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CDE周报:45个1类新药受理号被承办,驯鹿生物伊基仑赛注射液报上市!
一周一见的CDE周报来了!本周(6.6—6.10)共承办45个1类新药受理号,9个改良型新药受理号,驯鹿生物伊基仑赛注射液报上市!
药通社
CDE周报
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1年前
CDE药品审评周报 : 创新药承办数量大幅增加! 恒瑞医药共有5款
一周一见的CDE药品审评周报来了!本周CDE承办的各类创新药承办数量相比上周有均有所增加,特别是创新药类,同比增加54%——创新药承办43个,改良型创新药承办9个。 恒瑞医药,共5款被承办!
药通社
CDE周报
信达生物
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1年前
CDE药品审评周报:百泰生物尼妥珠单抗、恒瑞医药创新药报上市!
一周一见的CDE药品审评周报来了!本周CDE承办的各类药品数量都有降低,创新药承办28个,改良型创新药承办6个。 恒瑞医药【盐酸伊立替康脂质体注射液】报上市;我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物——【尼妥珠单抗】报上市!来自百泰生物。详情见文。
药通社
CDE周报
2876
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1年前
CDE药品审评周报:各类药品承办数量均有降低!国内第七款PD-1单抗获批
一周一见的CDE药品审评周报来了!本周CDE承办的各类药品数量都有降低,创新药承办25个,改良型创新药承办3个。唯一的上市注册申请为上海复宏汉霖关于斯鲁利单抗注射液的申请,该药为国内第七款获批上市的PD-1单抗,有望成为国产首款小细胞肺癌一线免疫治疗药物。详情见文。
药通社
CDE周报
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2年前
CDE药品审评周报:1类新药火热,共承办39个!一致性评价22个!
一周一见的CDE药品审评周报来了!各分类申报数量都很火热,1类创新药共承办39个!改良型创新药17个!仿制药一致性评价22个!详情见下。
药通社
CDE周报
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2年前
CDE药品审评周报 :1类新药火热、仿制药一致性评价同样受追捧
一周一见的CDE药品审评周报来了!1类新药火热、仿制药/一致性同样受追捧。详情见下(文中统计结果不包括补充申请&进口再注册)。
药通社
CDE周报
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2年前
CDE药品审评周报 : 恒瑞医药管线又添新,必贝特银屑病治疗药物首次报临床!
2022年2月14-20日CDE周报来了! 恒瑞医药管线又添新、必贝特银屑病治疗药物首次报临床、新型BTK抑制剂首次报临床!详情见文。
药通社
CDE周报
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2年前
CDE周报 :多款1类新药首次申报临床,来自恒瑞医药、正大天晴、百奥泰等
年假后的第一篇CDE周报来了! 多款1类新药首次申报临床,来自恒瑞医药、正大天晴、百奥泰......详情见下(文中统计结果不包括补充申请&进口再注册)。
药通社
CDE周报
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2年前
CDE周报 | 恒瑞1类新药上市申请获受理!齐鲁口溶膜又添新!
年关将至,让CDE周报陪你坐等放假!恒瑞1.1类新药报临床!齐鲁口溶膜又添新!上周的创新药、改良型新药承办情况如何呢?详情见下(文中统计结果不包括补充申请&进口再注册)。
药通社
CDE周报
恒瑞医药
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2年前
CDE周报!改良型新药上市申请数量突增!
2022年1月10-16日CDE共承办26个创新药受理号,其中包括了化药受理号12个,生物制品受理号13个,1个中药受理号。数量突增!
药通社
CDE周报
改良型新药
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2年前