强生医疗科技任命中国区新总裁；原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格

强生在华人事调整持续进行。

7月15日，强生公司宣布，周敏涛将担任其医疗科技中国区总裁，并向强生医疗科技亚太区主席Vishnu Karla汇报工作。同时，周敏涛也成为了强生医疗科技亚太区领导团队的一员。

LAG-3联合疗法展现积极成果

近日，Immutep公司宣布其LAG-3融合蛋白疗法eftilagimod alpha在TACTI-003临床2b期试验的B队列中取得了积极结果。数据分析显示，eftilagimod alpha与默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联合使用，作为PD-L1表达阴性的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗方案时，在可评估患者中的客观缓解率（ORR）达到了35.5%。相比之下，历史对照试验中这类患者仅接受PD-1靶向单药治疗的ORR为5.4%。

国产CAR-T疗法不断走向国际

7月15日，原启生物宣布，美国FDA已授予其靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液（OriCAR-017）快速通道资格，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。这一资格的获得，标志着国产CAR-T疗法在国际市场上的进一步发展。

在刚刚过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

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市场速递

1）加科思任命任忠旭博士担任化学副总裁

7月15日，加科思宣布，任命任忠旭博士担任公司化学副总裁，他将负责公司在研项目的药物发现和化学研究。

2）强生宣布任命周敏涛担任医疗科技中国区总裁

7月15日，强生宣布，周敏涛将担任旗下医疗科技中国区总裁，向强生医疗科技亚太区主席Vishnu Karla汇报，并成为强生医疗科技亚太区领导团队成员之一。

3）普利制药与美国新药公司持续合作卵巢肿瘤新药项目

7月15日，普利制药表示，与美国某新药公司持续深入合作卵巢肿瘤新药项目。在前期帮助该新药公司完成前期临床样品生产的基础上，双方进行进一步合作，公司将为该新药优化制剂工艺，进一步为其生产后期临床样品及未来商业化生产。

4）华东医药引进澳宗生物TTYP01片

7月14日，华东医药宣布，旗下公司与澳宗生物就TTYP01片达成独家许可协议，获得TTYP01片所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家许可，公司需要支付1亿人民币首付款，最高不超过11.85亿人民币的开发、注册和销售里程碑付款，以及分级最高达两位数的净销售额提成费。

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资本信息

1）浩博医药宣布完成3700万美元A轮融资

7月15日，浩博医药AusperBio宣布，已经于近日完成3700万美元A轮融资。本轮融资资金将主要用于快速推进浩博医药潜在乙肝治愈基石性药物AHB-137的2期临床试验、联合用药方案探索及CMC生产等一系列开发工作。同时，融资资金还将用于拓展拥有自主知识产权的Med-Oligo™技术平台及其产品管线。

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医药动态

1）艾伯维Upadacitinib口服溶液获批临床

7月15日，据CDE官网，艾伯维Upadacitinib口服溶液获批临床，拟用于2至＜18岁患者的中重度克罗恩病。

2）齐鲁制药注射用QLS4131获批临床

7月15日，据CDE官网，齐鲁制药注射用QLS4131获批临床，拟开展治疗多发性骨髓瘤的研究。

3）百时美施贵宝Relatlimab注射液获批临床

7月15日，据CDE官网，百时美施贵宝Relatlimab注射液获批临床，拟开展治疗晚期或转移性肝细胞癌患者的研究。

4）康宁杰瑞KN069注射液获批临床

7月15日，据CDE官网，康宁杰瑞KN069注射液获批临床，拟用于肥胖患者或伴有至少一种合并症的超重患者的体重管理。

5）迈威生物9MW2821获批临床

7月15日，据CDE官网，迈威生物9MW2821获批临床，拟开展治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的研究。

6）麦科思生物注射用CB-002获批临床

7月15日，据CDE官网，麦科思生物注射用CB-002获批临床，拟用于晚期实体瘤的治疗。

7）恒瑞医药HRS-1358片获批临床

7月15日，据CDE官网，恒瑞医药HRS-1358片获批临床，拟联合HRS-6209用于乳腺癌的治疗。

8）百济神州注射用BG-C9074获批临床

7月15日，据CDE官网，百济神州注射用BG-C9074获批临床，拟用于晚期实体瘤患者。

9）原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格

7月15日，原启生物宣布，美国FDA已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液 (OriCAR-017) 快速通道资格，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。

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器械跟踪

1）大博医疗髋关节假体髋臼内衬获批上市

7月15日，据NMPA官网，大博医疗髋关节假体髋臼内衬获批上市。

2）迈瑞医疗自动体外除颤器获批上市

7月15日，据NMPA官网，迈瑞医疗自动体外除颤器获批上市。

3）沃比医疗远端通路导管获批上市

7月15日，据NMPA官网，沃比医疗远端通路导管获批上市。

4）唯强医疗颅颌面接骨板系统获批上市

7月15日，据NMPA官网，唯强医疗颅颌面接骨板系统获批上市。

5）微创神通颅内取栓支架获批上市

7月15日，据NMPA官网，微创神通颅内取栓支架获批上市。

6）博脉安医疗外周球囊扩张导管获批上市

7月15日，据NMPA官网，博脉安医疗外周球囊扩张导管获批上市。

7）三友医疗枕颈胸内固定系统获批上市

7月15日，据NMPA官网，三友医疗枕颈胸内固定系统获批上市。

8）巴德医疗可追踪及定位的经外周穿刺中心静脉导管获批上市

7月15日，据NMPA官网，巴德医疗可追踪及定位的经外周穿刺中心静脉导管获批上市。

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海外药闻

1）LAG-3联合疗法结果积极

日前，Immutep宣布其LAG-3融合蛋白疗法eftilagimod alpha在TACTI-003临床2b期试验B队列的积极结果。分析显示，eftilagimod alpha与默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联用，作为PD-L1表达阴性的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的一线疗法时，在可评估患者中的客观缓解率（ORR）达35.5%。过往的历史对照试验显示，这类患者在接受PD-1靶向单药治疗时的ORR为5.4%。

文／黄恺

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