CAR-T的自免临床进展
其中,自免疾病是CAR-T目前热度比较高的探索治疗领域,国内外已经有多家公司在该方向上将产品推进临床。 近日,几家自免CAR-T头部公司在2024年欧洲风湿病学年会(EULAR 2024)上,发布了更新的临床数据。 Kyverna Therapeutics的CD19 CAR-T细胞KYV-101,是最早进入临床的自免CAR-T产品之一;其最近更新的临床数据涵盖了30名患者数据,也是目前公布的最大的CAR-T治疗自免疾病临床数据集之一。
药精通Bio
CAR-T会“抢”肿瘤的靶点装到自己身上玩,然后“玩火自焚”了
CAR介导的细胞吞噬(CMT)是一种潜在的肿瘤逃逸机制,具体表现为细胞表面蛋白从肿瘤细胞转移到CAR-T细胞。 CMT导致抗原阴性肿瘤细胞和抗原阳性CAR-T细胞的出现,抗原阴性肿瘤细胞可以逃避的CAR-T细胞的杀伤,而抗原阳性CAR-T细胞 有可能 会导致CAR-T细胞自相残杀和功能障碍。 研究人员发现CMT现象确实会发生在基于FMC63的CD19-CAR-T身上,与靶细胞接触后CD19信号会出现在CAR-T阳性细胞表面,但不会出现在CAR阴性细胞上。
医药速览
《自然-医学》:生存率近70%!CAR-T疗法治疗前列腺癌获突破!
mCRPC具有高度侵袭性,尽管临床对mCRPC的治疗取得了一定进展,但患者 整体预后较差 ,中位生存时间仅为17.5个月-34.7个月。 嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法在恶性血液肿瘤中获得的巨大成效,激发了广大研究人员探索CAR-T细胞疗法治疗mCRPC的潜力和临床研发进展。 近期,《自然-医学》( Nature Medicine )发表了一项评估前列腺干细胞抗原(PSCA)-CAR-T细胞疗法在mCRPC应用研究的 “首个人体试验” 结果,表明 PSCA- CAR-T细胞疗法治疗mCRPC是安全的,有望成为 mCRPC患者治疗新选择。
药明康德
实体瘤给药第二剂CAR-T,增强疗效
近日,Anixa Biosciences宣布,其合作者莫菲特癌症中心(Moffitt)已经获得美国FDA对个体患者的研究性新药申请(IND)的批准,允许对初剂治疗表现出临床活性的患者给药第二剂CAR-T。 新型CAR-T治疗卵巢癌。 根据公开信息,Anixa公司的卵巢癌CAR-T项目是一种新型的嵌合内分泌受体T细胞(CER-T),不同于传统的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)通过抗原识别结构域实现对肿瘤抗原的特异性靶向。
佰傲谷BioValley
Nature子刊:利用碱基编辑创造超级CAR-T细胞,增强抗癌能力
以CAR-T为代表的细胞疗法通过重新设计患者自身的免疫细胞来作为一种癌症免疫疗法。 这些新型疗法在治疗血液类癌症方面取得了巨大成功,但到目前为止,多数癌症患者对细胞疗法反应不佳,且占据癌症类型大多数的实体瘤尚未被细胞疗法攻克。 在接受细胞治疗后,虽然一些癌症患者产生了持久反应,但大多数患者并没有,每个患者独特的肿瘤微环境可以抑制免疫细胞的活性并阻止细胞疗法发挥作用。
上海市生物医药科技发展中心
首家国产GMP微米磁珠用于CAR-T细胞药物IND申报及I期临床试验!
近日,北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗实体瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,简称“IM96”)的药物临床试验(IND)申请,已获得国家药品监督管理局受理(受理号: CXSL2400463)。 此次IND顺利受理的IM96 CAR-T细胞生产中使用了同立海源 生物 的ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠(货号: GMP-TL603) ,同立海源生物GMP微米磁珠以优异的性能通过了艺妙神州对CAR-T细胞生产用磁珠的验证研究,满足了CAR-T细胞生产和质控要求。 同时也 标志着第一款国产GMP微米磁珠用于CAR-T细胞药物的IND申报 。
细胞与基因治疗领域
《自然-医学》:生存率近70%!CAR-T疗法治疗前列腺癌获突破!
mCRPC具有高度侵袭性,尽管临床对mCRPC的治疗取得了一定进展,但患者 整体预后较差 ,中位生存时间仅为17.5个月~34.7个月。 嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法在恶性血液肿瘤中获得的巨大成效,激发了广大研究人员探索CAR-T细胞疗法治疗mCRPC的潜力和临床研发进展。 近期,《自然-医学》( Nature Medicine )发表了一项评价前列腺干细胞抗原(PSCA)-CAR-T细胞疗法在mCRPC应用研究的 “首个人体试验” 结果,表明 PSCA- CAR-T细胞疗法治疗mCRPC是安全的,有望成为 mCRPC患者治疗新选择。
医学新视点
新适应症!驯鹿生物CAR-T产品美国IND获批
获得美国FDA临床批件。 第二个自身免疫疾病适应症。 多发性硬化症是一种影响中枢神经系统(CNS)的神经炎症性疾病,会导致脱髓鞘和神经元损伤,是年轻成年人(18至40岁)非创伤性残疾最常见的原因之一。
南京生物医药谷