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我国创新药研发已取得前所未有的成就，何时才能赶超美国？
在《跨国药企兴衰录》一书出版之后，有读者问我中国的创新药出海是否会受到国外政治方面的阻挠，中国创新药出海能否沿用武田的me-too出海模式，中国创新药何时能够赶超美国？为此，笔者进行了思考和总结，写下以下小文与读者分享。创新药238402年前 -
创新药类型简述！FIC/BIC/Me-too/Me-copy傻傻分不清楚
关于创新药，我们常常听说Me-too，Me-better，Me-copy之类的概念，且同为创新药，亦有好坏优劣之分，其开发难度、研发成本及市场价值均有不同。笔者在此将这类有关创新药类型的概念做一整理，以供大家参考，欢迎讨论和指正。创新药1632902年前 -
恒瑞医药创新药加速推进！这4款重磅一类新药有望今年上市
恒瑞医药经过十多年“由仿到创”的布局，创新药加速进入收获期。经查询，恒瑞医药4款1类创新药目前均已处于申报上市阶段，有望今年获批，分别是SHR3680片、SHR-1316注射液、磷酸瑞格列汀、SHR8008胶囊。 -
华东医药创新药产品管线：4年签署近20个对外协议！走国际路线！
成立于1993年的华东医药创新药产品管线十分丰富，囊括了抗肿瘤药、心血管药、中药......等，甚至还拥有医美产品管线。多年来公司主要靠兼并收购以及对外合作的方式，走国际路线，来扩大自己的产品线和品牌定位. -
创新药重磅好利！CDE《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见！
22日，CDE发布了关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见的通知。详情见下。 -
智康弘义创新药：CD3/EGFR双抗 I期临床完成中国首例受试者给药
2022年1月26日，无锡智康弘义生物科技宣布首款双特异性抗体药物CD3/EGFR 项目（研发代号:BC3448)在上海肺科医院进行的I期临床试验完成中国首例受试者给药。 -
2021年中药新药获批上市12款总览
2021年是近5年来获批中药新药最多的一年，共获批中药新药上市12项。除申报数量创新高外，2021年中药创新药在疾病的治疗领域分布也非常丰富，覆盖呼吸系统，神经系统、消化道及代谢和免疫机制调节用药等领域。 -
2021年FDA批准的50个新药汇总！诺华PCSK9抑制剂
2020年FDA共计批准了50个新药，其中有42个为全球首次批准。按类型区分，50款新药中有14个为生物药，34个为小分子化药，2个为RNA。就治疗领域而言，罕见病，癌症依然是热点。 -
2021年中国创新药License out海外大盘点！
药融云数据针对2021年中国药企License out海外药企的大盘点（排版不分先后），新药海外授权已经成为常态化。当然国内企业之间交易也火热进行中；合作开发是生物医药转型升级的必经之路。 -
2022国产化学新药值得期待，这18款1类化药有望今年获批！
挥手告别硕果累累的2021，迎来令人期待的2022年。“辞旧迎新”，窥见未来，这18款国产1类化学新药预期会在今年获得上市批准，值得关注！
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