贝达药业1类新药获批临床
11月19日晚,贝达药业发布公告,公司申报的 注射用MCLA-129 拟用于“ 晚期实体瘤 (包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤)”的药物临床试验申请已获得NMPA批准。 MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体(EGFR)和细胞间质上皮转化因子(c-Met)双靶点的双特异性抗体,可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导,抑制肿瘤的生长和存活,并且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)2进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。 c-Met由MET基因编码,是一种具有自主磷酸化活性的跨膜受体。
Pharma CMC
我国两款NK细胞新药IND获批|46个月未复发,NK细胞暴击结直肠癌、肝癌等,将癌细胞扼杀在摇篮
近年来,NK细胞疗法作为免疫细胞治疗领域的重要分支,因其独特的抗肿瘤活性和较低的副作用,逐渐成为研究的热点。 近期,我国两款针对晚期实体瘤治疗的NK细胞疗法产品—— CEL001注射液和NK042注射液,成功获得国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)的新药临床试验申请(IND)批准 ,这一消息无疑为饱受实体瘤困扰的患者带来了新的曙光。 CEL001注射液是一款非基因修饰的通用现货型NK细胞候选产品,近日成功获得国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)的临床试验默示许可(IND)批准,用于治疗晚期实体瘤,特别是晚期结直肠癌。
康思葆细胞免疫研究中心
刚刚,83个最新批件公布!超40款产品获批,正大天晴、再鼎医药……
刚刚,NMPA发布2024年11月11日药品批准证明文件送达信息,本批次共有83个受理号获批,其中:。 格索雷塞(D-1553)是一款新型、高效的KRAS G12C抑制剂,用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。 据 上周NMPA发布的公告显示,本次为附条件批准, 在 今年 6 月, 格索雷塞已有两个新适应症被 CDE 纳入突破性治疗药 物程序, 分别为胰腺导管腺癌方向和结直肠癌方向。
Pharma CMC
《自然》:这种癌症逐年高发,致癌凶手竟是常见肠道细菌
据世界卫生组织(WHO)数据,全球每年新增超过190万例结直肠癌患者,每年大约90万人因结直肠癌死亡。 近年来,随着人们对肠道微生物群的了解逐渐深入,一些研究证据显示,肠道菌群失衡以及特定的细菌可能会促进结直肠癌的发展。 某些大肠杆菌( E. coli )就是人们怀疑的对象 。
学术经纬
疾病控制率达88%!强生双抗新药在中国获批临床,针对结直肠癌
10月31日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 强生(Johnson & Johnson)公司申报的 埃万妥单抗(amivantamab)皮下注射剂型 就两项新适应症获批临床,拟定适应症包括:联合FOLFIRI用于 经系统治疗的 RAS/RAF 野生型、复发转移性结直肠癌 ;联合mFOLFOX6或FOLFIRI用于 RAS/RAF 野生型,左侧、不可切除或转移性结直肠癌 。 埃万妥单抗 是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体, 它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性 EGFR/MET 突变和扩增的肿瘤 。 公开资料显示,埃万妥单抗的 静脉制剂 最早于2021年5月获得FDA的加速批准,此后陆续获批多项适应症,涵盖不同类型的非小细胞肺癌患者。
医药观澜
【肝胆胰肿瘤诊治中心·医疗案例】多学科团队协同作战,让转移性肝癌患者重获生机
近日,我院多学科团队协同作战,成功为一位结直肠癌肝多发转移患者行肝切除手术,术中切除及消融29枚病灶,术后患者恢复良好。 几个月前,患者吴先生(化名)因排便异常到外院就诊,检查发现结肠长有肿瘤,肝脏已出现多发转移,进行标准一线化疗和靶向治疗后,肿瘤并未得到控制。 肝胆胰肿瘤诊治中心刘景丰教授接诊后,立即组织多学科讨论,肝胆胰外科、大肠外科、肿瘤内科、影像科、介入科、超声科、放疗科、病理科等相关科室的专家团队共同为患者制定治疗方案。
福建省肿瘤医院