医药：国内首个KRAS G12C抑制剂申报上市，治疗非小细胞肺癌

    劲方医药：国内首个KRAS G12C抑制剂申报上市，治疗非小细胞肺癌
    劲方医药宣布GFH925 (IBI351）新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理、并纳入优先审评程序，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
    生物药大时代
    劲方医药 非小细胞肺癌 结直肠癌
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    11个月前
  • 恒瑞医药：2023Q3营收170亿元，同比增6.7%

    恒瑞医药：2023Q3营收170亿元，同比增6.7%
    10月25日晚，恒瑞医药公布2023年三季度业绩报告，前三季度恒瑞医药实现营业收入170.14亿元，同比增6.70%。
    生物药大时代
    恒瑞医药 结直肠癌 核药
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    1年前