天后在等一个CAR-T疗法
她为电影《泰坦尼克号》演唱的主题曲《我心永恒(My Heart Will Go On ) 》更是成为全球最畅销单曲之一,传唱于世界各地。 除了各种光环,席琳·迪翁还有一重身份——僵人综合征患者。 僵人综合征(stiff-person syndrome,SPS),这个听起来颇具中式恐怖的名字,实际代表着 一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病。
药时代
科济药业Claudin18.2 CAR-T注射液中国胃癌确证性II期临床试验完成入组
2024年8月19日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,舒瑞基奥仑赛注射液(研发代号:CT041,一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)在中国进行的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验,已按照临床方案完成全部受试者的入组和随机。 该试验是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照临床试验,旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性,对照组为研究者选择治疗(包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗)。 胃癌是中国最常见的恶性肿瘤之一,2022年中国胃癌新发病例约35.9万,死亡病例约26.0万。
求实药社
摆脱“药罐子”,上海儿童医学中心CAR-T细胞治愈难治性狼疮性肾炎
近期,国家儿童医学中心(上海)、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心多学科合作,成功完成2例难治性狼疮的CAR-T细胞治疗,目前患儿已实现完全停药且病情稳定。 CAR-T治疗有望为难治性狼疮患者群体带来更多福音。 虽然她积极接受了各种药物治疗,包括大剂量甲泼尼龙、强的松、环磷酰胺、吗替麦考酚酯、他克莫司、羟氯喹、贝利尤单抗等,但蛋白尿控制并不理想。
上海儿童医学中心
自免CAR-T的4级神经毒性
实际上,CAR-T作为一种已经被市场认证过的治疗方式,其毒副作用和管理标准已经有相关的明确。 与此同时,各种CAR-T项目的开发,在毒性指标上都十分重视,并取得较为积极的进展,基本很少能看到大于或等于3级的毒性。 但是,自免CAR-T的领头羊公司Cabaletta Bio,在最近一次报告中,发布了其自免CAR-T用于狼疮患者的临床研究中,经历了一起4级的神经毒性事件。
生物制药小编
科济药业全球同类首创Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液中国胃癌确证性II期临床试验完成入组
中国上海, 2024年8月19日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布 , 舒瑞基奥仑赛注射液(研发代号:CT041,一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)在中国进行的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验,已按照临床方案完成全部受试者的入组和随机。 该试验是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照临床试验,旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性,对照组为研究者选择治疗(包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗)。 胃癌是中国最常见的恶性肿瘤之一,2022年中国胃癌新发病例约35.9万,死亡病例约26.0万 。
科济生物
印度本土CAR-T神了!首例患者几乎“痊愈”,费用才美国的1/10
塔塔纪念医院和印度理工学院孟买分校,合作成立ImmunoACT公司开发了该产品,目前 已在印度10多个城市的30多家医院上市 。 2023年10月,NexCAR19疗法被印度中央药物标准控制组织(CDSCO)批准用于商业用途,随后火速开展了2项小型实验,12月公布试验结果,2月份后正式商业化,一系列操作 连半年都没到 。 Gupta博士在2022年进行了一次骨髓移植手术,不过失败了,他为CAR-T治疗支付了420万卢比(约合 人民币35万 ,约为我国上市产品价格的1/3到1/4),若在西方国家,他的费用约为4000万卢比。
Being科学
阳性率飙升至99%的CAR-T阳性细胞富集小妙招
CAR-T细胞产品的一个主要障碍是最终产品中CAR-T阳性细胞数量的差异性,这使得数据比较变得困难。 因此非常有必要开发一种标准化的CAR-T细胞纯化方法,以便于比较临床前和临床研究,并提高研究效率。 大部分CAR设计离不开scFv, 而scFv的构成需要使用linker连接重链可变区VH和轻链可变区VL,研究人员常用的linker是G4S, 因此理论上利用anti-G4S的抗体可以富集大部分CAR-T阳性细胞。
商图药讯