ARC-SparX,很有趣的CAR-T 2.0设计方向
细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、抗原异质性、肿瘤微环境的免疫抑制作用、CAR-T细胞的可及性问题以及抗原丢失等问题验证困扰CAR-T的发展。 ARC-T-SparX系统是一种可控的细胞疗法,通过合成的SparX蛋白与肿瘤抗原结合,然后通过基因修饰的T细胞ARC-T消除肿瘤细胞。 SparX (soluble protein antigen-receptor X-linker)是文章中一个关键的创新点。
医药速览
Nature最新研究:CAR-T治疗非复发性死亡,最大元凶竟是它!
靶向 CD19 和 BCMA 的 CAR-T 细胞疗法是治疗血液瘤的有效手段,其具有独特的毒性特征,包括细胞因子释放综合征( CRS )、免疫效应细胞相关神经毒性综合征( ICANS )和噬血细胞综合征( HLH )等。 不过,由纪念斯隆 - 凯特琳癌症中心( MSK )研究人员领导的一项新的系统综述和荟萃分析显示, 这些都不是非复发性死亡 ( NRM ) 的主要原因 。 相反, 他们发现感染是 CAR - T 细胞治疗后 NRM 的主要原因 。
博生吉细胞研究
国内首个 | 艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T药物IND申请获受理
2024年7月18日,北京艺妙神州医药科技有限公司(简称“艺妙神州”)宣布,其用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物 IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,简称“IM96”)的药物临床试验(IND)申请,已获得国家药品监督管理局受理(受理号:CXSL2400463) 。 受此利好,艺妙神州有望在近期获得第6项CAR-T新药临床试验批准通知书,成为国内拥有临床试验批准通知书最多的基因细胞药物企业之一。 据了解,目前国内在CAR-T治疗转移性结直肠癌的注册临床研究仍属空白,IM96将成为该适应症中国首个进入注册临床阶段的CAR-T细胞治疗药物,有效解决其临床治疗上巨大未满足的需求,为中国广大晚期转移性结直肠癌患者带来新的希望和治疗选择。
艺妙神州
2024或成CAR-T疗法多技术路线爆发年:体内编辑、复合治疗策略与通用型产品开创治疗新前景
接下来,让我们共同探索 CAR-T 治疗的新应用。 首个体内编辑的 CAR-T 疗法将进入临床试验。 由 Interius BioTherapeutics 所研发的体内 CAR-T 疗法 INT2104 获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的人类研究伦理委员会(HREC)批准和临床试验通知(CTN)许可,将成为首个进入人体临床试验的体内 CAR-T 疗法。
金斯瑞生物
拆东墙补西墙计划,削减NK细胞治疗项目,裁员12%以资助CAR-T
一年前,由诺奖得主Jennifer Doudna创立的Caribou,还信心满满的告知媒体,该公司的NK细胞治疗项目是其实体肿瘤战略的“尖端”,且未流露出有暂停此项工作以节约资金的计划, 但现在,为了寻求确保资金流能维持到2026年,专注于CEEISPR技术的Caribou决定,需要将占用公司临床前CAR-NK研究的12%的员工优化掉。 该生物技术公司在7月16日向美国证券交易委员会(SEC)提交的一份文件中解释称,这12%相当于21名员工,他们都将在9月底离开公司。 加上“成本控制措施”,一系列措施后, 预计会节省下3.118亿美元的现金及现金等价物,这使得公司至少还能有六个月的资金供给得以延长至2026年下半年。
一度医药
我们正在丧失CAR-T议价权
中国最优秀的CAR-T资产正在“流失”,我们正在失去对于CAR-T疗法未来的议价权。 7月12日,传奇生物被曝收到并购邀约,并计划聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。 站在整个中国医药产业层面分析,国内最有价值的CAR-T资产恐将流失,这甚至会影响中国医药产业在下一代CAR-T技术上的议价能力。
药智网
传奇生物获收购邀约背后,两极分化的CAR-T赛道
近日(7月12日),《华尔街内幕》援引一位未具名消息人士的报道, 传奇生物(LEGN)获得收购邀约,并且聘请了投行Centerview Partner帮助董事会审阅收购邀约报价和其他选择, 竞标者的身份尚不清楚。 7月5日,驯鹿生物和信达生物共同宣布,双方已签署一系列合作协议。 传奇生物获得收购邀约,标志着MNC对于CAR-T的青睐。
新康界
总缓解率100%!原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格
今日(7月15日),原启生物宣布,美国FDA已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液 (OriCAR-017) 快速通道资格,用于治疗 复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 。 原启生物新闻稿指出, 获得这一资格将有利于OriCAR-017加快推进临床试验以及上市注册进度。 公开信心显示,OriCAR-017是一种针对GPRC5D靶点的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法,有望为复发性和难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。
医药观澜