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"HER2"相关的结果
  • 可穿越血脑屏障！先声再明乳腺癌创新药启动3期临床

    可穿越血脑屏障！先声再明乳腺癌创新药启动3期临床
    中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示， 先声再明启动了一项3期临床研究，旨在评估SIM0270联合依维莫司对比研究者选择的治疗，用于 CDK4/6抑制剂治疗后的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者 的疗效和安全性。 该研究拟在中国39家医疗机构开展。 公开资料显示，SIM0270为先声再明研发的一款新型可透脑SERD分子。
    医药观澜
    HER2 先声再明 乳腺癌
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    2周前
  • 一线治疗子宫内膜癌，「德曲妥珠单抗」国内启动一项 III 期临床

    一线治疗子宫内膜癌，「德曲妥珠单抗」国内启动一项 III 期临床
    11 月 5 日，CDE 官网显示，阿斯利康登记了一项德曲妥珠单抗 （DS8201a） 一线 治疗 HER2 表达、错配修复正常 (pMMR) 的原发性晚期或复发性 子宫内膜癌 的 III 期研究。 本研究是德曲妥珠单抗 首次启动用于子宫内膜癌 的 III 期研究。 2023ASCO 大会上公布了 T-DXd 对 HER2 表达实体瘤患者的疗效和安全研究 DESTINY-PanTumor02 (DP-02) 的中期结果。
    Insight数据库
    HER2 子宫内膜癌
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    2周前
  • Merus：HER2xHER3 双抗遭 FDA 推迟上市

    Merus：HER2xHER3 双抗遭 FDA 推迟上市
    11月5日， Merus 宣布，美国 FDA 将 目前正在优先审查的 HER2/HER3 双抗 zenocutuzumab上市申请的 PDUFA 目标日期延长至2025年2月4日 ， 使监管机构有“足够的时间”来审查。 Zenocutuzumab 是由Merus NV开发的一款靶向HER2/HER3的双特异性抗体 。 临床前研究表明，Zeno能强有力地抑制HER2/HER3异源二聚体的形成，从而抑制致癌信号通路，阻止肿瘤细胞增殖并阻断肿瘤细胞存活。
    药研网
    肿瘤 FDA HER2
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    2周前
  • 说瘤解癌|不容小觑！不吸烟、女性肺癌更应关注这个基因突变，国内已有批准的靶向药物

    说瘤解癌|不容小觑！不吸烟、女性肺癌更应关注这个基因突变，国内已有批准的靶向药物
    打开公众号，设置“星标”，。 NSCLC中HER2变异的病理特征：多为不吸烟的女性腺癌患者。 在 Guardant360 队列中，分析了1719名在2019年6月至2021年10月期间在美国诊断为携带HER2体细胞突变（包括扩增）的NSCLC患者，HER2变异发生率为5.2%（1719例/33080例）。
    允英
    HER2 肺癌
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    2周前
  • 可穿透血脑屏障！先声再明 ER 降解剂启动 Ⅲ 期临床，治疗乳腺癌

    可穿透血脑屏障！先声再明 ER 降解剂启动 Ⅲ 期临床，治疗乳腺癌
    11 月 4 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示， 先声药业旗下 先声再明登记一项国内 III 期研究，以评估 SIM0270 联合依维莫司 对比研究者选择的治疗用于 CDK4/6 抑制剂治疗后的 ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者 的效果。 雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体 2（HER2-）是乳腺癌中最常见的亚型，主要治疗手段为 CDK4/6 抑制剂联合 内分泌治疗。 然而，依然有大量患者在治疗后耐药，面临复发、转移、生存期缩短的困境。
    Insight数据库
    HER2 先声再明 乳腺癌
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    2周前
  • ADC 药物回顾、现状及未来方向

    ADC 药物回顾、现状及未来方向
    ADC是肿瘤领域发展最快的治疗方式之一，目前已有15种ADC获批，超过210种正在进行临床试验。 近年来，ADC的药物研发进入百花齐放阶段，特别是在 HER2、EGFR、Trop2、CLDN18.2、Nectin-4 等靶点上展示出显著的疗效和良好的安全性，联合用药，双抗ADC成果显著，为患者提供了更多的治疗选择。 ADC 药物 ：癌症治疗的 “魔法子弹”。
    生物制品圈
    EGFR HER2 CLDN18
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    2周前
  • ADC 药物回顾、现状及未来方向

    ADC 药物回顾、现状及未来方向
    文 l momo ADC是肿瘤领域发展最快的治疗方式之一，目前已有15种ADC获批，超过210种正在进行临床试验。 近年来，ADC的药物研发进入百花齐放阶段，特别是在 HER2、EGFR、Trop2、CLDN18.2、Nectin-4 等靶点上展示出显著的疗效和良好的安全性，联合用药，双抗ADC成果显著，为患者提供了更多的治疗选择。 ADC 药物 ：癌症治疗的 “魔法子弹”。
    生物药知识云享
    EGFR HER2 CLDN18
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    2周前
  • Nature | EZH2/AKT抑制剂联合疗法或可用于治疗三阴性乳腺癌

    Nature | EZH2/AKT抑制剂联合疗法或可用于治疗三阴性乳腺癌
    三阴性乳腺癌 （Triple-Negative Breast Cancer, TNBC ） 是一种乳腺癌的亚型，三阴性指的是的雌激素受体 （ER ）、孕激素受体 （PR） 和人表皮生长因子受体2 （HER2） 阴性。 由于TNBC不表达ER、PR或HER2，常用的靶向治疗 （如内分泌疗法或HER2靶向治疗） 对其难以产生效果。 因此，TNBC的治疗通常依赖化疗，但疗效反应不一，使得开发新的TNBC治疗策略迫在眉睫。
    BioArt
    HER2 PR triple negative brea
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    2周前
  • 德曲妥珠单抗获得FDA上市申请优先审评资格，用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗的HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌

    德曲妥珠单抗获得FDA上市申请优先审评资格，用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗的HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌
    ● III期研究DESTINY-Breast06结果显示，德曲妥珠单抗（商品名：优赫得，以下简称“德曲妥珠单抗”）表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）获益。 ●若获得批准，由第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗，将成为用于未经化疗的转移性乳腺癌患者的首个HER2靶向治疗和抗体偶联药物(ADC)。 东京和新泽西州巴斯金里奇–(2024 年10月)–第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan) 补充生物制品许可申请（sBLA）已被美国FDA受理，并被授予优先审评资格，用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0伴膜染色）乳腺癌成人患者。
    第一三共中国
    HER2 第一三共 乳腺癌
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    3周前
  • 国内第三家！博锐生物「帕妥珠单抗」生物类似药报上市

    国内第三家！博锐生物「帕妥珠单抗」生物类似药报上市
    帕妥珠单抗（Pertuzumab，Perjeta，商品名：帕捷特）是一种单克隆抗体。 它是首个针对HER2配体依赖型结合位点的靶向药物，通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。 帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证， 用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌 。
    求实药社
    HER2
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    3周前