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10月仿制药一致性评价盘点！88个品种获批，3款重磅首仿药上市
据药融云数据库统计，10月期间，CDE共承办218条新注册分类仿制药一致性评价申报受理号，获批88个品种上市。其中，浙江赛默制药申报最多，品种多达5个；四川科伦药业收获最多，共拿下3款药品。另外还有3款重磅首仿药获批上市。 -
首款国产氯巴占仿制药上市！千人联名，人福医药造福国内癫痫患儿
近日，人福医药旗下宜昌人福药业举办了国产氯巴占片全国上市发布会，罕见难治性癫痫患儿迎来首款国产氯巴占仿制药。使国内氯巴占临床用药短缺问题将得到缓解，解决了癫痫临床治疗中未被满足的临床需求，给癫痫患者带来了福音。 -
我国仿制药企业出海的路径思考
多个口径的市场数据反映，2022年以来，我国医药市场出现了萎缩，尤其是化学仿制药市场。近期，第七批集采又将开始全面实施，让原本寒冷的行业形势变得雪上加霜。仿制药164712年前 -
仿制药如何突破原研晶型专利？
晶型是药物保护的最常见形式，晶型专利也被称为原研药知识产权的第二道防线，是除基础化合物专利外原研最重要的专利屏障。在仿制药开发如何才能规避原研晶型专利，从而实现仿制药的提前上市呢？结合一些具体案例，本文梳理了仿制药跨越原研晶型专利的可能途径。 -
跨国仿制药巨擘的崛起与没落对中国药企的启示
魏利军延边大学医学硕士，副主任药师，云南大理人，前哈药集团产品战略总监和立项总监，药事纵横创始人。毕业以后曾分别在研发一线担任制剂和分析项目负责人和部门负责人。仿制药245702年前 -
万字长文：助您厘清仿制药的行业逻辑
本文内容为魏利军新书《仿制药帝国的崛起与没落》第22章的节选。魏利军，前哈药集团产品战略总监和产品立项部总监，在过去三年中成功立项30个，并成功组建了哈药北京创新制剂研究中心。仿制药374102年前 -
万字长文：新形势下，关于对仿制药企业战略规划与调整的思考
本文内容为魏利军新书《仿制药帝国的崛起与没落》第22章的节选。魏利军，前哈药集团产品战略总监和产品立项部总监，在过去三年中成功立项30个，并成功组建了哈药北京创新制剂研究中心。仿制药249702年前 -
仿制药界的黑马Amneal：美国市场逐渐萎缩的背景之下逆风起飞的巨擘
Amneal总部位于美国新泽西州，由美籍印度人创办的Amneal和美籍华人创办的Impax于2018年合并而成，2021年销售额21亿美元，是美国销售额排名第三的仿制药巨头，7000多名员工分布在美国、印度和爱尔兰。 -
2022年仿制药申报Top10品种盘点！重磅品种有哪些？
仿制药的发展是各国政府降低药价、提高药品可及性和增进全民健康福祉的重要途径。今天，我们就通过药融云数据库，来盘点分析一下自2016年开展一致性评价以来，企业申报仿制药一致性评价的“Top10品种”。仿制药335102年前 -
跨国仿制药巨头为我国企业带来的启示总结
从十五大仿制药巨头的案例中我们不难发现，仿制药的商业模式大体可以分为两种类型，即研发驱动型、商业驱动型。不论是何种商业模式的仿制药企业都难以对抗近年来仿制药的降价形势，所以仿制药必须注重成本的控制。
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