靶向BCMA,石药集团基于mRNA-LNP的CAR-T疗法再获IND受理
今日,据CDE官网公示,石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司(以下简称“石药集团”)的 SYS6020细胞注射液 IND再次获受理。 据悉, SYS6020为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的CAR-T细胞治疗候选药物 ,其通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR,进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭,从而达到治疗目的。 临床前研究显示,该候选药物可 显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞,并具有良好的安全性和有效性 。
医麦客News
职工医保个人账户可与近亲属共济;首个体内制造CAR-T疗法获FDA批准临床
8月1日,依据《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》,职工医保个人账户的资金可以用于家庭成员的医疗支出,实现了“家庭共济参保,扶老携幼”。 首个体内制造CAR-T疗法获得FDA批准进入临床试验。 7月31日,Umoja Biopharma宣布,美国FDA已批准其研发中的CD19靶向原位CAR-T细胞疗法UB-VV1的IND,用于治疗血液恶性肿瘤。
氨基观察
CAR-T与单抗联合的可能性
最近Carl June教授署名的一篇综述讨论了CAR T细胞与其他类别的药物联用的可能性。 尽管axi-cel疗法取得了一定的成功,但约60%的患者在治疗后约2年内无反应或复发(Jacobson C, et al. ASH 2021. #1764),这凸显了需要更多的治疗策略。 在临床前研究中,利妥昔单抗(Rtx)增强了CD19 CAR T细胞的功能,并通过与CAR T细胞的协同靶向作用增加了肿瘤减退和小鼠模型中的生存率(Mihara K, et al. Br J Haematol. 2010)。
抗体圈
从“短命”到长效:以代谢观点重塑CAR-T细胞 突破治疗极限
日前,宾夕法尼亚大学的Carl June博士荣获了2024年度生命科学突破奖,以表彰他在嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法发展中的开创性贡献。 这一荣誉凸显了CAR-T细胞疗法在现代医学中的深远意义。 统计结果揭示接受BCMA定向CAR-T细胞治疗的MM患者中,有4-33%的患者出现BCMA丢失。
金斯瑞生物
首个!FDA许可体内制造CAR-T疗法进入人体临床试验
Umoja Biopharma今天宣布,美国FDA已批准其在研CD19靶向原位生成(in-situ generated)CAR-T细胞疗法UB-VV111的IND申请,用以治疗血液恶性肿瘤。 Umoja预计将在2024年底前启动1期试验并进行首位患者给药。 根据新闻稿, UB-VV111可能是血液学人体试验中首个原位生成CD19靶向CAR-T细胞疗法。
药明康德
【行研】国内外CAR-T疗法研发方兴未艾
CAR-T细胞治疗作为生物医学领域最热门的研究技术之一,是全球肿瘤治疗研究的热点。 CAR-T疗法优势体现在难治患者的症状缓解、不需要持续给药就能实现长时间症状缓解,并且从总治疗费用的角度或优于现有疗法。 目前二代CAR-T细胞产品是已上市或处于临床试验阶段的主流产品,四代CAR-T细胞因涉及范围广,是研究的热点所在。
凯莱英Asymchem
GPRC5D,会成为下一个大热靶标么?多抗、ADC、CAR-T均有布局
GPRC5D 即 G 蛋白偶联受体 C 组 5 成员 D(G protein-coupled receptor, class C, group 5, member D),它是 G 蛋白偶联受体(GPCRs)家族的成员之一。 作为一个全新的 GPCR 药物靶点,暂无发现其内源性配体,属于一种孤儿受体。 其表达强度是多发性骨髓瘤(MM)的独立预后因素,过度表达与总生存率的降低显著相关。
BiG生物创新社
“十年磨一剑”! 波睿达CD30靶向CAR-T抗癌药预计明年递交上市申请
该《方案》中,未来 健康领域的“基因与细胞治疗”(CGT)被明确列为重点发展对象之一 。 今年六月,湖北省发布了加速未来产业发展的实施方案,其中特别强调了在未来健康产业方面,要加速基因与细胞药物的研发进程,并在企业孵化、场景应用、人才引育、产业生态构建等方面继续加大扶持力度。 试验结果表明,波睿达生物自主研发的 靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液(以下简称“BRD-01”)在治疗难治性霍奇金淋巴瘤等疾病上疗效显著 ,目前已进入临床二期阶段。
医麦客