飞利浦呼吸机遭遇问题。
最近，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，以最高级别的召回令召回飞利浦公司生产的多款呼吸机。这些产品主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。然而，由于呼吸机的故障警报装置失效，可能会造成治疗中断或失败，甚至可能导致重症患者出现通气不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭或死亡等严重后果。
据媒体披露，目前被召回的产品中，有两款已经进入中国市场。
强生公司发布财报。
7月17日，强生公司公布了其第二季度的财务报告，显示销售额为224.47亿美元，同比增长了4.3%；调整后的净利润为68.40亿美元，同比增长1.6%。强生收入中，与传奇生物合作的CAR-T疗法Carvykti，二季度销售额1.86亿美元，上半年销售总额为3.43亿美元，同比增长81.5%。
强生预计，公司2024年的销售额将达到880亿至884亿美元。对于这份预测，你怎么看？
国产放射性药物走向国际。
7月17日，辐联科技宣布，将FL-091放射性药物的全球独家权利授予SK Biopharmaceuticals公司，该药物针对的是靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症。这笔交易的总价值为5.715亿美元，包括首付款、研发及商业里程碑付款，此外还有未计算在内的特许权使用费。
在刚刚过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1）辐联科技核药对外授权
7月17日，辐联科技宣布，授予SK Biopharmaceuticals对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利，针对靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症。该项交易总额为5.715亿美元，包含首付款、研发及商业里程碑付款，另有特许权使用费未计算在内。
2）有人大卖“口服司美格鲁肽”？诺和诺德回应
日前，不少产品以“口服司美格鲁肽”“口服GLP-1”为噱头，甚至直接声称“与诺和诺德有技术合作”，进行宣传销售。针对上述情况，诺和诺德方面表示，诺和诺德在中国从未与任何第三方开展此类合作。
3）卫材授予佐藤制药氟沙康挫在亚洲和大洋洲独家开发和商业化权益
7月17日，卫材中国宣布，卫材与佐藤制药就抗真菌药物氟沙康挫在亚洲/大洋洲地区的开发和商业化权利达成许可协议。根据该协议，卫材将氟沙康挫在上述国家/地区的知识产权独家授权给佐藤制药。
4）博雅生物拟收购绿十字香港100%股权
7月17日，博雅生物公告，公司拟使用自有资金18.2亿元协议受让绿十字香港控股有限公司100%股权，从而间接收购境内血液制品主体绿十字（中国）生物制品有限公司。
5）罗欣药业控股子公司通过美国FDA现场检查
7月17日，罗欣药业公告，下属控股子公司罗欣安若维他药业（成都）近日收到了美国FDA签发的现场检查报告，确认已完成并通过现场检查。
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资本信息
1）艾力斯实际控制人提议实施2024年度中期分红
7月17日，艾力斯公告，实际控制人提议实施2024年度中期分红，建议以公司总股本4.5亿股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.5元（含税），公司不送红股，不进行资本公积金转增股本。
2）洁特生物预计上半年净利同比增长930%
7月17日，洁特生物公告，预计上半年净利3050万元，同比增长929.77%。
3）迈普医学预计上半年净利同比增长127.05%-177.51%
7月17日，迈普医学公告，预计上半年净利2700万元–3300万元，同比增长127.05% - 177.51%。
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医药动态
1）济民可信马来酸阿伐曲泊帕片及原料药获批上市
7月17日，济民可信宣布，马来酸阿伐曲泊帕片（规格：20mg）上市销售，适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症（CLDT）的成年患者。
2）君实生物特瑞普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获受理
7月17日，君实生物宣布，NMPA已受理公司抗PD-1特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗，用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者一线治疗的新适应症上市申请。
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器械跟踪
1）冠昊医疗颅内压监测仪终止注册
7月17日，据NMPA官网，冠昊医疗颅内压监测仪终止注册。
2）迪玛克医药非顺应性PTCA球囊扩张导管获批上市
7月17日，据NMPA官网，迪玛克医药非顺应性PTCA球囊扩张导管获批上市。
3）史赛克支架系统等多款产品获批上市
7月17日，据NMPA官网，史赛克支架系统、球囊导引导管等多款产品获批上市。
4）爱德华瓣膜成形环获批上市
7月17日，据NMPA官网，爱德华瓣膜成形环获批上市。
5）波士顿科学胆管支架获批上市
7月17日，据NMPA官网，波士顿科学胆管支架获批上市（配有NaviFlexRX输送系统）获批上市。
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海外药闻
1）飞利浦多款呼吸机在美被最高级别召回，两款国内有售
日前，FDA发布消息，以最高级别召回飞利浦旗下多款呼吸机产品。被召回的产品主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征，因呼吸机故障警报装置失效，可能导致治疗中断或失败，还可能导致脆弱患者通气不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭或死亡。目前，召回的产品中有2款已进入国内市场。
2）强生第二季度销售额224.47亿美元，同比增长4.3%
7月17日，强生公司公布财报，第二季度销售额224.47亿美元，同比增长4.3%；调整后净利润68.40亿美元，同比增长1.6%。强生预计，2024年为销售额880亿美元至884亿美元。
3）新型生发器FoLix获FDA批准上市
7月17日，全球首款点阵激光生发器FoLix经FDA获批上市。FoLix可以根据治疗区域类型和患者耐受性进行个性化设置，利用精确的激光脉冲微光束，均匀地照射在组织上，利用人体的自然愈合过程，刺激毛囊，增加头发数量和毛囊单位。只需4-6个月的疗程即可获得效果，无需化学品、针头、麻醉、手术。
4）罗氏口服GLP-1一期研究结果积极
7 月 17 日，罗氏宣口服GLP-1布CT-996一期临床试验中的两个治疗组取得了积极结果。数据显示，对无2型糖尿病的肥胖受试者接受CT-996治疗在4周后，经安慰剂调整后的平均体重减轻幅度达到了-6.1%（p <0.001）。
文／黄恺
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